Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EMDR előkezelésű jóga komplex traumák esetén (YOGA-EMDR)

2024. március 3. frissítette: Dominique JANUEL

EMDR kezelés előtti jóga komplex traumák esetén, randomizált, kontrollált összehasonlító vizsgálat

A jógagyakorlat jótékony hatást mutatott többféle fizikai vagy mentális rendellenesség kezelésében (Barnes, Bloom és Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans és Thomas, 2013), és nemrégiben értékelték a PTSD szempontjából. Hat randomizált, ellenőrzött vizsgálatot azonosítottunk, amelyek a jóga hatását mérték (főleg), akik gyermekkorban erőszakot éltek át (lásd a táblázatot). Egy kísérleti tanulmány kivételével (Dick, Niles, Street, Dimartino és Mitchell, 2014; Mitchell és mtsai, 2014) minden tanulmány a PTSD tüneteinek szignifikáns csökkenését mutatja a kezelés előtti időszakhoz és a kontrollhoz képest csoport (várólista csoport). Konkrétan kimutatták, hogy ez a tünetegyüttes csökkenése összevethető volt más, általánosan alkalmazott pszichoterápiával, mint például a viselkedési és kognitív terápiák vagy az EMDR expozíciós technikáival, és összevethető a gyógyszeres kezelésekkel (Van Der Kolk et al., 2014). A hosszan tartó jógaterápia a disszociatív tüneteket is jelentősen javítaná (Price et al., 2017). Mindezek a tanulmányok azonban a jógaterápia hatását elszigetelten tesztelték, anélkül, hogy a hagyományos és ajánlott traumakezelésekkel társították volna. A jóga fentebb felsorolt ​​hatásterületeit figyelembe véve azonban úgy gondoljuk, hogy ideális eszköz lehet a traumatikus emlékezési munka előkészítésére (a kezelés előtti szakaszban). Úgy gondoljuk, hogy a jógaterápia és az EMDR kombinációja szinergiában működne a komplex PTSD csökkentésében, és magasabb sikerarányt érne el, mint ezek az egyéni megközelítések. Ebben a munkában a pszichotrauma kezelésére adaptált jógatechnikát használjuk, amelyet "trauma-szenzitív jógának" neveznek (Emerson, 2015).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jógagyakorlat jótékony hatást mutatott többféle fizikai vagy mentális rendellenesség kezelésében (Barnes, Bloom és Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans és Thomas, 2013), és nemrégiben értékelték a PTSD szempontjából. Hat randomizált, ellenőrzött vizsgálatot azonosítottunk, amelyek a jóga hatását mérték (főleg), akik gyermekkorban erőszakot éltek át (lásd a táblázatot). Egy kísérleti tanulmány kivételével (Dick, Niles, Street, Dimartino és Mitchell, 2014; Mitchell és mtsai, 2014) minden tanulmány a PTSD tüneteinek szignifikáns csökkenését mutatja a kezelés előtti időszakhoz és a kontrollhoz képest csoport (várólista csoport). Konkrétan kimutatták, hogy ez a tünetegyüttes csökkenése összehasonlítható volt más, általánosan alkalmazott pszichoterápiákkal, például a viselkedési és kognitív terápiák vagy az EMDR expozíciós technikáival, és összevethető a gyógyszeres kezelésekkel (Van Der Kolk és mtsai, 2014). A hosszan tartó jógaterápia a disszociatív tüneteket is jelentősen javítaná (Price et al., 2017). Mindezek a tanulmányok azonban a jógaterápia hatását elszigetelten tesztelték, anélkül, hogy a hagyományos és ajánlott traumakezelésekkel társították volna. A jóga fentebb felsorolt ​​hatásterületeit figyelembe véve azonban úgy gondoljuk, hogy ideális eszköz lehet a traumatikus emlékezési munka előkészítésére (a kezelés előtti szakaszban). Úgy gondoljuk, hogy a jógaterápia és az EMDR kombinációja szinergiában működne a komplex PTSD csökkentésében, és magasabb sikerarányt érne el, mint ezek az egyéni megközelítések. Ebben a munkában a pszichotrauma kezelésére adaptált jógatechnikát használjuk, amelyet "trauma-szenzitív jógának" neveznek (Emerson, 2015).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Neuilly-sur-Marne, Franciaország, 93330
        • Toborzás
        • Ch Ville Evrard
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dominique Januel, MBBS
      • Saint-Denis, Franciaország, 93200
        • Toborzás
        • Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • khalid KALALOU, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

. Nők

  • Megfelel a komplex poszttraumás stressz zavar diagnosztikai kritériumainak az ICD-11 kritériumai szerint, a gyermekkori szexuális zaklatással kapcsolatban
  • A PCL-5-nek legalább 45-nek kell lennie
  • 18 és 70 év közötti életkor.
  • Ingyenes, tájékozott és aláírt beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

Neurológiai rendellenességek

  • Terhes nők
  • Súlyos és/vagy instabil szomatikus betegségek
  • Súlyos motoros rendellenességeket okozó betegségek (pl. bénult emberek)
  • Társadalombiztosításhoz nem tartozó beteg, Állami Egészségügyi Segély (AME)
  • Az állami képviselő döntése alapján pszichiátriai ellátásban, vagy harmadik személy kérelmére pszichiátriai ellátásban stresszhelyzetben kórházba került beteg,
  • Gyámság, gondnokság és az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg
  • Párhuzamos orvosbiológiai kutatásban részt vevő páciens
  • A francia nyelvet nem sajátították el
  • Hozzájárulni nem tudó személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: jógaterápia-EMDR
a két csoport egyike jógaterápiás kezelést és szemmozgás-deszenzibilizációs újrafeldolgozást (EMDR) végez.
Az első csoport jógaterápiát és EMDR kezelést kap
Más nevek:
  • A második csoport EMDR-t kap jógaterápia nélkül
Aktív összehasonlító: várólista és EMDR
A másik csoportban a szemmozgás deszenzibilizációs újrafeldolgozása lesz
a második EMDR kezelést kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PCL-5: A poszttraumás stressz zavar skála
Időkeret: első hét

PTSD skála:

A PTSD klinikai tüneteinek és súlyosságának értékelése

első hét
PCL-5: A poszttraumás stressz zavar skála
Időkeret: Húsz héten

PTSD skála:

A PTSD klinikai tüneteinek és súlyosságának értékelése

Húsz héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAPS-5: PTSD skála, amelyet a klinikus kezel
Időkeret: Első hét
A PTSD klinikai tüneteinek és súlyosságának értékelése Társbetegségek diagnosztikája
Első hét
CAPS-5: PTSD skála, amelyet a klinikus kezel
Időkeret: Tíz héten
A PTSD klinikai tüneteinek és súlyosságának értékelése Társbetegségek diagnosztikája
Tíz héten
CAPS-5: PTSD skála, amelyet a klinikus kezel
Időkeret: Húsz héten
A PTSD klinikai tüneteinek és súlyosságának értékelése Társbetegségek diagnosztikája
Húsz héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CGI: Klinikai globális benyomás
Időkeret: Az első héten
Az általános klinikai javulás értékelése.
Az első héten
CGI: Klinikai globális benyomás
Időkeret: Tíz héten
Az általános klinikai javulás értékelése.
Tíz héten
CGI: Klinikai globális benyomás
Időkeret: Húsz héten
Az általános klinikai javulás értékelése.
Húsz héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel