반월판 파열 진단을 위한 체중지지 CT의 진단적 가치
슬관절 반월판 및 연골 병변의 발견을 위한 체중부하 CT 관절조영술과 MRI의 비교
이 관찰 연구는 무릎 관절의 반월판 및 연골 병변을 평가할 때 체중부하 CT 관절조영술(WBCTa)의 임상적 가치와 MRI의 임상적 가치를 비교할 것입니다. MRI 골관절염 무릎 점수(MOAKS) 및 WBCTa에 대한 수정된 MOAKS는 무릎의 MRI와 WBCTa 사이의 결과를 비교하는 데 사용되며 ICRS 점수 시스템을 사용하는 수술 측정과 비교됩니다.
연구 가설은 반월판 및 연골 병변이 비체중부하 MRI에서는 누락될 수 있지만 WBCTa에서는 감지될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
목표 1 수술 및 비수술 참여자 모두에서 무릎 연골 및 반월판 병변 진단을 위한 WBCTa 및 MRI의 정확도를 확립합니다.
가설 1: WBCTa의 수술 전 연골 및 반월상 연골 점수는 관절경 평가와 비교하여 MRI보다 정확합니다.
목표 2 반월상연골 봉합술 6개월 후(수복물의 이개 또는 반월상연골 돌출 ≥3mm로 정의됨) MRI로 감지되지 않는 지속적이고 반복적인 반월상연골 뿌리 및 요골 파열을 감지하기 위한 WBCTa의 정확도를 확립합니다.
가설 2: 반월상연골 봉합 6개월 후, WBCTa는 MRI에서 발견되지 않는 지속성 및 재발성 반월상연골 치근 및 요골 재파열을 감지합니다.
연구 유형 및 설계: 이 단면 관찰 연구는 WBCTa를 MRI와 비교하여 반월판 및 연골 병변의 발견률을 평가합니다. WBCTa 판독값의 평가자 간 신뢰도도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의심되는 반월상연골 또는 연골 병리를 평가하기 위해 이전 10일 이내에 획득한 무릎 MRI가 있는 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 체질량 지수(BMI) ≤ 45kg/m2
- 최소 2분 동안 움직이지 않고 지탱하며 서 있을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 말기 신장 질환
- 요오드화 조영제에 알레르기가 있습니다.
- 임신
- 조영제 주입을 방해하는 무릎 관절의 피부 손상 또는 발진.
- 임상적으로 상당한 정도의 인지 장애 또는 기타 상태, 소견 또는 정신 질환으로 조사관의 의견으로는 충분한 정도로 보행 능력에 영향을 미치고 환자의 안전을 위태롭게 하거나 환자의 안전 평가를 방해할 수 있습니다. 연구 주입.
- 색인 무릎 관절 또는 주변의 표재성 또는 심부 감염 또는 요오드화 조영제에 대한 알레르기.
- 염증성 관절염, 반월판 절제술 또는 말기 OA의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반월판 파열의 평가에서 체중부하 CT 관절조영술(WBCTa)과 MRI 사이의 일치를 결정합니다.
기간: 기준선
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WBCTa(수정된 MOAKS 점수) 및 MRI(수정된 MOAKS 점수)에 대한 반월판 병변의 수술 전 연골 병변 점수는 반월판 병변의 관절경 시각적 MOAKS 점수와 비교됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연골 병변의 평가에서 체중부하 CT 관절조영술과 MRI 사이의 일치를 결정한다.
기간: 기준선
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각각 10년 이상의 경험을 가진 근골격 방사선과 전문의가 MOAKS 점수 시스템을 사용하여 MRI 및 WBCTa에서 내측 및 외측 경골 대퇴 연골의 형태를 평가합니다.
소구역당 연골 손상 영역은 0-3의 MOAKS 분류에 따라 등급이 매겨집니다: 0= 연골 손상 없음, 1=소구역 영역의 75%를 포함하는 연골 손상.
점수는 병변 존재/부재(일차)로 이분화하여 비교하고 서수 점수의 전체 범위를 사용하여 비교합니다.
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기준선
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WBCTa가 반월상연골 치근 또는 방사형 파열 수술 수리 후 6개월 동안 반월상연골 재파열 또는 수리 실패를 식별하는 범위를 결정하기 위해
기간: 6 개월
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요골 반월상연골 파열 및 후치근 파열에 대한 반월상연골 수리를 받는 참가자는 수술 후 6개월 동안 MRI 및 WBCTa를 받게 되며 이 2가지 이미징 양식 각각은 반월상연골 파열의 유무를 시각화하기 위해 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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