- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04431531
EMDR előkezelésű jóga komplex traumák esetén (YOGA-EMDR)
2024. március 3. frissítette: Dominique JANUEL
EMDR kezelés előtti jóga komplex traumák esetén, randomizált, kontrollált összehasonlító vizsgálat
A jógagyakorlat jótékony hatást mutatott többféle fizikai vagy mentális rendellenesség kezelésében (Barnes, Bloom és Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans és Thomas, 2013), és nemrégiben értékelték a PTSD szempontjából.
Hat randomizált, ellenőrzött vizsgálatot azonosítottunk, amelyek a jóga hatását mérték (főleg), akik gyermekkorban erőszakot éltek át (lásd a táblázatot).
Egy kísérleti tanulmány kivételével (Dick, Niles, Street, Dimartino és Mitchell, 2014; Mitchell és mtsai, 2014) minden tanulmány a PTSD tüneteinek szignifikáns csökkenését mutatja a kezelés előtti időszakhoz és a kontrollhoz képest csoport (várólista csoport).
Konkrétan kimutatták, hogy ez a tünetegyüttes csökkenése összevethető volt más, általánosan alkalmazott pszichoterápiával, mint például a viselkedési és kognitív terápiák vagy az EMDR expozíciós technikáival, és összevethető a gyógyszeres kezelésekkel (Van Der Kolk et al., 2014).
A hosszan tartó jógaterápia a disszociatív tüneteket is jelentősen javítaná (Price et al., 2017).
Mindezek a tanulmányok azonban a jógaterápia hatását elszigetelten tesztelték, anélkül, hogy a hagyományos és ajánlott traumakezelésekkel társították volna.
A jóga fentebb felsorolt hatásterületeit figyelembe véve azonban úgy gondoljuk, hogy ideális eszköz lehet a traumatikus emlékezési munka előkészítésére (a kezelés előtti szakaszban).
Úgy gondoljuk, hogy a jógaterápia és az EMDR kombinációja szinergiában működne a komplex PTSD csökkentésében, és magasabb sikerarányt érne el, mint ezek az egyéni megközelítések.
Ebben a munkában a pszichotrauma kezelésére adaptált jógatechnikát használjuk, amelyet "trauma-szenzitív jógának" neveznek (Emerson, 2015).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A jógagyakorlat jótékony hatást mutatott többféle fizikai vagy mentális rendellenesség kezelésében (Barnes, Bloom és Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans és Thomas, 2013), és nemrégiben értékelték a PTSD szempontjából.
Hat randomizált, ellenőrzött vizsgálatot azonosítottunk, amelyek a jóga hatását mérték (főleg), akik gyermekkorban erőszakot éltek át (lásd a táblázatot).
Egy kísérleti tanulmány kivételével (Dick, Niles, Street, Dimartino és Mitchell, 2014; Mitchell és mtsai, 2014) minden tanulmány a PTSD tüneteinek szignifikáns csökkenését mutatja a kezelés előtti időszakhoz és a kontrollhoz képest csoport (várólista csoport).
Konkrétan kimutatták, hogy ez a tünetegyüttes csökkenése összehasonlítható volt más, általánosan alkalmazott pszichoterápiákkal, például a viselkedési és kognitív terápiák vagy az EMDR expozíciós technikáival, és összevethető a gyógyszeres kezelésekkel (Van Der Kolk és mtsai, 2014).
A hosszan tartó jógaterápia a disszociatív tüneteket is jelentősen javítaná (Price et al., 2017).
Mindezek a tanulmányok azonban a jógaterápia hatását elszigetelten tesztelték, anélkül, hogy a hagyományos és ajánlott traumakezelésekkel társították volna.
A jóga fentebb felsorolt hatásterületeit figyelembe véve azonban úgy gondoljuk, hogy ideális eszköz lehet a traumatikus emlékezési munka előkészítésére (a kezelés előtti szakaszban).
Úgy gondoljuk, hogy a jógaterápia és az EMDR kombinációja szinergiában működne a komplex PTSD csökkentésében, és magasabb sikerarányt érne el, mint ezek az egyéni megközelítések.
Ebben a munkában a pszichotrauma kezelésére adaptált jógatechnikát használjuk, amelyet "trauma-szenzitív jógának" neveznek (Emerson, 2015).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Telefonszám: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Youcef BENCHERIF, MSC
- Telefonszám: 0143093232
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Franciaország, 93330
- Toborzás
- Ch Ville Evrard
-
Kapcsolatba lépni:
- Florence Durand, MSC
- E-mail: f.durand@epsve.fr
-
Kutatásvezető:
- Dominique Januel, MBBS
-
Saint-Denis, Franciaország, 93200
- Toborzás
- Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
-
Kapcsolatba lépni:
- camille ALLENE, MSC
- E-mail: c.allene@epsve.fr
-
Kutatásvezető:
- khalid KALALOU, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
. Nők
- Megfelel a komplex poszttraumás stressz zavar diagnosztikai kritériumainak az ICD-11 kritériumai szerint, a gyermekkori szexuális zaklatással kapcsolatban
- A PCL-5-nek legalább 45-nek kell lennie
- 18 és 70 év közötti életkor.
- Ingyenes, tájékozott és aláírt beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
Neurológiai rendellenességek
- Terhes nők
- Súlyos és/vagy instabil szomatikus betegségek
- Súlyos motoros rendellenességeket okozó betegségek (pl. bénult emberek)
- Társadalombiztosításhoz nem tartozó beteg, Állami Egészségügyi Segély (AME)
- Az állami képviselő döntése alapján pszichiátriai ellátásban, vagy harmadik személy kérelmére pszichiátriai ellátásban stresszhelyzetben kórházba került beteg,
- Gyámság, gondnokság és az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg
- Párhuzamos orvosbiológiai kutatásban részt vevő páciens
- A francia nyelvet nem sajátították el
- Hozzájárulni nem tudó személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: jógaterápia-EMDR
a két csoport egyike jógaterápiás kezelést és szemmozgás-deszenzibilizációs újrafeldolgozást (EMDR) végez.
|
Az első csoport jógaterápiát és EMDR kezelést kap
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: várólista és EMDR
A másik csoportban a szemmozgás deszenzibilizációs újrafeldolgozása lesz
|
a második EMDR kezelést kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PCL-5: A poszttraumás stressz zavar skála
Időkeret: első hét
|
PTSD skála: A PTSD klinikai tüneteinek és súlyosságának értékelése |
első hét
|
PCL-5: A poszttraumás stressz zavar skála
Időkeret: Húsz héten
|
PTSD skála: A PTSD klinikai tüneteinek és súlyosságának értékelése |
Húsz héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CAPS-5: PTSD skála, amelyet a klinikus kezel
Időkeret: Első hét
|
A PTSD klinikai tüneteinek és súlyosságának értékelése Társbetegségek diagnosztikája
|
Első hét
|
CAPS-5: PTSD skála, amelyet a klinikus kezel
Időkeret: Tíz héten
|
A PTSD klinikai tüneteinek és súlyosságának értékelése Társbetegségek diagnosztikája
|
Tíz héten
|
CAPS-5: PTSD skála, amelyet a klinikus kezel
Időkeret: Húsz héten
|
A PTSD klinikai tüneteinek és súlyosságának értékelése Társbetegségek diagnosztikája
|
Húsz héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CGI: Klinikai globális benyomás
Időkeret: Az első héten
|
Az általános klinikai javulás értékelése.
|
Az első héten
|
CGI: Klinikai globális benyomás
Időkeret: Tíz héten
|
Az általános klinikai javulás értékelése.
|
Tíz héten
|
CGI: Klinikai globális benyomás
Időkeret: Húsz héten
|
Az általános klinikai javulás értékelése.
|
Húsz héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10477M-YOGA-EMDR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .