- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04430803
Väterikt vatten för molekylära och fenotypiska biomarkörer för åldrande (H2AGE)
26 april 2021 uppdaterad av: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Effekterna av sex månaders väterikt vattenintag på molekylära och fenotypiska biomarkörer för åldrande hos män och kvinnor i åldern 70 år och äldre: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderar effekterna av sex månaders väterikt vattenintag på molekylära och fenotypiska biomarkörer för åldrande hos män och kvinnor i åldern 70 år och äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
68 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 70 år
- Fri från akuta besvär
Exklusions kriterier:
- Historik om kosttillskottsanvändning under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Väterikt vatten
Väterikt vatten (Rejuvenation, HRW Natural Health Products Inc.)
|
En tablett som producerar väte löst i ett glas vatten
|
Placebo-jämförare: Kontrollera vattnet
Kranvatten
|
Ett glas kranvatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i TeloTAGGG Telomeras PCR-aktivitet i serum
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i DNA-metylering
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Förändring i blodkoncentrationen av avancerad glykeringsslutprodukt
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Förändring i lipidperoxidation
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Förändring i serum FGF21
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Förändring i serum TET2
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Förändring i ADAS-Cog-poäng (skala 0-70, högre poäng tyder på större kognitiv funktionsnedsättning)
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Förändring i ansiktsrynkor (skala 0-100; högre poäng betyder sämre resultat)
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Förändring i maximal syreupptagning uppskattad genom steg-på-plats-test
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Xia X, Chen W, McDermott J, Han JJ. Molecular and phenotypic biomarkers of aging. F1000Res. 2017 Jun 9;6:860. doi: 10.12688/f1000research.10692.1. eCollection 2017.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (Faktisk)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 281048E-HRW/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Väterikt vatten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Croma-Pharma GmbHAvslutadKanthallinjer i sidled | Perioral RhytiderÖsterrike
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Matthew PingreeAktiv, inte rekryterandeLumbal spondylosFörenta staterna
-
Matthew GettmanAvslutad
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanArtros | Knäartros | OAFörenta staterna
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
University of California, San DiegoRekrytering
-
Skin Care and Laser Physicians of Beverly HillsEclipse Aesthetics, LLCOkändAndrogen alopeciFörenta staterna
-
Immunovative Therapies, Ltd.AvslutadAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxnaThailand