- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04431531
EMDR-esikäsittelyjooga monimutkaisiin traumoihin (YOGA-EMDR)
sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dominique JANUEL
EMDR-esihoitojooga monimutkaisiin traumoihin, satunnaistettu, kontrolloitu vertaileva tutkimus
Joogaharjoittelu on osoittanut hyödyllisyyttä useiden fyysisten tai henkisten häiriöiden hoidossa (Barnes, Bloom & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans ja Thomas, 2013), ja sitä on äskettäin arvioitu PTSD:n suhteen.
Tunnistamme kuusi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joissa mitattiin joogan vaikutusta naisilla (enimmäkseen), jotka ovat kokeneet lapsuuden väkivaltaa (katso taulukko).
Yhtä pilottitutkimusta (Dick, Niles, Street, Dimartino ja Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014) lukuun ottamatta kaikki tutkimukset osoittavat PTSD-oireiden merkittävää vähenemistä verrattuna esihoitojaksoon ja verrokkiin verrattuna. ryhmä (jonolistaryhmä).
Erityisesti osoitettiin, että tämä oireiden väheneminen oli verrattavissa muihin yleisesti käytettyihin psykoterapioihin, kuten Behavioral and Cognitive Therapies tai EMDR, ja verrattavissa farmakologisiin hoitoihin (Van Der Kolk et al., 2014).
Pitkäaikainen joogaterapia parantaisi myös merkittävästi dissosiatiivisia oireita (Price et al., 2017).
Kaikissa näissä tutkimuksissa joogaterapian vaikutusta testattiin kuitenkin erillään yhdistämättä sitä tavanomaisiin ja suositeltuihin traumahoitoihin.
Kuitenkin, ottaen huomioon yllä luetellut joogan toiminta-alueet, uskomme, että se voisi olla ihanteellinen työkalu (esihoitovaiheessa) traumaattisen muistin työskentelyn valmisteluun.
Uskomme, että joogaterapian ja EMDR:n yhdistelmä toimisi synergisesti vähentämään monimutkaista PTSD:tä ja saavuttamaan paremman onnistumisprosentin kuin nämä yksittäiset lähestymistavat.
Tässä työssä käytämme psykotrauman hoitoon sovitettua joogatekniikkaa nimeltä "trauma-herkkä jooga" (Emerson, 2015).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Joogaharjoittelu on osoittanut hyötyjä useiden fyysisten tai henkisten häiriöiden hoidossa (Barnes, Bloom & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans ja Thomas, 2013), ja sitä on äskettäin arvioitu PTSD:n suhteen.
Tunnistamme kuusi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joissa mitattiin joogan vaikutusta naisilla (enimmäkseen), jotka ovat kokeneet lapsuuden väkivaltaa (katso taulukko).
Yhtä pilottitutkimusta (Dick, Niles, Street, Dimartino ja Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014) lukuun ottamatta kaikki tutkimukset osoittavat PTSD-oireiden merkittävää vähenemistä verrattuna hoitoa edeltävään ajanjaksoon ja verrokkiin verrattuna. ryhmä (jonoluetteloryhmä).
Erityisesti osoitettiin, että tämä oireiden väheneminen oli verrattavissa muihin yleisesti käytettyihin psykoterapioihin, kuten Behavioral and Cognitive Therapies tai EMDR, ja verrattavissa farmakologisiin hoitoihin (Van Der Kolk et al., 2014).
Pitkäaikainen joogaterapia parantaisi myös merkittävästi dissosiatiivisia oireita (Price et al., 2017).
Kaikissa näissä tutkimuksissa joogaterapian vaikutusta testattiin kuitenkin erillään yhdistämättä sitä tavanomaisiin ja suositeltuihin traumahoitoihin.
Kuitenkin, ottaen huomioon yllä luetellut joogan toiminta-alueet, uskomme, että se voisi olla ihanteellinen työkalu (esihoitovaiheessa) traumaattisen muistin työskentelyn valmisteluun.
Uskomme, että joogaterapian ja EMDR:n yhdistelmä toimisi synergisesti vähentämään monimutkaista PTSD:tä ja saavuttamaan paremman onnistumisprosentin kuin nämä yksittäiset lähestymistavat.
Tässä työssä käytämme psykotrauman hoitoon sovitettua joogatekniikkaa nimeltä "trauma-herkkä jooga" (Emerson, 2015).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Puhelinnumero: 0143093232
- Sähköposti: r.thavaseelan@epsve.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Youcef BENCHERIF, MSC
- Puhelinnumero: 0143093232
- Sähköposti: y.bencherif@epsve.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Ranska, 93330
- Rekrytointi
- Ch Ville Evrard
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence Durand, MSC
- Sähköposti: f.durand@epsve.fr
-
Päätutkija:
- Dominique Januel, MBBS
-
Saint-Denis, Ranska, 93200
- Rekrytointi
- Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
-
Ottaa yhteyttä:
- camille ALLENE, MSC
- Sähköposti: c.allene@epsve.fr
-
Päätutkija:
- khalid KALALOU, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
. Naiset
- Täyttää diagnostiset kriteerit monimutkaiselle trauman jälkeiselle stressihäiriölle ICD-11-kriteerien mukaan, jotka liittyvät lapsuuden seksuaaliseen hyväksikäyttöön
- PCL-5:n on oltava vähintään 45
- Ikä 18 ja 70 välillä.
- Ilmainen, tietoinen ja allekirjoitettu suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Neurologiset häiriöt
- Raskaana olevat naiset
- Vaikeat ja/tai epästabiilit somaattiset sairaudet
- Vakaviin motorisiin häiriöihin johtavat sairaudet (esim. ihmiset halvaantuneet)
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan, valtion lääketieteelliseen apuun (AME)
- Potilas, joka on joutunut stressisairaalaan psykiatriseen hoitoon valtion edustajan päätöksellä tai psykiatriseen hoitoon kolmannen osapuolen pyynnöstä,
- Potilas holhouksen, kuraattorin ja oikeuden suojeluksessa
- Rinnakkaiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen osallistuva potilas
- Ranskan kieltä ei hallita
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: joogaterapia-EMDR
toisella ryhmästä on joogaterapiahoito ja Eyemotion desensibilization reprocessing (EMDR)
|
Ensimmäisessä ryhmässä on joogaterapia ja EMDR-hoito
Muut nimet:
|
Active Comparator: jonotuslista ja EMDR
Toisessa ryhmässä on silmän liikkeen desensibiloinnin uudelleenkäsittely
|
toinen saa EMDR-hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PCL-5: Posttraumaattisen stressihäiriön asteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
|
PTSD-asteikko: PTSD:n kliinisen oireen ja vakavuuden arviointi |
ensimmäinen viikko
|
PCL-5: Posttraumaattisen stressihäiriön asteikko
Aikaikkuna: Kahdeksalla viikolla
|
PTSD-asteikko: PTSD:n kliinisen oireen ja vakavuuden arviointi |
Kahdeksalla viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CAPS-5: Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
PTSD:n kliinisen oireen ja vakavuuden arviointi Liitännäissairauksien diagnoosi
|
Ensimmäinen viikko
|
CAPS-5: Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko
Aikaikkuna: Kymmenen viikolla
|
PTSD:n kliinisen oireen ja vakavuuden arviointi Liitännäissairauksien diagnoosi
|
Kymmenen viikolla
|
CAPS-5: Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko
Aikaikkuna: Kahdeksalla viikolla
|
PTSD:n kliinisen oireen ja vakavuuden arviointi Liitännäissairauksien diagnoosi
|
Kahdeksalla viikolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CGI: Kliininen globaali impressio
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla
|
Kliinisen yleisen paranemisen arviointi.
|
Ensimmäisellä viikolla
|
CGI: Kliininen globaali impressio
Aikaikkuna: Kymmenen viikolla
|
Kliinisen yleisen paranemisen arviointi.
|
Kymmenen viikolla
|
CGI: Kliininen globaali impressio
Aikaikkuna: Kahdeksalla viikolla
|
Kliinisen yleisen paranemisen arviointi.
|
Kahdeksalla viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10477M-YOGA-EMDR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma, psykologinen
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis