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複雑な外傷のためのEMDR治療前ヨガ (YOGA-EMDR)

2024年3月3日 更新者：Dominique JANUEL

複雑な外傷のためのEMDR治療前ヨガ 無作為化対照比較研究

ヨガの練習は、複数の身体的または精神的障害の治療に有益であることが示されており (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013)、最近では PTSD について評価されています。 私たちは、幼少期に暴力を経験した女性 (ほとんど) におけるヨガの効果を測定する 6 つのランダム化比較研究を特定しました (表を参照)。 1 つのパイロット研究 (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014) を除いて、すべての研究で、治療前の期間および対照群と比較して、PTSD 症状の有意な減少が示されています。グループ（待機リストグループ）。 特に、この症状の減少は、行動および認知療法またはEMDRの暴露技術など、他の一般的に実践されている心理療法の減少に匹敵し、薬理学的治療に匹敵することが示されました（Van Der Kolk et al。、2014）. 長期にわたるヨガ療法も、解離症状を大幅に改善します (Price et al., 2017)。 ただし、これらの研究はすべて、ヨガ療法の効果を単独でテストしており、トラウマに対する従来の推奨治療法とは関連付けていません。 しかし、上記のヨガの作用分野を考えると、トラウマ記憶への取り組みを準備する（治療前の段階で）理想的なツールになる可能性があると考えています. ヨガ療法と EMDR の組み合わせが相乗効果を発揮して複雑な PTSD を軽減し、これらの個々のアプローチよりも高い成功率を達成すると信じています。 この作品では、「トラウマ・センシティブ・ヨガ」(Emerson, 2015) と呼ばれる精神的外傷の治療に適応したヨガのテクニックを使用します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ヨガの実践は、複数の身体的または精神的障害の治療に効果があることが示されており (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013)、最近では PTSD についても評価されています。 私たちは、（主に）幼少期に暴力を経験した女性を対象にヨガの効果を測定した6件のランダム化対照研究を特定しました（表を参照）。 1つのパイロット研究（Dick、Niles、Street、Dimartino、およびMitchell、2014; Mitchell et al.、2014）を除いて、すべての研究は、治療前期間と比較して、および対照と比較して、PTSD症状の有意な軽減を示しています。グループ（待機リストグループ）。 特に、この症状の軽減は、行動認知療法またはEMDRの曝露技術など、他の一般的に行われている精神療法の軽減に匹敵し、薬物治療にも匹敵することが示されました(Van Der Kolk et al., 2014)。 長期にわたるヨガ療法も解離症状を大幅に改善すると考えられます (Price et al., 2017)。 しかし、これらの研究はすべて、従来の推奨されているトラウマ治療法とヨガ療法を関連付けることなく、単独でヨガ療法の効果をテストしました。 しかし、上に挙げたヨガの作用分野を考慮すると、それがトラウマ的記憶への取り組みを（治療前の段階で）準備するための理想的なツールである可能性があると私たちは考えています。 私たちは、ヨガセラピーとEMDRを組み合わせることで相乗効果を発揮して複雑なPTSDを軽減し、これらの個別のアプローチよりも高い成功率を達成できると信じています。 この研究では、「トラウマセンシティブヨガ」と呼ばれる精神的トラウマの治療に適応したヨガテクニックを使用します（エマーソン、2015）。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Neuilly-sur-Marne、フランス、93330
        • 募集
        • Ch Ville Evrard
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dominique Januel, MBBS
      • Saint-Denis、フランス、93200
        • 募集
        • Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • khalid KALALOU, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

.女性

  • 小児期の性的虐待に関連する ICD-11 基準による複雑な心的外傷後ストレス障害の診断基準を満たしています
  • PCL-5 は 45 以上である必要があります
  • 18 歳から 70 歳までの年齢。
  • 自由で、情報に基づいた署名付きの同意。

除外基準:

神経学的障害

  • 妊娠中の女性
  • 重度および/または不安定な身体疾患
  • 深刻な運動障害を引き起こす疾患（例： 麻痺した人）
  • 社会保障、国家医療援助 (AME) に加入していない患者
  • 国の代表者の決定による精神科医療、または第三者の要請による精神科医療でストレスを受けて入院している患者、
  • 後見人、保佐人および司法の保護下にある患者
  • 並行生物医学研究に参加している患者
  • 習得していないフランス語
  • 同意いただけない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ヨガセラピー-EMDR
2つのグループのうちの1つは、ヨガセラピー治療と眼球運動脱感作再処理（EMDR）を受けます
他の：EMDRに関連するヨガセラピーの10セッション
最初のグループはヨガセラピーとEMDR治療を受けます
他の名前：
  • 2 番目のグループは、ヨガセラピーなしで EMDR を行います。
アクティブコンパレータ：待機リストとEMDR
他のグループには、眼球運動脱感作再処理があります
他の：2 番目のグループは、ヨガセラピーなしで EMDR を行います。
2番目のものはEMDR治療を受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCL-5: 心的外傷後ストレス障害の規模
時間枠：最初の週

PTSD スケール:

PTSD の臨床症状と重症度の評価
最初の週
PCL-5: 心的外傷後ストレス障害の規模
時間枠：二十週目で

PTSD スケール:

PTSD の臨床症状と重症度の評価
二十週目で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAPS-5: 臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠：最初の週
PTSD の臨床症状と重症度の評価 併存疾患の診断
最初の週
CAPS-5: 臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠：10週目で
PTSD の臨床症状と重症度の評価 併存疾患の診断
10週目で
CAPS-5: 臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠：二十週目で
PTSD の臨床症状と重症度の評価 併存疾患の診断
二十週目で

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CGI : 臨床全体の印象
時間枠：最初の週は
全体的な臨床改善の評価。
最初の週は
CGI : 臨床全体の印象
時間枠：10週目で
全体的な臨床改善の評価。
10週目で
CGI : 臨床全体の印象
時間枠：二十週目で
全体的な臨床改善の評価。
二十週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dominique JANUEL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月20日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月6日

試験登録日

最初に提出

2020年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月11日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月3日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10477M-YOGA-EMDR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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