Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painoa kantavan CT:n diagnostinen arvo nivelkiven repeämien havaitsemiseen

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Neil Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Painoa kantavan CT-artrografian vertailu magneettikuvaukseen polven nivelkiven ja rustovaurioiden havaitsemiseksi.

Tässä havainnointitutkimuksessa verrataan painoa kantavan CT-artrografian (WBCTa) kliinistä arvoa MRI:n arvoon polvinivelen nivelkiven ja rustovaurioiden arvioinnissa. MRI Osteoarthritis Knee Score (MOAKS) ja modifioitu MOAKS WBCTa:lle käytetään vertaamaan löydöksiä MRI:n ja polven WBCTa:n välillä samalla kun verrataan leikkausmittauksiin ICRS-pisteytysjärjestelmää käyttäen.

Tutkimushypoteesi on, että nivelkiven ja rustovauriot voivat jäädä huomioimatta painoa kantavalla MRI:llä, mutta ne voidaan havaita WBCTa:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet:

Tavoite 1 Selvittää WBCTa:n ja MRI:n tarkkuus polven rusto- ja nivelkierukkavaurioiden diagnosoimiseksi sekä kirurgisissa että ei-leikkauksissa.

Hypoteesi 1: Leikkausta edeltävä ruston ja nivelkierteen pisteytys WBCTa:sta on tarkempi kuin MRI, verrattuna artroskopiseen arviointiin.

Tavoite 2 Määrittää WBCTa:n tarkkuus pysyvien ja toistuvien nivelkiven juuren ja säteen repeämien havaitsemiseksi, joita ei ole havaittu MRI:llä 6 kuukautta nivelkiven korjauksen jälkeen (määritelty korjauksen diastaasilla tai nivelkiven pursotuksella ≥3 mm).

Hypoteesi 2: Kuusi kuukautta nivelkiven korjauksen jälkeen WBCTa havaitsee pysyviä ja toistuvia nivelkiven juuren ja säteen repeämiä, joita magneettikuvaus ei havaitse.

Tutkimuksen tyyppi ja suunnittelu: Tässä poikkileikkaustutkimuksessa verrataan WBCTa:ta MRI:hen, jotta voidaan arvioida nivelkiven ja rustovaurioiden havaitsemisnopeutta. Myös WBCTa-lukemien luotettavuus arvioijien välillä arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan ortopedisilta klinikoilta sekä muista tuki- ja liikuntaelinklinikoista, jotka vaativat polven magneettikuvausta. Erityisiä ponnisteluja pyritään rekrytoimaan ortopedisen urheilulääketieteen kliinisistä käytännöistä mukaan lukien potilaat, joille on määrä tehdä artroskopinen takasarven tai vartalon säteittäisen repeämän tai takasarven juuren repeämien artroskopinen korjaus kliinisen MRI:n jälkeen. Sukupuoleen tai etniseen ryhmään perustuvia poissulkemisia ei tehdä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on polven magneettikuvaus viimeisten 10 päivän aikana epäillyn nivelkiven tai ruston patologian arvioimiseksi.
  • Painoindeksi (BMI) ≤ 45 kg/m2
  • Kyky seistä tuella liikkumatta vähintään 2 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Allerginen jodatulle varjoaineelle.
  • Raskaus
  • Polvinivelen ihovaurio tai ihottuma, joka estäisi varjoaineen injektion.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä kognitiivinen heikkenemisaste tai muu tila, löydös tai psykiatrinen sairaus seulonnassa, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa riittävässä määrin hänen kykyynsä liikkua ja voi vaarantaa potilasturvallisuuden tai häiritä potilaan turvallisuuden arviointia. tutkimusinjektio.
  • Pinnallinen tai syvä tulehdus etupolvinivelessä tai sen ympärillä tai allergia jodatuille varjoaineille.
  • Anamneesi tulehduksellinen niveltulehdus, meniskektomia tai loppuvaiheen OA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää painoa kantavan CT-artrografian (WBCTa) ja MRI:n välinen sopimus nivelkiven repeämien arvioinnissa.
Aikaikkuna: Perustaso
Meniskileesioiden leikkausta edeltävää rustoleesion pisteytystä WBCta:lla (modifioitu MOAKS-pistemäärä) ja MRI:llä (modifioitu MOAKS-pistemäärä) verrataan nivelleesioiden artroskopiseen visuaaliseen MOAKS-pisteytykseen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää painoa kantavan CT-artrografian ja MRI:n välinen sopimus rustovaurioiden arvioinnissa.
Aikaikkuna: Perustaso
Tuki- ja liikuntaelinradiologit, joilla kullakin on yli 10 vuoden kokemus, arvioivat mediaalisen ja lateraalisen tibiofemoraalisen ruston morfologian magneettikuvauksella ja WBCTa:lla käyttämällä MOAKS-pisteytysjärjestelmää. Rustovaurioalue osa-aluetta kohden luokitellaan MOAKS-luokituksen mukaan 0-3: 0 = ei rustovauriota, 1 = rustovaurio, joka koskee 75 % osa-alueen pinta-alasta. Pisteitä verrataan dikotomisoimalla leesio läsnä/ei ole (ensisijainen) ja verrataan myös käyttämällä kaikkia järjestyspisteiden alueita.
Perustaso
Sen määrittämiseksi, missä määrin WBCTa tunnistaa nivelkiven repeämiä tai epäonnistuneita korjauksia 6 kuukautta nivelkiven juuren tai säteittäisen repeämän kirurgisen korjauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujille, joille tehdään nivelkiven korjaus radiaalisten nivelkierteiden repeämien ja takajuuren repeämien vuoksi, suoritetaan 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen MRI ja WBCTa, ja jokainen näistä kahdesta kuvantamismenetelmästä arvioidaan meniskin repeämän olemassaolon tai puuttumisen havaitsemiseksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00145012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meniscus repeämä, sääriluun

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa