Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga przed leczeniem EMDR dla złożonej traumy (YOGA-EMDR)

3 marca 2024 zaktualizowane przez: Dominique JANUEL

Joga przed leczeniem EMDR w przypadku złożonej traumy z randomizacją i kontrolowanym badaniem porównawczym

Praktyka jogi wykazała korzyści w leczeniu wielu zaburzeń fizycznych lub psychicznych (Barnes, Bloom i Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans i Thomas, 2013), a ostatnio została oceniona pod kątem PTSD. Zidentyfikowaliśmy sześć badań z randomizacją, w których mierzono wpływ jogi na kobiety (głównie), które doświadczyły przemocy w dzieciństwie (patrz tabela). Z wyjątkiem jednego badania pilotażowego (Dick, Niles, Street, Dimartino i Mitchell, 2014; Mitchell i in., 2014), wszystkie badania wykazują znaczną redukcję objawów PTSD w porównaniu z okresem przed leczeniem oraz w porównaniu z grupą kontrolną grupa (grupa z listą oczekujących). W szczególności wykazano, że to zmniejszenie symptomatologii było porównywalne z innymi powszechnie praktykowanymi psychoterapiami, takimi jak techniki ekspozycji terapii behawioralnych i poznawczych lub EMDR, oraz porównywalne z leczeniem farmakologicznym (Van Der Kolk i in., 2014). Przedłużona terapia jogą znacznie poprawiłaby również objawy dysocjacyjne (Price i in., 2017). Jednak wszystkie te badania testowały wpływ terapii jogą w izolacji, bez kojarzenia jej z konwencjonalnymi i zalecanymi metodami leczenia urazów. Biorąc jednak pod uwagę wymienione powyżej pola działania jogi, uważamy, że mogłaby ona być idealnym narzędziem do przygotowania (w fazie przedleczenia) pracy z pamięcią traumatyczną. Wierzymy, że połączenie terapii jogi i EMDR będzie działać synergicznie, zmniejszając złożony zespół stresu pourazowego i osiągając wyższy wskaźnik sukcesu niż te indywidualne podejścia. W tej pracy wykorzystamy technikę jogi przystosowaną do leczenia psychotraumy zwaną „jogą wrażliwą na traumę” (Emerson, 2015).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Praktyka jogi wykazała korzyści w leczeniu wielu zaburzeń fizycznych lub psychicznych (Barnes, Bloom i Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans i Thomas, 2013), a niedawno została oceniona pod kątem PTSD. Zidentyfikowaliśmy sześć randomizowanych, kontrolowanych badań mierzących wpływ jogi na (głównie) kobiety, które doświadczyły przemocy w dzieciństwie (patrz tabela). Z wyjątkiem jednego badania pilotażowego (Dick, Niles, Street, Dimartino i Mitchell, 2014; Mitchell i in., 2014), wszystkie badania wykazują znaczną redukcję objawów PTSD w porównaniu z okresem przed leczeniem i w porównaniu z grupą kontrolną. grupa (grupa oczekujących). W szczególności wykazano, że to zmniejszenie symptomatologii było porównywalne z innymi powszechnie stosowanymi psychoterapiami, takimi jak techniki ekspozycji w ramach terapii behawioralnej i poznawczej lub EMDR, i porównywalne z leczeniem farmakologicznym (Van Der Kolk i in., 2014). Długotrwała terapia jogą również znacząco poprawiłaby objawy dysocjacyjne (Price i in., 2017). Jednak we wszystkich tych badaniach sprawdzano skuteczność terapii jogą w izolacji, bez łączenia jej z konwencjonalnymi i zalecanymi metodami leczenia traumy. Biorąc jednak pod uwagę wymienione powyżej pola działania jogi, uważamy, że może ona być idealnym narzędziem do przygotowania (w fazie przed leczeniem) pracy nad pamięcią traumatyczną. Wierzymy, że połączenie terapii jogą i EMDR będzie działać synergicznie, aby zmniejszyć złożony zespół stresu pourazowego i osiągnąć wyższy wskaźnik sukcesu niż te indywidualne podejścia. W tej pracy wykorzystamy technikę jogi dostosowaną do leczenia psychotraumy zwaną „jogą wrażliwą na traumę” (Emerson, 2015).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Neuilly-sur-Marne, Francja, 93330
        • Rekrutacyjny
        • Ch Ville Evrard
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dominique Januel, MBBS
      • Saint-Denis, Francja, 93200
        • Rekrutacyjny
        • Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • khalid KALALOU, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

. Kobiety

  • Spełnia kryteria diagnostyczne złożonego zespołu stresu pourazowego według kryteriów ICD-11, związanego z wykorzystywaniem seksualnym w dzieciństwie
  • PCL-5 musi wynosić co najmniej 45
  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Swobodna, świadoma i podpisana zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenia neurologiczne

  • Kobiety w ciąży
  • Ciężkie i/lub niestabilne choroby somatyczne
  • Choroby powodujące poważne zaburzenia ruchowe (np. ludzie sparaliżowani)
  • Pacjent niezwiązany z ubezpieczeniem społecznym, Państwową Pomocą Medyczną (AME)
  • Pacjent hospitalizowany w warunkach stresu w zakładzie psychiatrycznym na podstawie decyzji przedstawiciela państwa lub w zakładzie psychiatrycznym na wniosek osoby trzeciej,
  • Pacjent pod kuratelą, kuratelą i ochroną wymiaru sprawiedliwości
  • Pacjent uczestniczący w równoległych badaniach biomedycznych
  • Język francuski nie opanowany
  • Osoby niezdolne do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: jogaterapia-EMDR
jedna z dwóch grup zostanie poddana zabiegowi jogoterapii i przetwarzaniu odczulania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR)
Inny: 10 sesji jogoterapii łączy się z EMDR
Pierwsza grupa będzie miała jogoterapię plus terapię EMDR
Inne nazwy:
  • Druga grupa będzie miała EMDR bez jogoterapii
Aktywny komparator: lista oczekujących i EMDR
Druga grupa będzie miała ponowne przetwarzanie odczulania na ruchy oczu
Inny: Druga grupa będzie miała EMDR bez jogoterapii
drugi będzie miał leczenie EMDR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PCL-5: Skala zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: pierwszy tydzień

Skala stresu pourazowego:

Ocena symptomatologii klinicznej i nasilenia PTSD
pierwszy tydzień
PCL-5: Skala zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: W dwudziestym tygodniu

Skala stresu pourazowego:

Ocena symptomatologii klinicznej i nasilenia PTSD
W dwudziestym tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CAPS-5: Skala PTSD administrowana przez klinicystę
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
Ocena symptomatologii klinicznej i nasilenia PTSD. Diagnostyka chorób współistniejących
Pierwszy tydzień
CAPS-5: Skala PTSD administrowana przez klinicystę
Ramy czasowe: W dziesiątym tygodniu
Ocena symptomatologii klinicznej i nasilenia PTSD. Diagnostyka chorób współistniejących
W dziesiątym tygodniu
CAPS-5: Skala PTSD administrowana przez klinicystę
Ramy czasowe: W dwudziestym tygodniu
Ocena symptomatologii klinicznej i nasilenia PTSD. Diagnostyka chorób współistniejących
W dwudziestym tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CGI: Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu
Ocena ogólnej poprawy klinicznej.
W pierwszym tygodniu
CGI: Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: W dziesiątym tygodniu
Ocena ogólnej poprawy klinicznej.
W dziesiątym tygodniu
CGI: Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: W dwudziestym tygodniu
Ocena ogólnej poprawy klinicznej.
W dwudziestym tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dominique JANUEL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10477M-YOGA-EMDR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trauma, psychologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj