EMDR Pre-treatment Yoga for Complex Trauma (YOGA-EMDR)
3 mars 2024 uppdaterad av: Dominique JANUEL
EMDR Pre-treatment Yoga for Complex Trauma Randomized Controlled Comparative Study
Yogaövningar har visat fördelar vid behandling av flera fysiska eller psykiska störningar (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) och har nyligen utvärderats för PTSD.
Vi identifierade sex randomiserade kontrollerade studier som mäter effekten av yoga hos kvinnor (oftast) som upplevt våld i barndomen (se tabell).
Med undantag för en pilotstudie (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014) visar alla studier en signifikant minskning av PTSD-symtom jämfört med förbehandlingsperioden och jämfört med kontrollen grupp (väntelista grupp).
I synnerhet visades det att denna minskning av symtomatologi var jämförbar med den för andra allmänt utövade psykoterapier, såsom exponeringsteknikerna för beteende- och kognitiva terapier eller EMDR, och jämförbar med farmakologiska behandlingar (Van Der Kolk et al., 2014).
Långvarig yogaterapi skulle också avsevärt förbättra dissociativa symtom (Price et al., 2017).
Alla dessa studier testade dock effekten av yogaterapi isolerat, utan att associera den med konventionella och rekommenderade behandlingar för trauma.
Men med tanke på aktivitetsfälten för yogan som listas ovan, tror vi att det kan vara det idealiska verktyget för att förbereda (i förbehandlingsfasen) arbetet med traumatiskt minne.
Vi tror att kombinationen av yogaterapi och EMDR skulle fungera i synergi för att minska komplex PTSD och uppnå en högre framgångsfrekvens än dessa individuella tillvägagångssätt.
I detta arbete kommer vi att använda en yogateknik anpassad för behandling av psykotrauma som kallas "trauma sensitive yoga" (Emerson, 2015).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Yogaövningar har visat fördelar vid behandling av flera fysiska eller psykiska störningar (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) och har nyligen utvärderats för PTSD.
Vi identifierade sex randomiserade kontrollerade studier som mäter effekten av yoga hos kvinnor (oftast) som upplevt våld i barndomen (se tabell).
Med undantag för en pilotstudie (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014) visar alla studier en signifikant minskning av PTSD-symtom jämfört med förbehandlingsperioden och jämfört med kontrollen grupp (väntelista grupp).
I synnerhet visades det att denna minskning av symtomatologi var jämförbar med den för andra allmänt utövade psykoterapier, såsom exponeringsteknikerna för beteende- och kognitiva terapier eller EMDR, och jämförbar med farmakologiska behandlingar (Van Der Kolk et al., 2014).
Långvarig yogaterapi skulle också avsevärt förbättra dissociativa symtom (Price et al., 2017).
Alla dessa studier testade dock effekten av yogaterapi isolerat, utan att associera den med konventionella och rekommenderade behandlingar för trauma.
Men med tanke på aktivitetsfälten för yogan som listas ovan, tror vi att det kan vara det idealiska verktyget för att förbereda (i förbehandlingsfasen) arbetet med traumatiskt minne.
Vi tror att kombinationen av yogaterapi och EMDR skulle fungera i synergi för att minska komplex PTSD och uppnå en högre framgångsfrekvens än dessa individuella tillvägagångssätt.
I detta arbete kommer vi att använda en yogateknik anpassad för behandling av psykotrauma som kallas "trauma sensitive yoga" (Emerson, 2015).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Telefonnummer: 0143093232
- E-post: r.thavaseelan@epsve.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Youcef BENCHERIF, MSC
- Telefonnummer: 0143093232
- E-post: y.bencherif@epsve.fr
Studieorter
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
- Rekrytering
- Ch Ville Evrard
-
Kontakt:
- Florence Durand, MSC
- E-post: f.durand@epsve.fr
-
Huvudutredare:
- Dominique Januel, MBBS
-
Saint-Denis, Frankrike, 93200
- Rekrytering
- Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
-
Kontakt:
- camille ALLENE, MSC
- E-post: c.allene@epsve.fr
-
Huvudutredare:
- khalid KALALOU, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
. Kvinnor
- Uppfyller diagnostiska kriterier för Complex Post-traumatic Stress Disorder enligt ICD-11 kriterier, relaterade till sexuella övergrepp i barndomen
- PCL-5 måste vara minst 45
- Ålder mellan 18 och 70.
- Fritt, informerat och undertecknat samtycke.
Exklusions kriterier:
Neurologiska störningar
- Gravid kvinna
- Allvarliga och/eller instabila somatiska sjukdomar
- Sjukdomar som leder till allvarliga motoriska störningar (t. människor som är förlamade)
- Patient som inte är ansluten till socialförsäkringen, State Medical Aid (AME)
- Patient inlagd under stress inom psykiatrisk vård efter beslut av statens representant eller i psykiatrisk vård på begäran av tredje man,
- Patient under förmynderskap, kuratorskap och rättvisans skydd
- Patient som deltar i parallell biomedicinsk forskning
- Franska språket behärskar inte
- Personer som inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: yogaterapi-EMDR
en av de två grupperna kommer att ha yogaterapibehandling och Eye movement desensibilization reprocessing (EMDR)
|
Den första gruppen kommer att ha Yogaterapi plus EMDR-behandling
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: väntelista och EMDR
Den andra gruppen kommer att ha ögonrörelsedesensibiliseringsbearbetning
|
den andra kommer att ha EMDR-behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PCL-5: Skala av posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: första veckan
|
PTSD-skala: Utvärdering av klinisk symptomatologi och svårighetsgrad av PTSD |
första veckan
|
|
PCL-5: Skala av posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: Vid tjugo vecka
|
PTSD-skala: Utvärdering av klinisk symptomatologi och svårighetsgrad av PTSD |
Vid tjugo vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CAPS-5: PTSD-skala administrerad av läkare
Tidsram: Första veckan
|
Utvärdering av klinisk symtomatologi och svårighetsgrad av PTSD Diagnos av samsjukligheter
|
Första veckan
|
|
CAPS-5: PTSD-skala administrerad av läkare
Tidsram: Vid tio veckor
|
Utvärdering av klinisk symtomatologi och svårighetsgrad av PTSD Diagnos av samsjukligheter
|
Vid tio veckor
|
|
CAPS-5: PTSD-skala administrerad av läkare
Tidsram: Vid tjugo vecka
|
Utvärdering av klinisk symtomatologi och svårighetsgrad av PTSD Diagnos av samsjukligheter
|
Vid tjugo vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CGI: Clinical global Impression
Tidsram: Första veckan
|
Utvärdering av övergripande klinisk förbättring.
|
Första veckan
|
|
CGI: Clinical global Impression
Tidsram: Vid tio veckor
|
Utvärdering av övergripande klinisk förbättring.
|
Vid tio veckor
|
|
CGI: Clinical global Impression
Tidsram: Vid tjugo vecka
|
Utvärdering av övergripande klinisk förbättring.
|
Vid tjugo vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
6 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10477M-YOGA-EMDR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .