Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMDR Voorbehandeling Yoga voor Complex Trauma (YOGA-EMDR)

3 maart 2024 bijgewerkt door: Dominique JANUEL

EMDR Voorbehandeling Yoga voor Complex Trauma Gerandomiseerde gecontroleerde vergelijkende studie

Yogabeoefening heeft voordelen aangetoond bij de behandeling van meerdere fysieke of mentale stoornissen (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) en is onlangs beoordeeld op PTSS. We identificeerden zes gerandomiseerde gecontroleerde studies die het effect van yoga meten bij (meestal) vrouwen die geweld in hun jeugd hebben meegemaakt (zie tabel). Met uitzondering van één pilotstudie (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014), tonen alle studies een significante vermindering van PTSS-symptomen in vergelijking met de periode vóór de behandeling en in vergelijking met de controleperiode. groep (wachtlijstgroep). Met name werd aangetoond dat deze vermindering van de symptomen vergelijkbaar was met die van andere veelgebruikte psychotherapieën, zoals de exposure-technieken van Gedrags- en Cognitieve Therapieën of EMDR, en vergelijkbaar met farmacologische behandelingen (Van Der Kolk et al., 2014). Langdurige yogatherapie zou ook dissociatieve symptomen aanzienlijk verbeteren (Price et al., 2017). Al deze onderzoeken hebben echter het effect van yogatherapie geïsoleerd getest, zonder het te associëren met conventionele en aanbevolen behandelingen voor trauma. Gezien de hierboven genoemde actiegebieden van de yoga, denken we echter dat het de ideale tool zou kunnen zijn om (in de pre-behandelingsfase) het werk aan traumatische herinnering voor te bereiden. Wij geloven dat de combinatie van yogatherapie en EMDR in synergie zou werken om complexe PTSS te verminderen en een hoger slagingspercentage te behalen dan deze individuele benaderingen. In dit werk zullen we een yogatechniek gebruiken die is aangepast aan de behandeling van psychotrauma, "traumagevoelige yoga" genaamd (Emerson, 2015).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Yogabeoefening heeft voordelen opgeleverd bij de behandeling van meerdere fysieke of mentale stoornissen (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) en is onlangs geëvalueerd op PTSS. We hebben zes gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken geïdentificeerd die het effect van yoga meten bij (meestal) vrouwen die geweld in hun jeugd hebben ervaren (zie tabel). Met uitzondering van één pilotstudie (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014) laten alle onderzoeken een significante vermindering van PTSS-symptomen zien vergeleken met de periode vóór de behandeling en vergeleken met de controleperiode. groep (wachtlijstgroep). In het bijzonder werd aangetoond dat deze vermindering van de symptomatologie vergelijkbaar was met die van andere veelgebruikte psychotherapieën, zoals de exposure-technieken van gedrags- en cognitieve therapieën of EMDR, en vergelijkbaar met farmacologische behandelingen (Van Der Kolk et al., 2014). Langdurige yogatherapie zou ook de dissociatieve symptomen aanzienlijk verbeteren (Price et al., 2017). Al deze onderzoeken hebben echter het effect van yogatherapie afzonderlijk getest, zonder het te associëren met conventionele en aanbevolen behandelingen voor trauma. Gezien de hierboven genoemde actiegebieden van de yoga denken wij echter dat het het ideale hulpmiddel zou kunnen zijn om (in de fase vóór de behandeling) het werk aan de traumatische herinnering voor te bereiden. Wij geloven dat de combinatie van yogatherapie en EMDR in synergie zou werken om complexe PTSS te verminderen en een hoger succespercentage te bereiken dan deze individuele benaderingen. In dit werk zullen we een yogatechniek gebruiken die is aangepast aan de behandeling van psychotrauma, genaamd "traumagevoelige yoga" (Emerson, 2015).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Neuilly-sur-Marne, Frankrijk, 93330
        • Werving
        • Ch Ville Evrard
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dominique Januel, MBBS
      • Saint-Denis, Frankrijk, 93200
        • Werving
        • Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • khalid KALALOU, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

. Dames

  • Voldoet aan diagnostische criteria voor complexe posttraumatische stressstoornis volgens ICD-11-criteria, gerelateerd aan seksueel misbruik in de kindertijd
  • PCL-5 moet minimaal 45 zijn
  • Leeftijd tussen 18 en 70.
  • Gratis, geïnformeerde en ondertekende toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Neurologische aandoeningen

  • Zwangere vrouw
  • Ernstige en/of instabiele somatische aandoeningen
  • Ziekten die leiden tot ernstige motorische stoornissen (bijv. mensen verlamd)
  • Patiënt niet aangesloten bij de sociale zekerheid, de Algemene Medische Hulp (AME)
  • Patiënt onder stress opgenomen in psychiatrische zorg op beslissing van de vertegenwoordiger van de staat of in psychiatrische zorg op verzoek van een derde partij,
  • Patiënt onder curatele, curatele en rechtsbescherming
  • Patiënt die deelneemt aan parallel biomedisch onderzoek
  • Franse taal niet onder de knie
  • Personen die geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: yogatherapie-EMDR
een van de twee groepen krijgt yogatherapie en Eye Movement Desensibilization Reprocessing (EMDR)
De eerste groep krijgt Yogatherapie plus EMDR-behandeling
Andere namen:
  • De tweede groep krijgt EMDR zonder yogatherapie
Actieve vergelijker: wachtlijst en EMDR
De andere groep krijgt oogbewegingsdesensibilisatie-opwerking
de tweede krijgt een EMDR-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCL-5: Schaal van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: eerste week

PTSD-schaal:

Evaluatie van klinische symptomatologie en ernst van PTSS

eerste week
PCL-5: Schaal van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Op twintig weken

PTSD-schaal:

Evaluatie van klinische symptomatologie en ernst van PTSS

Op twintig weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CAPS-5: PTSD-schaal beheerd door arts
Tijdsspanne: Eerste week
Evaluatie van de klinische symptomatologie en ernst van PTSS. Diagnose van comorbiditeiten
Eerste week
CAPS-5: PTSD-schaal beheerd door arts
Tijdsspanne: Om tien weken
Evaluatie van de klinische symptomatologie en ernst van PTSS. Diagnose van comorbiditeiten
Om tien weken
CAPS-5: PTSD-schaal beheerd door arts
Tijdsspanne: Op twintig weken
Evaluatie van de klinische symptomatologie en ernst van PTSS. Diagnose van comorbiditeiten
Op twintig weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CGI: Klinische mondiale indruk
Tijdsspanne: In de eerste week
Evaluatie van de algehele klinische verbetering.
In de eerste week
CGI: Klinische mondiale indruk
Tijdsspanne: Om tien weken
Evaluatie van de algehele klinische verbetering.
Om tien weken
CGI: Klinische mondiale indruk
Tijdsspanne: Op twintig weken
Evaluatie van de algehele klinische verbetering.
Op twintig weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

6 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma, psychisch

3
Abonneren