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Yoga de pré-tratamento EMDR para traumas complexos (YOGA-EMDR)

3 de março de 2024 atualizado por: Dominique JANUEL

EMDR Yoga Pré-tratamento para Trauma Complexo Estudo Comparativo Randomizado Controlado

A prática de yoga tem demonstrado benefícios no tratamento de múltiplos distúrbios físicos ou mentais (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) e foi recentemente avaliada para TEPT. Identificamos seis estudos randomizados e controlados medindo o efeito da ioga em mulheres (principalmente) que sofreram violência na infância (ver tabela). Com exceção de um estudo piloto (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014), todos os estudos mostram uma redução significativa nos sintomas de TEPT em comparação com o período de pré-tratamento e em comparação com o período de controle grupo (grupo da lista de espera). Em particular, foi demonstrado que esta redução da sintomatologia era comparável à de outras psicoterapias comumente praticadas, como as técnicas de exposição das Terapias Comportamentais e Cognitivas ou EMDR, e comparável aos tratamentos farmacológicos (Van Der Kolk et al., 2014). A terapia de ioga prolongada também melhoraria significativamente os sintomas dissociativos (Price et al., 2017). No entanto, todos esses estudos testaram o efeito da yogaterapia isoladamente, sem associá-la aos tratamentos convencionais e recomendados para traumas. No entanto, dados os campos de atuação do yoga acima enumerados, pensamos que poderá ser a ferramenta ideal para preparar (na fase de pré-tratamento) o trabalho sobre a memória traumática. Acreditamos que a combinação de terapia de ioga e EMDR funcionaria em sinergia para reduzir o TEPT complexo e alcançar uma taxa de sucesso mais alta do que essas abordagens individuais. Neste trabalho, utilizaremos uma técnica de yoga adaptada ao tratamento de psicotraumas denominada “yoga sensível ao trauma” (Emerson, 2015).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prática de Yoga tem demonstrado benefícios no tratamento de múltiplos distúrbios físicos ou mentais (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) e foi recentemente avaliada para TEPT. Identificamos seis estudos randomizados e controlados que medem o efeito da ioga em mulheres (principalmente) que sofreram violência infantil (ver tabela). Com exceção de um estudo piloto (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014), todos os estudos mostram uma redução significativa nos sintomas de TEPT em comparação com o período pré-tratamento e em comparação com o período de controle. grupo (grupo em lista de espera). Em particular, foi demonstrado que esta redução da sintomatologia era comparável à de outras psicoterapias comummente praticadas, como as técnicas de exposição das Terapias Comportamentais e Cognitivas ou EMDR, e comparável aos tratamentos farmacológicos (Van Der Kolk et al., 2014). A terapia de ioga prolongada também melhoraria significativamente os sintomas dissociativos (Price et al., 2017). Porém, todos esses estudos testaram o efeito da yogaterapia de forma isolada, sem associá-la aos tratamentos convencionais e recomendados para traumas. No entanto, dados os campos de atuação do yoga acima elencados, pensamos que poderia ser a ferramenta ideal para preparar (na fase de pré-tratamento) o trabalho sobre a memória traumática. Acreditamos que a combinação de yogaterapia e EMDR funcionaria em sinergia para reduzir o TEPT complexo e alcançar uma taxa de sucesso mais elevada do que estas abordagens individuais. Neste trabalho, utilizaremos uma técnica de yoga adaptada ao tratamento de psicotraumas denominada “yoga sensível ao trauma” (Emerson, 2015).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Neuilly-sur-Marne, França, 93330
        • Recrutamento
        • Ch Ville Evrard
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dominique Januel, MBBS
      • Saint-Denis, França, 93200
        • Recrutamento
        • Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • khalid KALALOU, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

. Mulheres

  • Atende aos critérios diagnósticos para Transtorno de Estresse Pós-Traumático Complexo de acordo com os critérios da CID-11, relacionado a abuso sexual na infância
  • PCL-5 deve ter pelo menos 45
  • Idade entre 18 e 70 anos.
  • Consentimento livre, informado e assinado.

Critério de exclusão:

Problemas neurológicos

  • mulheres grávidas
  • Doenças somáticas graves e/ou instáveis
  • Doenças que resultam em distúrbios motores graves (ex. pessoas paralisadas)
  • Paciente não filiado à previdência social, State Medical Aid (AME)
  • Paciente internado sob estresse em atendimento psiquiátrico por decisão do deputado estadual ou em atendimento psiquiátrico a pedido de terceiro,
  • Paciente sob tutela, curatela e proteção da justiça
  • Paciente participando de pesquisa biomédica paralela
  • Língua francesa não dominada
  • Pessoas incapazes de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: yogaterapia-EMDR
um dos dois grupos terá tratamento de yogaterapia e reprocessamento de dessensibilização do movimento ocular (EMDR)
Outro: 10 Sessões de yogaterapia associadas ao EMDR
O primeiro grupo terá Yogaterapia mais tratamento EMDR
Outros nomes:
  • O segundo grupo terá EMDR sem yogaterapia
Comparador Ativo: lista de espera e EMDR
O outro grupo terá reprocessamento de dessensibilização de movimentos oculares
Outro: O segundo grupo terá EMDR sem yogaterapia
o segundo terá tratamento EMDR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PCL-5: Escala de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: primeira semana

Escala de TEPT:

Avaliação da sintomatologia clínica e gravidade do TEPT
primeira semana
PCL-5: Escala de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Às vinte semanas

Escala de TEPT:

Avaliação da sintomatologia clínica e gravidade do TEPT
Às vinte semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CAPS-5: Escala de PTSD administrada pelo médico
Prazo: Primeira semana
Avaliação da sintomatologia clínica e gravidade do TEPT Diagnóstico de comorbidades
Primeira semana
CAPS-5: Escala de PTSD administrada pelo médico
Prazo: Às dez semanas
Avaliação da sintomatologia clínica e gravidade do TEPT Diagnóstico de comorbidades
Às dez semanas
CAPS-5: Escala de PTSD administrada pelo médico
Prazo: Às vinte semanas
Avaliação da sintomatologia clínica e gravidade do TEPT Diagnóstico de comorbidades
Às vinte semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CGI: Impressão Clínica Global
Prazo: Na primeira semana
Avaliação da melhora clínica geral.
Na primeira semana
CGI: Impressão Clínica Global
Prazo: Às dez semanas
Avaliação da melhora clínica geral.
Às dez semanas
CGI: Impressão Clínica Global
Prazo: Às vinte semanas
Avaliação da melhora clínica geral.
Às vinte semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dominique JANUEL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10477M-YOGA-EMDR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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