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Acqua ricca di idrogeno per biomarcatori molecolari e fenotipici dell'invecchiamento (H2AGE)

26 aprile 2021 aggiornato da: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Gli effetti dell'assunzione di acqua ricca di idrogeno per sei mesi sui biomarcatori molecolari e fenotipici dell'invecchiamento in uomini e donne di età pari o superiore a 70 anni: uno studio controllato randomizzato

Questo studio valuta gli effetti dell'assunzione di acqua ricca di idrogeno per sei mesi sui biomarcatori molecolari e fenotipici dell'invecchiamento in uomini e donne di età pari o superiore a 70 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

66 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 70 anni
  • Privo di disturbi acuti

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'uso di integratori alimentari nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acqua ricca di idrogeno

Acqua ricca di idrogeno (Rejuvenation, HRW Natural Health Products Inc.)

  • 8 ppm di idrogeno
  • Somministrare una dose due volte al giorno a stomaco vuoto al mattino e alla sera
Integratore alimentare: Acqua ricca di idrogeno
Una pastiglia che produce idrogeno disciolto in un bicchiere d'acqua
Comparatore placebo: Controllare l'acqua

Acqua di rubinetto

  • 0 ppm di idrogeno
  • Somministrare una dose due volte al giorno a stomaco vuoto al mattino e alla sera
Altro: Controllare l'acqua
Un bicchiere di acqua del rubinetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività PCR di TeloTAGGG Telomerase nel siero
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Basale rispetto a 6 mesi
Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della metilazione del DNA
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Basale rispetto a 6 mesi
Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Variazione della concentrazione ematica del prodotto finale della glicazione avanzata
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Basale rispetto a 6 mesi
Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Alterazione della perossidazione lipidica
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Basale rispetto a 6 mesi
Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel siero FGF21
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Basale rispetto a 6 mesi
Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel siero TET2
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Basale rispetto a 6 mesi
Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Variazione del punteggio ADAS-Cog (scala 0-70, punteggi più alti indicano un maggiore deterioramento cognitivo)
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Basale rispetto a 6 mesi
Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Variazione delle rughe facciali (scala 0-100; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Basale rispetto a 6 mesi
Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dell'assorbimento massimo di ossigeno stimato mediante test step-in-place
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
Basale rispetto a 6 mesi
Basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 281048E-HRW/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acqua ricca di idrogeno

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