复杂创伤的 EMDR 预处理瑜伽 (YOGA-EMDR)
2024年3月3日 更新者：Dominique JANUEL
复杂创伤随机对照比较研究的 EMDR 预处理瑜伽
瑜伽练习在治疗多种身体或精神障碍方面显示出益处（Barnes、Bloom 和 Nahin，2008 年；Khalsa，2004 年；Ross、Friedmann、Bevans 和 Thomas，2013 年）并且最近针对 PTSD 进行了评估。
我们确定了六项随机对照研究，以衡量瑜伽对经历过童年暴力的女性（主要是女性）的影响（见表）。
除了一项试点研究（Dick、Niles、Street、Dimartino 和 Mitchell，2014 年；Mitchell 等人，2014 年）外，所有研究均显示与治疗前和对照组相比，PTSD 症状显着减少组（等候名单组）。
特别是，研究表明，这种症状的减少与其他常用的心理疗法相当，例如行为和认知疗法或 EMDR 的暴露技术，并且与药物治疗相当（Van Der Kolk 等人，2014 年）。
长时间的瑜伽疗法也会显着改善解离症状（Price 等人，2017 年）。
然而，所有这些研究都单独测试了瑜伽疗法的效果，而没有将其与传统的和推荐的创伤疗法联系起来。
然而，考虑到上面列出的瑜伽的作用领域，我们认为它可能是准备（在治疗前阶段）创伤记忆工作的理想工具。
我们相信，瑜伽疗法和 EMDR 的结合将协同工作，以减少复杂的 PTSD 并取得比这些单独方法更高的成功率。
在这项工作中，我们将使用一种适合治疗心理创伤的瑜伽技术，称为“创伤敏感瑜伽”（Emerson，2015 年）。
研究概览
详细说明
瑜伽练习已显示出治疗多种身体或精神疾病的益处（Barnes, Bloom, & Nahin, 2008；Khalsa, 2004；Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013），最近还针对创伤后应激障碍（PTSD）进行了评估。
我们确定了六项随机对照研究，衡量瑜伽对经历过童年暴力的女性（大多数）的影响（见表）。
除一项试点研究（Dick、Niles、Street、Dimartino 和 Mitchell，2014 年；Mitchell 等人，2014 年）外，所有研究均显示，与治疗前和对照相比，PTSD 症状显着减轻组（等候名单组）。
特别是，研究表明，这种症状的减少与其他常用的心理疗法（例如行为和认知疗法或 EMDR 的暴露技术）相当，并且与药物治疗相当（Van Der Kolk 等，2014）。
长时间的瑜伽治疗也会显着改善解离症状（Price et al., 2017）。
然而，所有这些研究都是单独测试瑜伽疗法的效果，没有将其与传统和推荐的创伤治疗方法联系起来。
然而，考虑到上面列出的瑜伽的作用领域，我们认为它可能是准备（在治疗前阶段）创伤记忆工作的理想工具。
我们相信，瑜伽疗法和 EMDR 的结合将发挥协同作用，减少复杂的 PTSD，并比这些单独的方法取得更高的成功率。
在这项工作中，我们将使用一种适合治疗心理创伤的瑜伽技术，称为“创伤敏感瑜伽”（Emerson，2015）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- 电话号码：0143093232
- 邮箱：r.thavaseelan@epsve.fr
研究联系人备份
- 姓名：Youcef BENCHERIF, MSC
- 电话号码：0143093232
- 邮箱：y.bencherif@epsve.fr
学习地点
-
-
-
Neuilly-sur-Marne、法国、93330
- 招聘中
- Ch Ville Evrard
-
接触：
- Florence Durand, MSC
- 邮箱：f.durand@epsve.fr
-
首席研究员：
- Dominique Januel, MBBS
-
Saint-Denis、法国、93200
- 招聘中
- Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
-
接触：
- camille ALLENE, MSC
- 邮箱：c.allene@epsve.fr
-
首席研究员：
- khalid KALALOU, MBBS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
.女性
- 根据 ICD-11 标准，符合与儿童期性虐待相关的复杂创伤后应激障碍的诊断标准
- PCL-5 必须至少为 45
- 年龄在 18 至 70 岁之间。
- 自由、知情和签署的同意书。
排除标准：
神经系统疾病
- 孕妇
- 严重和/或不稳定的躯体疾病
- 导致严重运动障碍的疾病（例如 人瘫痪）
- 患者不属于社会保障、国家医疗援助 (AME)
- 根据州代表的决定或应第三方的要求接受精神病治疗，患者在压力下住院接受精神病治疗，
- 受监护、监护和司法保护的病人
- 参与平行生物医学研究的患者
- 没有掌握法语
- 无法给予同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：瑜伽疗法-EMDR
两组中的一组将进行瑜伽疗法和眼动脱敏再处理（EMDR）
|
第一组将进行瑜伽疗法加EMDR治疗
其他名称：
|
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有源比较器：等候名单和 EMDR
另一组进行眼动脱敏再加工
|
第二个将接受 EMDR 治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PCL-5：创伤后应激障碍量表
大体时间：第一周
|
创伤后应激障碍量表： PTSD 的临床症状和严重程度评估 |
第一周
|
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PCL-5：创伤后应激障碍量表
大体时间：二十周时
|
创伤后应激障碍量表： PTSD 的临床症状和严重程度评估 |
二十周时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CAPS-5：由临床医生管理的 PTSD 量表
大体时间：第一周
|
评估 PTSD 的临床症状和严重程度 合并症的诊断
|
第一周
|
|
CAPS-5：由临床医生管理的 PTSD 量表
大体时间：十周时
|
评估 PTSD 的临床症状和严重程度 合并症的诊断
|
十周时
|
|
CAPS-5：由临床医生管理的 PTSD 量表
大体时间：二十周时
|
评估 PTSD 的临床症状和严重程度 合并症的诊断
|
二十周时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CGI：临床总体印象
大体时间：第一周
|
评估总体临床改善。
|
第一周
|
|
CGI：临床总体印象
大体时间：十周时
|
评估总体临床改善。
|
十周时
|
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CGI：临床总体印象
大体时间：二十周时
|
评估总体临床改善。
|
二十周时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月20日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月6日
研究注册日期
首次提交
2020年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月3日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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