Yoga de pretratamiento EMDR para trauma complejo (YOGA-EMDR)
3 de marzo de 2024 actualizado por: Dominique JANUEL
Estudio comparativo controlado aleatorizado de yoga previo al tratamiento con EMDR para traumatismos complejos
La práctica del yoga ha demostrado beneficios en el tratamiento de múltiples trastornos físicos o mentales (Barnes, Bloom y Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans y Thomas, 2013) y recientemente se ha evaluado para el TEPT.
Se identificaron seis estudios controlados aleatorios que midieron el efecto del yoga en mujeres (en su mayoría) que sufrieron violencia infantil (ver tabla).
Con la excepción de un estudio piloto (Dick, Niles, Street, Dimartino y Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014), todos los estudios muestran una reducción significativa de los síntomas del TEPT en comparación con el período previo al tratamiento y con el control. grupo (grupo en lista de espera).
En particular, se demostró que esta reducción de la sintomatología era comparable a la de otras psicoterapias comúnmente practicadas, como las técnicas de exposición de las Terapias Cognitivas y Conductuales o EMDR, y comparable a los tratamientos farmacológicos (Van Der Kolk et al., 2014).
La terapia de yoga prolongada también mejoraría significativamente los síntomas disociativos (Price et al., 2017).
Sin embargo, todos estos estudios probaron el efecto de la terapia de yoga de forma aislada, sin asociarla con los tratamientos convencionales y recomendados para el trauma.
Sin embargo, dados los campos de acción del yoga enumerados anteriormente, pensamos que podría ser la herramienta ideal para preparar (en la fase de pretratamiento) el trabajo sobre la memoria traumática.
Creemos que la combinación de terapia de yoga y EMDR funcionaría en sinergia para reducir el TEPT complejo y lograr una tasa de éxito más alta que estos enfoques individuales.
En este trabajo utilizaremos una técnica de yoga adaptada al tratamiento del psicotrauma denominada “yoga sensible al trauma” (Emerson, 2015).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica del yoga ha demostrado beneficios en el tratamiento de múltiples trastornos físicos o mentales (Barnes, Bloom y Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans y Thomas, 2013) y recientemente ha sido evaluada para detectar el trastorno de estrés postraumático.
Identificamos seis estudios controlados aleatorios que midieron el efecto del yoga en mujeres (en su mayoría) que sufrieron violencia infantil (ver tabla).
Con la excepción de un estudio piloto (Dick, Niles, Street, Dimartino y Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014), todos los estudios muestran una reducción significativa de los síntomas de PTSD en comparación con el período previo al tratamiento y con el control. grupo (grupo en lista de espera).
En particular, se demostró que esta reducción de la sintomatología era comparable a la de otras psicoterapias comúnmente practicadas, como las técnicas de exposición de las Terapias Conductuales y Cognitivas o EMDR, y comparable a los tratamientos farmacológicos (Van Der Kolk et al., 2014).
La terapia de yoga prolongada también mejoraría significativamente los síntomas disociativos (Price et al., 2017).
Sin embargo, todos estos estudios probaron el efecto de la terapia del yoga de forma aislada, sin asociarla con los tratamientos convencionales y recomendados para el trauma.
Sin embargo, dados los campos de acción del yoga enumerados anteriormente, pensamos que podría ser la herramienta ideal para preparar (en la fase previa al tratamiento) el trabajo sobre la memoria traumática.
Creemos que la combinación de terapia de yoga y EMDR trabajaría en sinergia para reducir el trastorno de estrés postraumático complejo y lograr una tasa de éxito más alta que estos enfoques individuales.
En este trabajo utilizaremos una técnica de yoga adaptada al tratamiento del psicotrauma denominada “yoga sensible al trauma” (Emerson, 2015).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Número de teléfono: 0143093232
- Correo electrónico: r.thavaseelan@epsve.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Youcef BENCHERIF, MSC
- Número de teléfono: 0143093232
- Correo electrónico: y.bencherif@epsve.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
- Reclutamiento
- Ch Ville Evrard
-
Contacto:
- Florence Durand, MSC
- Correo electrónico: f.durand@epsve.fr
-
Investigador principal:
- Dominique Januel, MBBS
-
Saint-Denis, Francia, 93200
- Reclutamiento
- Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
-
Contacto:
- camille ALLENE, MSC
- Correo electrónico: c.allene@epsve.fr
-
Investigador principal:
- khalid KALALOU, MBBS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
. Mujeres
- Cumple con los criterios diagnósticos para el Trastorno de Estrés Postraumático Complejo según los criterios de la CIE-11, relacionado con el abuso sexual infantil
- PCL-5 debe tener al menos 45
- Edad entre 18 y 70 años.
- Consentimiento libre, informado y firmado.
Criterio de exclusión:
Desórdenes neurológicos
- Mujeres embarazadas
- Enfermedades somáticas graves y/o inestables
- Enfermedades que dan lugar a trastornos motores graves (p. personas paralizadas)
- Paciente no afiliado a la seguridad social, Asistencia Médica del Estado (AME)
- Paciente hospitalizado bajo estrés en atención psiquiátrica por decisión del representante del estado o en atención psiquiátrica a pedido de un tercero,
- Paciente bajo tutela, curaduría y protección de justicia
- Paciente que participa en una investigación biomédica paralela
- idioma francés no dominado
- Personas incapaces de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: yogaterapia-EMDR
uno de los dos grupos tendrá tratamiento de yogaterapia y reprocesamiento de desensibilización por movimientos oculares (EMDR)
|
El primer grupo tendrá tratamiento de Yogaterapia más EMDR
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: lista de espera y EMDR
El otro grupo tendrá reprocesamiento de desensibilización por movimiento ocular.
|
el segundo tendrá tratamiento EMDR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PCL-5: Escala de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: primera semana
|
Escala de trastorno de estrés postraumático: Evaluación de la sintomatología clínica y la gravedad del trastorno de estrés postraumático. |
primera semana
|
|
PCL-5: Escala de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: A las veinte semanas
|
Escala de trastorno de estrés postraumático: Evaluación de la sintomatología clínica y la gravedad del trastorno de estrés postraumático. |
A las veinte semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CAPS-5: Escala de PTSD administrada por un médico
Periodo de tiempo: Primera semana
|
Evaluación de la sintomatología clínica y gravedad del TEPT Diagnóstico de comorbilidades
|
Primera semana
|
|
CAPS-5: Escala de PTSD administrada por un médico
Periodo de tiempo: A las diez semanas
|
Evaluación de la sintomatología clínica y gravedad del TEPT Diagnóstico de comorbilidades
|
A las diez semanas
|
|
CAPS-5: Escala de PTSD administrada por un médico
Periodo de tiempo: A las veinte semanas
|
Evaluación de la sintomatología clínica y gravedad del TEPT Diagnóstico de comorbilidades
|
A las veinte semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CGI: Impresión clínica global
Periodo de tiempo: En la primera semana
|
Evaluación de la mejoría clínica general.
|
En la primera semana
|
|
CGI: Impresión clínica global
Periodo de tiempo: A las diez semanas
|
Evaluación de la mejoría clínica general.
|
A las diez semanas
|
|
CGI: Impresión clínica global
Periodo de tiempo: A las veinte semanas
|
Evaluación de la mejoría clínica general.
|
A las veinte semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
6 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10477M-YOGA-EMDR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .