- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04431531
Yoga pré-traitement EMDR pour les traumatismes complexes (YOGA-EMDR)
3 mars 2024 mis à jour par: Dominique JANUEL
Yoga pré-traitement EMDR pour les traumatismes complexes Étude comparative contrôlée randomisée
La pratique du yoga a montré des avantages dans le traitement de multiples troubles physiques ou mentaux (Barnes, Bloom et Nahin, 2008 ; Khalsa, 2004 ; Ross, Friedmann, Bevans et Thomas, 2013) et a récemment été évaluée pour le SSPT.
Nous avons identifié six études contrôlées randomisées mesurant l'effet du yoga chez les femmes (principalement) ayant subi des violences dans leur enfance (voir tableau).
À l'exception d'une étude pilote (Dick, Niles, Street, Dimartino et Mitchell, 2014 ; Mitchell et al., 2014), toutes les études montrent une réduction significative des symptômes du SSPT par rapport à la période de prétraitement et par rapport à la période de contrôle. groupe (groupe liste d'attente).
En particulier, il a été montré que cette réduction de la symptomatologie était comparable à celle d'autres psychothérapies couramment pratiquées, comme les techniques d'exposition des Thérapies Comportementales et Cognitives ou EMDR, et comparable aux traitements pharmacologiques (Van Der Kolk et al., 2014).
Une thérapie de yoga prolongée améliorerait également de manière significative les symptômes dissociatifs (Price et al., 2017).
Cependant, toutes ces études ont testé l'effet de la thérapie par le yoga de manière isolée, sans l'associer aux traitements conventionnels et recommandés pour les traumatismes.
Cependant, compte tenu des domaines d'action du yoga énumérés ci-dessus, nous pensons qu'il pourrait être l'outil idéal pour préparer (en phase de pré-traitement) le travail sur la mémoire traumatique.
Nous pensons que la combinaison de la thérapie par le yoga et de l'EMDR fonctionnerait en synergie pour réduire le SSPT complexe et atteindre un taux de réussite plus élevé que ces approches individuelles.
Dans ce travail, nous utiliserons une technique de yoga adaptée au traitement des psycho-traumatismes appelée « trauma sensitive yoga » (Emerson, 2015).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pratique du yoga a montré des avantages dans le traitement de multiples troubles physiques ou mentaux (Barnes, Bloom et Nahin, 2008 ; Khalsa, 2004 ; Ross, Friedmann, Bevans et Thomas, 2013) et a récemment été évaluée pour le SSPT.
Nous avons identifié six études contrôlées randomisées mesurant l'effet du yoga chez des femmes (principalement) ayant subi des violences pendant l'enfance (voir tableau).
À l'exception d'une étude pilote (Dick, Niles, Street, Dimartino et Mitchell, 2014 ; Mitchell et al., 2014), toutes les études montrent une réduction significative des symptômes du SSPT par rapport à la période pré-traitement et par rapport à la période témoin. groupe (groupe sur liste d’attente).
Il a notamment été montré que cette réduction de la symptomatologie était comparable à celle d’autres psychothérapies couramment pratiquées, comme les techniques d’exposition des Thérapies Comportementales et Cognitives ou EMDR, et comparable aux traitements pharmacologiques (Van Der Kolk et al., 2014).
Une thérapie de yoga prolongée améliorerait également considérablement les symptômes dissociatifs (Price et al., 2017).
Cependant, toutes ces études ont testé l’effet de la thérapie par le yoga de manière isolée, sans l’associer aux traitements conventionnels et recommandés pour les traumatismes.
Cependant, compte tenu des domaines d'action du yoga listés ci-dessus, nous pensons qu'il pourrait être l'outil idéal pour préparer (en phase pré-traitement) le travail sur la mémoire traumatique.
Nous pensons que la combinaison de la thérapie par le yoga et de l’EMDR fonctionnerait en synergie pour réduire le SSPT complexe et atteindre un taux de réussite plus élevé que ces approches individuelles.
Dans ce travail, nous utiliserons une technique de yoga adaptée au traitement des psycho-traumatismes appelée « yoga sensible aux traumatismes » (Emerson, 2015).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Numéro de téléphone: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Youcef BENCHERIF, MSC
- Numéro de téléphone: 0143093232
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, France, 93330
- Recrutement
- Ch Ville Evrard
-
Contact:
- Florence Durand, MSC
- E-mail: f.durand@epsve.fr
-
Chercheur principal:
- Dominique Januel, MBBS
-
Saint-Denis, France, 93200
- Recrutement
- Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
-
Contact:
- camille ALLENE, MSC
- E-mail: c.allene@epsve.fr
-
Chercheur principal:
- khalid KALALOU, MBBS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
. Femmes
- Répond aux critères de diagnostic du trouble de stress post-traumatique complexe selon les critères de la CIM-11, liés à l'abus sexuel dans l'enfance
- PCL-5 doit être d'au moins 45
- Avoir entre 18 et 70 ans.
- Consentement libre, éclairé et signé.
Critère d'exclusion:
Troubles neurologiques
- Femmes enceintes
- Maladies somatiques graves et/ou instables
- Maladies entraînant des troubles moteurs graves (par ex. personnes paralysées)
- Patient non affilié à la sécurité sociale, Aide Médicale de l'Etat (AME)
- Patient hospitalisé sous stress en soins psychiatriques sur décision du représentant de l'Etat ou en soins psychiatriques à la demande d'un tiers,
- Patient sous tutelle, curatelle et protection de justice
- Patient participant à une recherche biomédicale parallèle
- Langue française non maîtrisée
- Les personnes incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: yogathérapie-EMDR
l'un des deux groupes aura un traitement de yogathérapie et un retraitement de désensibilisation des mouvements oculaires (EMDR)
|
Le premier groupe aura Yogathérapie plus traitement EMDR
Autres noms:
|
Comparateur actif: liste d'attente et EMDR
L'autre groupe aura un retraitement de désensibilisation aux mouvements oculaires
|
le deuxième aura un traitement EMDR
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
PCL-5 : Échelle du trouble de stress post-traumatique
Délai: première semaine
|
Échelle du SSPT : Évaluation de la symptomatologie clinique et de la gravité du SSPT |
première semaine
|
PCL-5 : Échelle du trouble de stress post-traumatique
Délai: A vingt semaines
|
Échelle du SSPT : Évaluation de la symptomatologie clinique et de la gravité du SSPT |
A vingt semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
CAPS-5 : échelle de SSPT administrée par le clinicien
Délai: Première semaine
|
Évaluation de la symptomatologie clinique et de la gravité du SSPT Diagnostic des comorbidités
|
Première semaine
|
CAPS-5 : échelle de SSPT administrée par le clinicien
Délai: À dix semaines
|
Évaluation de la symptomatologie clinique et de la gravité du SSPT Diagnostic des comorbidités
|
À dix semaines
|
CAPS-5 : échelle de SSPT administrée par le clinicien
Délai: A vingt semaines
|
Évaluation de la symptomatologie clinique et de la gravité du SSPT Diagnostic des comorbidités
|
A vingt semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
CGI : Impression clinique globale
Délai: La première semaine
|
Évaluation de l’amélioration clinique globale.
|
La première semaine
|
CGI : Impression clinique globale
Délai: À dix semaines
|
Évaluation de l’amélioration clinique globale.
|
À dix semaines
|
CGI : Impression clinique globale
Délai: A vingt semaines
|
Évaluation de l’amélioration clinique globale.
|
A vingt semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10477M-YOGA-EMDR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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