Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога EMDR перед лечением сложной травмы (YOGA-EMDR)

3 марта 2024 г. обновлено: Dominique JANUEL

Рандомизированное контролируемое сравнительное исследование йоги перед лечением комплексной травмы EMDR

Практика йоги продемонстрировала преимущества при лечении множества физических или психических расстройств (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) и недавно прошла оценку посттравматического стрессового расстройства. Мы нашли шесть рандомизированных контролируемых исследований, в которых измерялось влияние йоги на женщин (в основном), подвергшихся насилию в детстве (см. таблицу). За исключением одного пилотного исследования (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014), все исследования показывают значительное снижение симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с периодом до лечения и по сравнению с контрольной группой. группа (группа ожидания). В частности, было показано, что это уменьшение симптоматики было сравнимо с таковым при других широко практикуемых психотерапевтических методах, таких как методы воздействия поведенческой и когнитивной терапии или EMDR, и сравнимо с фармакологическим лечением (Van Der Kolk et al., 2014). Длительная йогатерапия также значительно улучшит диссоциативные симптомы (Price et al., 2017). Тем не менее, все эти исследования проверяли эффект йогатерапии изолированно, не связывая ее с традиционными и рекомендуемыми методами лечения травм. Однако, учитывая области действия йоги, перечисленные выше, мы думаем, что она могла бы стать идеальным инструментом для подготовки (на этапе до лечения) работы с травматической памятью. Мы считаем, что сочетание йогатерапии и EMDR будет работать синергетически, чтобы уменьшить комплексное посттравматическое стрессовое расстройство и достичь более высоких показателей успеха, чем эти отдельные подходы. В этой работе мы будем использовать технику йоги, адаптированную для лечения психотравм, которая называется «йога чувствительной к травме» (Emerson, 2015).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Практика йоги показала преимущества при лечении множественных физических или психических расстройств (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013), а недавно ее исследовали при посттравматическом стрессовом расстройстве. Мы выявили шесть рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих влияние йоги на женщин (в основном), переживших насилие в детстве (см. таблицу). За исключением одного пилотного исследования (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014), все исследования показывают значительное снижение симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с периодом до лечения и по сравнению с контрольной группой. группа (группа списка ожидания). В частности, было показано, что это снижение симптоматики было сопоставимо с уменьшением других широко практикуемых психотерапевтических методов, таких как методы воздействия поведенческой и когнитивной терапии или EMDR, и сравнимо с фармакологическим лечением (Van Der Kolk et al., 2014). Длительная йогатерапия также может значительно улучшить симптомы диссоциации (Price et al., 2017). Однако все эти исследования проверяли эффект йогатерапии изолированно, не связывая ее с традиционными и рекомендуемыми методами лечения травм. Однако, учитывая перечисленные выше области действия йоги, мы считаем, что она могла бы стать идеальным инструментом для подготовки (на этапе предварительной терапии) к работе с травматическими воспоминаниями. Мы считаем, что сочетание йогатерапии и EMDR будет работать совместно, чтобы уменьшить сложное посттравматическое стрессовое расстройство и достичь более высокого уровня успеха, чем эти отдельные подходы. В этой работе мы будем использовать технику йоги, адаптированную для лечения психотравм, под названием «травматически чувствительная йога» (Эмерсон, 2015).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
  • Номер телефона: 0143093232
  • Электронная почта: r.thavaseelan@epsve.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Youcef BENCHERIF, MSC
  • Номер телефона: 0143093232
  • Электронная почта: y.bencherif@epsve.fr

Места учебы

  • Франция
      • Neuilly-sur-Marne, Франция, 93330
        • Рекрутинг
        • Ch Ville Evrard
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dominique Januel, MBBS
      • Saint-Denis, Франция, 93200
        • Рекрутинг
        • Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • khalid KALALOU, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

. Женщины

  • Соответствует диагностическим критериям комплексного посттравматического стрессового расстройства согласно критериям МКБ-11, связанным с сексуальным насилием в детстве.
  • PCL-5 должен быть не менее 45
  • Возраст от 18 до 70 лет.
  • Свободное, информированное и подписанное согласие.

Критерий исключения:

Неврологические расстройства

  • Беременные женщины
  • Тяжелые и/или нестабильные соматические заболевания
  • Заболевания, приводящие к серьезным двигательным расстройствам (напр. люди парализованы)
  • Пациент, не связанный с социальным обеспечением, государственной медицинской помощью (AME)
  • Больной, госпитализированный в состоянии стресса в психиатрическую помощь по решению представителя государства или в психиатрическую помощь по ходатайству третьего лица,
  • Больной под опекой, попечительством и защитой правосудия
  • Пациент, участвующий в параллельном биомедицинском исследовании
  • французский язык не освоен
  • Лица, не способные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: йогатерапия-EMDR
одна из двух групп будет проходить йогатерапевтическое лечение и переработку десенсибилизации движением глаз (EMDR).
Другой: 10 сеансов йогатерапии в сочетании с EMDR
Первая группа будет проходить йогатерапию плюс лечение EMDR.
Другие имена:
  • Во второй группе будет EMDR без йогатерапии.
Активный компаратор: лист ожидания и EMDR
Другая группа будет иметь переработку десенсибилизации движением глаз.
Другой: Во второй группе будет EMDR без йогатерапии.
у второго будет лечение EMDR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PCL-5: Шкала посттравматического стрессового расстройства.
Временное ограничение: первая неделя

Шкала ПТСР:

Оценка клинической симптоматики и тяжести посттравматического стрессового расстройства
первая неделя
PCL-5: Шкала посттравматического стрессового расстройства.
Временное ограничение: На двадцатой неделе

Шкала ПТСР:

Оценка клинической симптоматики и тяжести посттравматического стрессового расстройства
На двадцатой неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CAPS-5: шкала посттравматического стрессового расстройства, проводимая врачом
Временное ограничение: Первая неделя
Оценка клинической симптоматики и тяжести ПТСР. Диагностика сопутствующих заболеваний.
Первая неделя
CAPS-5: шкала посттравматического стрессового расстройства, проводимая врачом
Временное ограничение: На десяти неделе
Оценка клинической симптоматики и тяжести ПТСР. Диагностика сопутствующих заболеваний.
На десяти неделе
CAPS-5: шкала посттравматического стрессового расстройства, проводимая врачом
Временное ограничение: На двадцатой неделе
Оценка клинической симптоматики и тяжести ПТСР. Диагностика сопутствующих заболеваний.
На двадцатой неделе

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CGI: Клиническое глобальное впечатление
Временное ограничение: В первую неделю
Оценка общего клинического улучшения.
В первую неделю
CGI: Клиническое глобальное впечатление
Временное ограничение: На десяти неделе
Оценка общего клинического улучшения.
На десяти неделе
CGI: Клиническое глобальное впечатление
Временное ограничение: На двадцатой неделе
Оценка общего клинического улучшения.
На двадцатой неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dominique JANUEL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10477M-YOGA-EMDR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться