Valor diagnóstico da TC com sustentação de peso para detecção de lesões meniscais
Comparação da artrografia por TC de sustentação de peso com a ressonância magnética para detecção de lesões meniscais e de cartilagem do joelho.
Este estudo observacional irá comparar o valor clínico da artrografia por TC com sustentação de peso (WBCTa) com o da RM na avaliação das lesões meniscais e da cartilagem da articulação do joelho. O MRI Osteoarthritis Knee Score (MOAKS) e o MOAKS modificado para WBCTa serão usados para comparar os achados entre MRI e WBCTa do joelho ao comparar com medições cirúrgicas usando o sistema de pontuação ICRS.
A hipótese do estudo é que as lesões do menisco e da cartilagem podem passar despercebidas pela RM sem carga, mas detectadas pela WBCTa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
Objetivo 1 Estabelecer a precisão de WBCTa e MRI para diagnosticar lesões de cartilagem e menisco do joelho em participantes cirúrgicos e não cirúrgicos.
Hipótese 1: A pontuação pré-operatória da cartilagem e menisco no WBCTa é mais precisa do que a ressonância magnética, em comparação com a avaliação artroscópica.
Objetivo 2 Estabelecer a precisão do WBCTa para detectar rupturas meniscais e radiais persistentes e recorrentes não detectadas por ressonância magnética 6 meses após o reparo meniscal (definido por diástase do reparo ou extrusão meniscal ≥3 mm).
Hipótese 2: Seis meses após o reparo meniscal, o WBCTa detecta raízes meniscais persistentes e recorrentes e novas rupturas radiais não detectadas pela ressonância magnética.
Tipo e desenho do estudo: Este estudo observacional transversal comparará WBCTa com ressonância magnética para avaliar a taxa de detecção de lesões meniscais e de cartilagem. A confiabilidade entre avaliadores das leituras de WBCTa também será avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com mais de 18 anos com ressonância magnética do joelho adquirida nos últimos 10 dias para avaliar suspeita de patologia meniscal ou da cartilagem.
- Índice de massa corporal (IMC) ≤ 45 kg/m2
- Capacidade de ficar em pé com apoio sem se mover por pelo menos 2 minutos.
Critério de exclusão:
- Doença renal terminal
- Alérgico a material de contraste iodado.
- Gravidez
- Lesão cutânea ou erupção cutânea na articulação do joelho que impediria a injeção do contraste.
- Qualquer grau clinicamente significativo de comprometimento cognitivo ou outra condição, achado ou doença psiquiátrica na triagem que, na opinião do investigador, afete sua capacidade de deambular em grau suficiente e possa comprometer a segurança do paciente ou interferir na avaliação da segurança do paciente a injeção do estudo.
- Infecção superficial ou profunda dentro ou ao redor da articulação do joelho ou alergia a meio de contraste iodado.
- História de artrite inflamatória, meniscectomia ou OA em estágio terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a concordância entre a artrografia por TC com sustentação de peso (WBCTa) e a RM na avaliação das lesões meniscais.
Prazo: Linha de base
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A pontuação pré-operatória da lesão da cartilagem de lesões meniscais em WBCTa (escore MOAKS modificado) e MRI (escore MOAKS modificado) será comparada com a pontuação MOAKS visual artroscópica de lesões meniscais.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a concordância entre a artrografia por TC com carga e a RM na avaliação das lesões da cartilagem.
Prazo: Linha de base
|
Radiologistas músculo-esqueléticos, cada um com mais de 10 anos de experiência, avaliarão a morfologia da cartilagem tibiofemoral medial e lateral na ressonância magnética e WBCTa usando o sistema de pontuação MOAKS.
A área de dano de cartilagem por sub-região será graduada de acordo com a classificação MOAKS de 0-3: 0= sem dano de cartilagem, 1= dano de cartilagem envolvendo 75% da área da sub-região.
As pontuações serão comparadas por dicotomização em lesão presente/ausente (primária) e também comparadas usando as faixas completas de pontuações ordinais.
|
Linha de base
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Determinar até que ponto o WBCTa identifica novas rupturas meniscais ou reparos malsucedidos 6 meses após reparos cirúrgicos de raiz meniscal ou ruptura radial
Prazo: 6 meses
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Os participantes que se submeterem a um reparo meniscal para lesões do menisco radial e lesões da raiz posterior serão submetidos a ressonância magnética pós-operatória de 6 meses e WBCTa e cada uma dessas duas modalidades de imagem será avaliada para visualização da presença ou ausência de uma lesão meniscal.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00145012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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