Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMDR Pre-treatment Yoga for Complex Trauma (YOGA-EMDR)

3. mars 2024 oppdatert av: Dominique JANUEL

EMDR Pre-treatment Yoga for Complex Trauma Randomized Controlled Comparative Study

Yogapraksis har vist fordeler ved behandling av flere fysiske eller psykiske lidelser (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) og har nylig blitt evaluert for PTSD. Vi identifiserte seks randomiserte kontrollerte studier som målte effekten av yoga hos kvinner (for det meste) som opplevde vold i barndommen (se tabell). Med unntak av én pilotstudie (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014), viser alle studiene en signifikant reduksjon i PTSD-symptomer sammenlignet med førbehandlingsperioden og sammenlignet med kontrollen. gruppe (ventelistegruppe). Spesielt ble det vist at denne reduksjonen i symptomatologi var sammenlignbar med andre vanlig praktiserte psykoterapier, som eksponeringsteknikkene til Behavioral and Cognitive Therapies eller EMDR, og sammenlignbar med farmakologiske behandlinger (Van Der Kolk et al., 2014). Langvarig yogaterapi vil også forbedre dissosiative symptomer betydelig (Price et al., 2017). Alle disse studiene testet imidlertid effekten av yogaterapi isolert, uten å assosiere den med konvensjonelle og anbefalte behandlinger for traumer. Men gitt handlingsfeltene til yogaen som er oppført ovenfor, tror vi at det kan være det ideelle verktøyet for å forberede (i forbehandlingsfasen) arbeidet med traumatisk hukommelse. Vi tror at kombinasjonen av yogaterapi og EMDR vil fungere i synergi for å redusere kompleks PTSD og oppnå en høyere suksessrate enn disse individuelle tilnærmingene. I dette arbeidet vil vi bruke en yogateknikk tilpasset behandling av psykotraumer kalt «trauma sensitive yoga» (Emerson, 2015).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Yogapraksis har vist fordeler ved behandling av flere fysiske eller psykiske lidelser (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) og har nylig blitt evaluert for PTSD. Vi identifiserte seks randomiserte kontrollerte studier som målte effekten av yoga hos kvinner (for det meste) som opplevde vold i barndommen (se tabell). Med unntak av én pilotstudie (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014), viser alle studiene en signifikant reduksjon i PTSD-symptomer sammenlignet med førbehandlingsperioden og sammenlignet med kontrollen. gruppe (ventelistegruppe). Spesielt ble det vist at denne reduksjonen i symptomatologi var sammenlignbar med den for andre vanlig praktiserte psykoterapier, som eksponeringsteknikkene til Behavioral and Cognitive Therapies eller EMDR, og sammenlignbar med farmakologiske behandlinger (Van Der Kolk et al., 2014). Langvarig yogaterapi vil også forbedre dissosiative symptomer betydelig (Price et al., 2017). Alle disse studiene testet imidlertid effekten av yogaterapi isolert, uten å assosiere den med konvensjonelle og anbefalte behandlinger for traumer. Men gitt handlingsfeltene til yogaen som er oppført ovenfor, tror vi at det kan være det ideelle verktøyet for å forberede (i forbehandlingsfasen) arbeidet med traumatisk hukommelse. Vi tror at kombinasjonen av yogaterapi og EMDR vil fungere i synergi for å redusere kompleks PTSD og oppnå en høyere suksessrate enn disse individuelle tilnærmingene. I dette arbeidet vil vi bruke en yogateknikk tilpasset behandling av psyko-traumer kalt «trauma sensitive yoga» (Emerson, 2015).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
        • Rekruttering
        • Ch Ville Evrard
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dominique Januel, MBBS
      • Saint-Denis, Frankrike, 93200
        • Rekruttering
        • Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • khalid KALALOU, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

. Kvinner

  • Oppfyller diagnostiske kriterier for kompleks posttraumatisk stresslidelse i henhold til ICD-11 kriterier, relatert til seksuelle overgrep i barndommen
  • PCL-5 må være minst 45
  • Alder mellom 18 og 70.
  • Gratis, informert og signert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Nevrologiske lidelser

  • Gravide kvinner
  • Alvorlige og/eller ustabile somatiske sykdommer
  • Sykdommer som resulterer i alvorlige motoriske forstyrrelser (f. mennesker lammet)
  • Pasient som ikke er tilknyttet trygd, State Medical Aid (AME)
  • Pasient innlagt under stress i psykiatrisk behandling etter vedtak fra statsrepresentant eller i psykiatrisk behandling etter anmodning fra tredjepart,
  • Pasient under vergemål, kuratorskap og rettsvern
  • Pasient som deltar i parallell biomedisinsk forskning
  • Fransk språk behersker ikke
  • Personer som ikke kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: yogaterapi-EMDR
en av de to gruppene vil ha yogaterapibehandling og øyebevegelsesdesensibiliseringsreprosessering (EMDR)
Annen: 10 økter med yogaterapi assosieres med EMDR
Den første gruppen vil ha Yogaterapi pluss EMDR-behandling
Andre navn:
  • Den andre gruppen vil ha EMDR uten yogaterapi
Aktiv komparator: venteliste og EMDR
Den andre gruppen vil ha øyebevegelsesdesensibiliseringsreprosessering
Annen: Den andre gruppen vil ha EMDR uten yogaterapi
den andre vil ha EMDR-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PCL-5: Skala for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: første uke

PTSD-skala:

Evaluering av klinisk symptomatologi og alvorlighetsgrad av PTSD
første uke
PCL-5: Skala for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Ved tjue uke

PTSD-skala:

Evaluering av klinisk symptomatologi og alvorlighetsgrad av PTSD
Ved tjue uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAPS-5: PTSD-skala administrert av kliniker
Tidsramme: Første uke
Evaluering av klinisk symptomatologi og alvorlighetsgrad av PTSD Diagnose av komorbiditeter
Første uke
CAPS-5: PTSD-skala administrert av kliniker
Tidsramme: Ti uker
Evaluering av klinisk symptomatologi og alvorlighetsgrad av PTSD Diagnose av komorbiditeter
Ti uker
CAPS-5: PTSD-skala administrert av kliniker
Tidsramme: Ved tjue uke
Evaluering av klinisk symptomatologi og alvorlighetsgrad av PTSD Diagnose av komorbiditeter
Ved tjue uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CGI: Klinisk globalt inntrykk
Tidsramme: Den første uken
Evaluering av generell klinisk forbedring.
Den første uken
CGI: Klinisk globalt inntrykk
Tidsramme: Ti uker
Evaluering av generell klinisk forbedring.
Ti uker
CGI: Klinisk globalt inntrykk
Tidsramme: Ved tjue uke
Evaluering av generell klinisk forbedring.
Ved tjue uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dominique JANUEL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2016

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

6. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10477M-YOGA-EMDR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere