Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga před léčbou EMDR pro komplexní traumata (YOGA-EMDR)

3. března 2024 aktualizováno: Dominique JANUEL

Randomizovaná kontrolovaná srovnávací studie Jóga před léčbou EMDR pro komplexní traumata

Cvičení jógy prokázalo výhody při léčbě mnoha fyzických nebo duševních poruch (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) a nedávno byla hodnocena z hlediska PTSD. Identifikovali jsme šest randomizovaných kontrolovaných studií měřících účinek jógy u žen (většinou), které zažily násilí v dětství (viz tabulka). S výjimkou jedné pilotní studie (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014) všechny studie ukazují signifikantní snížení symptomů PTSD ve srovnání s obdobím před léčbou a ve srovnání s kontrolním skupina (skupina čekacích listin). Zejména se ukázalo, že toto snížení symptomatologie bylo srovnatelné se snížením u jiných běžně praktikovaných psychoterapií, jako jsou expoziční techniky behaviorálních a kognitivních terapií nebo EMDR, a srovnatelné s farmakologickou léčbou (Van Der Kolk et al., 2014). Prodloužená jógová terapie by také výrazně zlepšila disociativní symptomy (Price et al., 2017). Všechny tyto studie však testovaly účinek jógové terapie izolovaně, aniž by ji spojovaly s konvenčními a doporučenými způsoby léčby traumatu. Vzhledem k výše uvedeným oblastem působení jógy si však myslíme, že by mohla být ideálním nástrojem pro přípravu (ve fázi předléčby) práce na traumatické paměti. Věříme, že kombinace jógové terapie a EMDR by fungovala v synergii ke snížení komplexní PTSD a dosáhla vyšší úspěšnosti než tyto individuální přístupy. V této práci použijeme jógovou techniku ​​přizpůsobenou k léčbě psychotraumat zvanou „trauma sensitive jóga“ (Emerson, 2015).

Přehled studie

Detailní popis

Cvičení jógy prokázalo výhody při léčbě mnoha fyzických nebo duševních poruch (Barnes, Bloom, & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans, & Thomas, 2013) a nedávno byla hodnocena z hlediska PTSD. Identifikovali jsme šest randomizovaných kontrolovaných studií měřících účinek jógy u žen (většinou), které zažily násilí v dětství (viz tabulka). S výjimkou jedné pilotní studie (Dick, Niles, Street, Dimartino, & Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014) všechny studie ukazují signifikantní snížení příznaků PTSD ve srovnání s obdobím před léčbou a ve srovnání s kontrolním skupina (skupina čekacích listin). Zejména se ukázalo, že toto snížení symptomatologie bylo srovnatelné se snížením u jiných běžně praktikovaných psychoterapií, jako jsou expoziční techniky behaviorálních a kognitivních terapií nebo EMDR, a srovnatelné s farmakologickou léčbou (Van Der Kolk et al., 2014). Prodloužená jógová terapie by také výrazně zlepšila disociativní symptomy (Price et al., 2017). Všechny tyto studie však testovaly účinek jógové terapie izolovaně, aniž by ji spojovaly s konvenčními a doporučenými způsoby léčby traumatu. Vzhledem k výše uvedeným oblastem působení jógy si však myslíme, že by mohla být ideálním nástrojem pro přípravu (ve fázi předléčby) práce na traumatické paměti. Věříme, že kombinace jógové terapie a EMDR by fungovala v synergii ke snížení komplexní PTSD a dosáhla vyšší úspěšnosti než tyto individuální přístupy. V této práci použijeme jógovou techniku ​​přizpůsobenou k léčbě psychotraumat zvanou „trauma sensitive jóga“ (Emerson, 2015).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Neuilly-sur-Marne, Francie, 93330
        • Nábor
        • Ch Ville Evrard
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominique Januel, MBBS
      • Saint-Denis, Francie, 93200
        • Nábor
        • Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • khalid KALALOU, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

. Ženy

  • Splňuje diagnostická kritéria pro komplexní posttraumatickou stresovou poruchu podle kritérií MKN-11 související se sexuálním zneužíváním v dětství
  • PCL-5 musí být alespoň 45
  • Věk od 18 do 70 let.
  • Svobodný, informovaný a podepsaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Neurologické poruchy

  • Těhotná žena
  • Těžká a/nebo nestabilní somatická onemocnění
  • Nemoci vedoucí k vážným motorickým poruchám (např. paralyzovaní lidé)
  • Pacient, který není zapojen do sociálního zabezpečení, státní lékařské pomoci (AME)
  • pacient hospitalizovaný ve stresu v psychiatrické péči z rozhodnutí zástupce státu nebo v psychiatrické péči na žádost třetí osoby,
  • Pacient pod opatrovnictvím, kurátorstvím a ochranou spravedlnosti
  • Pacient účastnící se paralelního biomedicínského výzkumu
  • Francouzský jazyk nezvládnutý
  • Osoby neschopné dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: jógaterapie-EMDR
jedna ze dvou skupin bude mít jógovou terapii a přepracování oční pohybové desenzibilizace (EMDR)
První skupina bude mít jógovou terapii plus léčbu EMDR
Ostatní jména:
  • Druhá skupina bude mít EMDR bez jógové terapie
Aktivní komparátor: pořadník a EMDR
Druhá skupina bude mít přepracování znecitlivění pohybu očí
druhý bude mít léčbu EMDR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCL-5: Škála posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: první týden

Stupnice PTSD:

Hodnocení klinické symptomatologie a závažnosti PTSD

první týden
PCL-5: Škála posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Ve dvaceti týdnech

Stupnice PTSD:

Hodnocení klinické symptomatologie a závažnosti PTSD

Ve dvaceti týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CAPS-5: Stupnice PTSD spravovaná lékařem
Časové okno: První týden
Hodnocení klinické symptomatologie a závažnosti PTSD Diagnostika komorbidit
První týden
CAPS-5: Stupnice PTSD spravovaná lékařem
Časové okno: V deseti týdnech
Hodnocení klinické symptomatologie a závažnosti PTSD Diagnostika komorbidit
V deseti týdnech
CAPS-5: Stupnice PTSD spravovaná lékařem
Časové okno: Ve dvaceti týdnech
Hodnocení klinické symptomatologie a závažnosti PTSD Diagnostika komorbidit
Ve dvaceti týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CGI: Globální klinický dojem
Časové okno: V prvním týdnu
Hodnocení celkového klinického zlepšení.
V prvním týdnu
CGI: Globální klinický dojem
Časové okno: V deseti týdnech
Hodnocení celkového klinického zlepšení.
V deseti týdnech
CGI: Globální klinický dojem
Časové okno: Ve dvaceti týdnech
Hodnocení celkového klinického zlepšení.
Ve dvaceti týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10477M-YOGA-EMDR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit