半月板断裂を検出するための体重負荷 CT の診断的価値
膝半月板および軟骨病変の検出のための MRI による体重負荷 CT 関節造影の比較。
この観察研究では、膝関節の半月板および軟骨病変の評価において、体重負荷 CT 関節造影 (WBCTa) の臨床的価値を MRI の臨床的価値と比較します。 MRI 変形性関節症膝スコア (MOAKS) および WBCTa の修正 MOAKS を使用して、膝の MRI と WBCTa の所見を比較し、ICRS スコアリング システムを使用した外科的測定値と比較します。
研究の仮説は、半月板と軟骨の病変は体重を支えない MRI では見逃される可能性があるが、WBCTa では検出される可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
研究目的:
目的 1 手術参加者と非手術参加者の両方で膝軟骨と半月板の病変を診断するための WBCTa と MRI の精度を確立します。
仮説 1: WBCTa での術前の軟骨および半月板のスコアリングは、関節鏡による評価と比較して、MRI よりも正確です。
目的 2 半月板修復の 6 か月後 (修復の拡張または 3mm 以上の半月板の突出によって定義) で MRI では検出されない持続性および再発性半月根および橈骨断裂を検出するための WBCTa の精度を確立します。
仮説 2: 半月板の修復から 6 か月後、WBCTa は MRI では検出されない永続的および再発性の半月板根および放射状の再断裂を検出します。
研究の種類とデザイン: この横断的な観察研究では、WBCTa と MRI を比較して、半月板および軟骨病変の検出率を評価します。 WBCTa 測定値の評価者間信頼性も評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -18歳以上の男性または女性で、半月板または軟骨の病変が疑われるかどうかを評価するために、過去10日間に取得された膝MRI。
- 体格指数 (BMI) ≤ 45 kg/m2
- 少なくとも 2 分間、動かずに支えて立つ能力。
除外基準:
- 末期腎不全
- ヨウ化造影剤に対するアレルギー。
- 妊娠
- 造影剤の注入を妨げる膝関節の皮膚の故障または発疹。
- -臨床的に重大な程度の認知障害またはその他の状態、所見、またはスクリーニング時の精神疾患、調査官の意見では、十分な程度まで歩行する能力に影響を与え、患者の安全性を損なうか、安全性の評価を妨げる可能性があります研究注射。
- 人差し指膝関節またはその周囲の表面または深部の感染症、またはヨード造影剤に対するアレルギー。
- -炎症性関節炎、半月板切除術、または末期OAの病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半月板断裂の評価における体重負荷 CT 関節造影法 (WBCTa) と MRI との一致を判断すること。
時間枠：ベースライン
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WBCTa (修正 MOAKS スコア) および MRI (修正 MOAKS スコア) での半月板病変の術前軟骨病変スコアリングは、半月板病変の関節鏡視による MOAKS スコアリングと比較されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟骨病変の評価における体重負荷 CT 関節造影と MRI との一致を判断すること。
時間枠：ベースライン
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それぞれ 10 年以上の経験を持つ筋骨格系の放射線科医が、MOAKS スコアリング システムを使用して、MRI および WBCTa で内側および外側の脛骨大腿軟骨の形態を評価します。
サブ領域ごとの軟骨損傷の面積は、MOAKS 分類に従って 0 ～ 3 に等級付けされます。0 = 軟骨損傷なし、1 = サブ領域面積の 75% を含む軟骨損傷。
スコアは、病変の存在/非存在 (プライマリ) に二分することによって比較され、序数スコアの全範囲を使用して比較されます。
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ベースライン
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WBCTa が半月板の再断裂または修復の失敗をどの程度特定するかを決定する
時間枠：6ヵ月
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放射状半月板断裂および後根断裂の半月板修復を受ける参加者は、術後 6 か月の MRI および WBCTa を受け、これら 2 つの画像モダリティのそれぞれが、半月板断裂の有無の視覚化について評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Neil A Segal, MD, MS、University of Kansas Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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