Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMDR Pre-treatment Yoga for Complex Trauma (YOGA-EMDR)

3. marts 2024 opdateret af: Dominique JANUEL

EMDR Pre-treatment Yoga for Complex Trauma Randomized Controlled Comparative Study

Yoga praksis har vist fordele ved behandling af flere fysiske eller psykiske lidelser (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) og er for nylig blevet evalueret for PTSD. Vi identificerede seks randomiserede kontrollerede undersøgelser, der målte effekten af ​​yoga hos kvinder (for det meste), der oplevede vold i barndommen (se tabel). Med undtagelse af et pilotstudie (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014) viser alle undersøgelser en signifikant reduktion af PTSD-symptomer sammenlignet med førbehandlingsperioden og sammenlignet med kontrollen gruppe (ventelistegruppe). Det blev især vist, at denne reduktion i symptomatologi var sammenlignelig med den for andre almindeligt praktiserede psykoterapier, såsom eksponeringsteknikkerne for Behavioral and Cognitive Therapies eller EMDR, og sammenlignelig med farmakologiske behandlinger (Van Der Kolk et al., 2014). Langvarig yogaterapi ville også forbedre dissociative symptomer markant (Price et al., 2017). Men alle disse undersøgelser testede effekten af ​​yogaterapi isoleret set uden at forbinde den med konventionelle og anbefalede behandlinger for traumer. I betragtning af ovennævnte yogas virkefelter mener vi dog, at det kunne være det ideelle værktøj til at forberede (i forbehandlingsfasen) arbejdet med traumatisk hukommelse. Vi mener, at kombinationen af ​​yogaterapi og EMDR vil arbejde i synergi for at reducere kompleks PTSD og opnå en højere succesrate end disse individuelle tilgange. I dette arbejde vil vi bruge en yogateknik tilpasset behandlingen af ​​psyko-traumer kaldet "trauma sensitive yoga" (Emerson, 2015).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Yoga praksis har vist fordele ved behandling af flere fysiske eller psykiske lidelser (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) og er for nylig blevet evalueret for PTSD. Vi identificerede seks randomiserede kontrollerede undersøgelser, der målte effekten af ​​yoga hos kvinder (for det meste), der oplevede vold i barndommen (se tabel). Med undtagelse af et pilotstudie (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014) viser alle undersøgelser en signifikant reduktion i PTSD-symptomer sammenlignet med førbehandlingsperioden og sammenlignet med kontrollen gruppe (ventelistegruppe). Det blev især vist, at denne reduktion i symptomatologi var sammenlignelig med den for andre almindeligt praktiserede psykoterapier, såsom eksponeringsteknikker for Behavioral and Cognitive Therapies eller EMDR, og sammenlignelig med farmakologiske behandlinger (Van Der Kolk et al., 2014). Langvarig yogaterapi ville også forbedre dissociative symptomer markant (Price et al., 2017). Men alle disse undersøgelser testede effekten af ​​yogaterapi isoleret set uden at forbinde den med konventionelle og anbefalede behandlinger for traumer. Men i betragtning af yogaens handlingsfelter nævnt ovenfor, mener vi, at det kunne være det ideelle værktøj til at forberede (i forbehandlingsfasen) arbejdet med traumatisk hukommelse. Vi tror på, at kombinationen af ​​yogaterapi og EMDR vil arbejde i synergi for at reducere kompleks PTSD og opnå en højere succesrate end disse individuelle tilgange. I dette arbejde vil vi bruge en yogateknik tilpasset behandlingen af ​​psyko-traumer kaldet "trauma sensitive yoga" (Emerson, 2015).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Neuilly-sur-Marne, Frankrig, 93330
        • Rekruttering
        • Ch Ville Evrard
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dominique Januel, MBBS
      • Saint-Denis, Frankrig, 93200
        • Rekruttering
        • Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • khalid KALALOU, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

. Kvinder

  • Opfylder diagnostiske kriterier for kompleks posttraumatisk stresslidelse i henhold til ICD-11 kriterier, relateret til seksuelt misbrug i barndommen
  • PCL-5 skal være mindst 45
  • Alder mellem 18 og 70.
  • Gratis, informeret og underskrevet samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Neurologiske lidelser

  • Gravid kvinde
  • Alvorlige og/eller ustabile somatiske sygdomme
  • Sygdomme, der resulterer i alvorlige motoriske lidelser (f. mennesker lammet)
  • Patient, der ikke er tilknyttet social sikring, State Medical Aid (AME)
  • Patient indlagt under stress i psykiatrisk behandling efter beslutning fra statsrepræsentanten eller i psykiatrisk behandling efter anmodning fra tredjemand,
  • Patient under værgemål, kuratur og retfærdighedsbeskyttelse
  • Patient, der deltager i parallel biomedicinsk forskning
  • Fransk sprog ikke mestrer
  • Personer, der ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: yogaterapi-EMDR
en af ​​de to grupper vil have yogaterapibehandling og øjenbevægelsesdesensibiliseringsgenbehandling (EMDR)
Den første gruppe vil have Yogaterapi plus EMDR-behandling
Andre navne:
  • Den anden gruppe vil have EMDR uden yogaterapi
Aktiv komparator: venteliste og EMDR
Den anden gruppe vil have øjenbevægelsesdesensibiliseringsgenbehandling
den anden vil have EMDR-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCL-5: Skala af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: første uge

PTSD-skala:

Evaluering af klinisk symptomatologi og sværhedsgraden af ​​PTSD

første uge
PCL-5: Skala af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Ved tyve uger

PTSD-skala:

Evaluering af klinisk symptomatologi og sværhedsgraden af ​​PTSD

Ved tyve uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAPS-5: PTSD-skala administreret af kliniker
Tidsramme: Første uge
Evaluering af klinisk symptomatologi og sværhedsgraden af ​​PTSD Diagnose af komorbiditeter
Første uge
CAPS-5: PTSD-skala administreret af kliniker
Tidsramme: Ti uge
Evaluering af klinisk symptomatologi og sværhedsgraden af ​​PTSD Diagnose af komorbiditeter
Ti uge
CAPS-5: PTSD-skala administreret af kliniker
Tidsramme: Ved tyve uger
Evaluering af klinisk symptomatologi og sværhedsgraden af ​​PTSD Diagnose af komorbiditeter
Ved tyve uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CGI: Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: I den første uge
Evaluering af generel klinisk forbedring.
I den første uge
CGI: Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: Ti uge
Evaluering af generel klinisk forbedring.
Ti uge
CGI: Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: Ved tyve uger
Evaluering af generel klinisk forbedring.
Ved tyve uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10477M-YOGA-EMDR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume, psykologisk

3
Abonner