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- 임상시험 NCT04431531
복합 외상을 위한 EMDR 전처리 요가 (YOGA-EMDR)
2024년 3월 3일 업데이트: Dominique JANUEL
복합 외상을 위한 EMDR 전치료 요가 무작위 통제 비교 연구
요가 수련은 여러 신체적 또는 정신적 장애를 치료하는 데 도움이 되는 것으로 나타났으며(Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) 최근 PTSD에 대한 평가를 받았습니다.
우리는 아동 폭력을 경험한 여성(대부분)에서 요가의 효과를 측정하는 6개의 무작위 대조 연구를 확인했습니다(표 참조).
하나의 파일럿 연구(Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014)를 제외하고 모든 연구에서 치료 전 기간과 대조군에 비해 PTSD 증상이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 그룹(대기자 명단 그룹).
특히, 이러한 증상의 감소는 행동 및 인지 요법 또는 EMDR의 노출 기술과 같은 일반적으로 실행되는 다른 심리 요법과 약리학적 치료에 필적하는 것으로 나타났습니다(Van Der Kolk et al., 2014).
장기간의 요가 요법은 또한 해리 증상을 상당히 개선할 것입니다(Price et al., 2017).
그러나 이 모든 연구는 요가 요법의 효과를 전통적 및 권장 트라우마 치료와 연관시키지 않고 단독으로 테스트했습니다.
그러나 위에 나열된 요가의 활동 분야를 고려할 때 외상성 기억에 대한 작업을 준비(치료 전 단계에서)하는 데 이상적인 도구가 될 수 있다고 생각합니다.
우리는 요가 요법과 EMDR의 조합이 시너지 효과를 발휘하여 복잡한 PTSD를 줄이고 이러한 개별 접근법보다 더 높은 성공률을 달성할 것이라고 믿습니다.
이 작업에서는 "트라우마 민감성 요가"(Emerson, 2015)라고 하는 정신 외상 치료에 적합한 요가 기법을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요가 수련은 여러 가지 신체적 또는 정신적 장애를 치료하는 데 이점이 있는 것으로 나타났으며(Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) 최근 PTSD에 대한 평가가 이루어졌습니다.
우리는 어린 시절 폭력을 경험한 여성(대부분)을 대상으로 요가의 효과를 측정하는 6개의 무작위 대조 연구를 확인했습니다(표 참조).
한 가지 예비 연구(Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014)를 제외하고 모든 연구에서는 치료 전 기간 및 대조군과 비교하여 PTSD 증상이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 그룹 (대기자 명단 그룹).
특히 이러한 증상 감소는 행동 및 인지 치료(EMDR)의 노출 기술과 같이 일반적으로 실행되는 다른 심리 치료의 감소와 약리학적 치료의 감소와 비슷하다는 것이 나타났습니다(Van Der Kolk et al., 2014).
장기간의 요가 요법은 해리 증상을 크게 개선할 수도 있습니다(Price et al., 2017).
그러나 이러한 모든 연구에서는 요가 요법을 기존 및 권장되는 외상 치료법과 연관시키지 않고 단독으로 요가 요법의 효과를 테스트했습니다.
그러나 위에 나열된 요가의 작용 분야를 고려할 때, 우리는 그것이 외상 기억에 대한 작업을 준비(치료 전 단계에서)하는 데 이상적인 도구가 될 수 있다고 생각합니다.
우리는 요가 요법과 EMDR의 결합이 시너지 효과를 발휘하여 복잡한 PTSD를 줄이고 이러한 개별 접근 방식보다 더 높은 성공률을 달성할 것이라고 믿습니다.
이 연구에서는 "트라우마 민감 요가"(Emerson, 2015)라고 불리는 정신 트라우마 치료에 적합한 요가 기술을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- 전화번호: 0143093232
- 이메일: r.thavaseelan@epsve.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Youcef BENCHERIF, MSC
- 전화번호: 0143093232
- 이메일: y.bencherif@epsve.fr
연구 장소
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-
-
Neuilly-sur-Marne, 프랑스, 93330
- 모병
- Ch Ville Evrard
-
연락하다:
- Florence Durand, MSC
- 이메일: f.durand@epsve.fr
-
수석 연구원:
- Dominique Januel, MBBS
-
Saint-Denis, 프랑스, 93200
- 모병
- Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
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연락하다:
- camille ALLENE, MSC
- 이메일: c.allene@epsve.fr
-
수석 연구원:
- khalid KALALOU, MBBS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
. 여성
- 아동기 성적 학대와 관련된 ICD-11 기준에 따른 복합 외상 후 스트레스 장애 진단 기준 충족
- PCL-5는 45 이상이어야 합니다.
- 18세에서 70세 사이.
- 정보에 입각한 무료 서명 동의.
제외 기준:
신경 장애
- 임산부
- 중증 및/또는 불안정한 신체 질환
- 심각한 운동 장애를 초래하는 질병(예: 마비된 사람들)
- 사회 보장, 국가 의료 지원(AME)에 소속되지 않은 환자
- 국가대표의 결정에 따라 정신과 치료 중 스트레스로 입원하거나 제3자의 요청에 따라 정신과 치료를 받는 환자,
- 후견인, 큐레이터 및 사법 보호를 받는 환자
- 병렬 생물 의학 연구에 참여하는 환자
- 마스터하지 않은 프랑스어
- 동의할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 요가 요법-EMDR
두 그룹 중 하나는 요가 요법 치료와 EMDR(Eye movement desensibilization reprocessing)을 받게 됩니다.
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첫 번째 그룹은 요가 요법과 EMDR 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대기자 명단 및 EMDR
다른 그룹은 안구 운동 둔감화 재처리를 받게 됩니다.
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두 번째는 EMDR 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCL-5: 외상후 스트레스 장애의 척도
기간: 첫번째 주
|
PTSD 척도: PTSD의 임상 증상 및 중증도 평가 |
첫번째 주
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PCL-5: 외상후 스트레스 장애의 척도
기간: 20주차에
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PTSD 척도: PTSD의 임상 증상 및 중증도 평가 |
20주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAPS-5: 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 첫번째 주
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PTSD의 임상 증상 및 중증도 평가 동반 질환 진단
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첫번째 주
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CAPS-5: 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 10주차에
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PTSD의 임상 증상 및 중증도 평가 동반 질환 진단
|
10주차에
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CAPS-5: 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 20주차에
|
PTSD의 임상 증상 및 중증도 평가 동반 질환 진단
|
20주차에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CGI : 임상적 글로벌 인상
기간: 첫 주에
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전반적인 임상 개선 평가.
|
첫 주에
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CGI : 임상적 글로벌 인상
기간: 10주차에
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전반적인 임상 개선 평가.
|
10주차에
|
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CGI : 임상적 글로벌 인상
기간: 20주차에
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전반적인 임상 개선 평가.
|
20주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10477M-YOGA-EMDR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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