- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04430803
Waterstofrijk water voor moleculaire en fenotypische biomarkers van veroudering (H2AGE)
26 april 2021 bijgewerkt door: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
De effecten van zes maanden durende inname van waterstofrijk water op moleculaire en fenotypische biomarkers van veroudering bij mannen en vrouwen van 70 jaar en ouder: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie evalueert de effecten van zes maanden durende inname van waterstofrijk water op moleculaire en fenotypische biomarkers van veroudering bij mannen en vrouwen van 70 jaar en ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
68 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 70 jaar
- Vrij van acute aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van het gebruik van voedingssupplementen gedurende de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Waterstofrijk water
Waterstofrijk water (Verjonging, HRW Natural Health Products Inc.)
|
Een tablet die waterstof produceert opgelost in een glas water
|
Placebo-vergelijker: Controle water
Kraanwater
|
Een glas kraanwater
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in TeloTAGGG Telomerase PCR-activiteit in serum
Tijdsspanne: Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Basislijn versus 6 maanden
|
Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in DNA-methylering
Tijdsspanne: Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Basislijn versus 6 maanden
|
Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Verandering in bloedconcentratie van eindproduct van geavanceerde glycatie
Tijdsspanne: Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Basislijn versus 6 maanden
|
Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Verandering in lipideperoxidatie
Tijdsspanne: Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Basislijn versus 6 maanden
|
Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Verandering in serum FGF21
Tijdsspanne: Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Basislijn versus 6 maanden
|
Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Verandering in serum TET2
Tijdsspanne: Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Basislijn versus 6 maanden
|
Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Verandering in ADAS-Cog-score (0-70 schaal, hogere scores duiden op grotere cognitieve stoornissen)
Tijdsspanne: Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Basislijn versus 6 maanden
|
Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Verandering in rimpels in het gezicht (schaal van 0-100; hogere scores betekenen een slechter resultaat)
Tijdsspanne: Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Basislijn versus 6 maanden
|
Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Verandering in maximale zuurstofopname geschat door step-in-place test
Tijdsspanne: Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Basislijn versus 6 maanden
|
Baseline versus 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Xia X, Chen W, McDermott J, Han JJ. Molecular and phenotypic biomarkers of aging. F1000Res. 2017 Jun 9;6:860. doi: 10.12688/f1000research.10692.1. eCollection 2017.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 281048E-HRW/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Waterstofrijk water
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliWerving
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationWervingFacetgewrichtspijn; Onderrug pijnVerenigde Staten
-
University of Rome Tor VergataVoltooidMesenchymale stamcellen | Graft vs Host-ziekte | Orale mucositis (ulceratief)Italië
-
University of California, San DiegoWervingOsteo artritis knieVerenigde Staten
-
G. d'Annunzio UniversityVoltooidParodontaal botverliesItalië
-
Immunovative Therapies, Ltd.VoltooidEen geïndividualiseerd vaccin tegen kanker bij proefpersonen met gevorderd hepatocellulair carcinoomGevorderd volwassen hepatocellulair carcinoomThailand
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Dom Zdravlja NisVoltooid
-
University of FloridaIngetrokkenInzicht in de effecten van watergerelateerde eetlustverwachtingen op de calorie-inname bij studentenGewichtsverlies | Appetijtelijk gedrag | Energie-inname | Water
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid