- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04430803
Hydrogenrigt vand til molekylære og fænotypiske biomarkører for aldring (H2AGE)
26. april 2021 opdateret af: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Virkningerne af seks måneders hydrogenrigt vandindtag på molekylære og fænotypiske biomarkører for aldring hos mænd og kvinder i alderen 70 år og derover: et randomiseret-kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af seks måneders brintrigt vandindtag på molekylære og fænotypiske biomarkører for aldring hos mænd og kvinder i alderen 70 år og derover.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
68 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 70 år
- Fri for akutte lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Historie om brug af kosttilskud i løbet af de sidste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Brintrigt vand
Brintrigt vand (Rejuvenation, HRW Natural Health Products Inc.)
|
En tablet, der producerer brint opløst i et glas vand
|
Placebo komparator: Kontroller vand
Postevand
|
Et glas postevand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i TeloTAGGG Telomerase PCR-aktivitet i serum
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Baseline vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i DNA-methylering
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Baseline vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Ændring i blodkoncentrationen af avanceret glykeringsslutprodukt
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Baseline vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Ændring i lipidperoxidation
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Baseline vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Ændring i serum FGF21
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Baseline vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Ændring i serum TET2
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Baseline vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Ændring i ADAS-Cog score (0-70 skala, højere score indikerer større kognitiv svækkelse)
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Baseline vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Ændring i ansigtsrynker (skala 0-100; højere score betyder dårligere resultat)
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Baseline vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Ændring i maksimal iltoptagelse estimeret ved step-in-place test
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Baseline vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Xia X, Chen W, McDermott J, Han JJ. Molecular and phenotypic biomarkers of aging. F1000Res. 2017 Jun 9;6:860. doi: 10.12688/f1000research.10692.1. eCollection 2017.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 281048E-HRW/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brintrigt vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationSlidgigt | Knæ slidgigt | OAForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringSlidgigt i knæetForenede Stater
-
Immunovative Therapies, Ltd.Trukket tilbageHepatocellulært karcinomIsrael
-
Loma Linda UniversityAfsluttetFedme | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
Immunovative Therapies, Ltd.AfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksneThailand
-
Corporacion Parc TauliTecnologia Regenerativa Qrem S.L.RekrutteringEpikondylitis, lateralSpanien
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAfsluttet
-
Malaysia Palm Oil BoardAfsluttet