脳梗塞に関連する頸動脈ウェブ (CAROWEB)
脳梗塞に関連する頸動脈ウェブのフランス人コホート
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
脳梗塞に伴う頚動脈網状病変は、比較的まれでほとんど知られていない疾患です。 しかし、頸動脈ウェブ病変は、患者の機能的および生命予後を含む重度の梗塞に関連しています。 再発率が高いため、適切な予防治療を提案するために、最初のイベントで病変を特定する必要があります。 病理学の特徴を分析し、重要なサイズのサンプルに関する研究を提案できるのは、多施設コホートだけであると考えています。 全国的なコホートは、その後の症例の収集にすぐにつながります。 海外の部門やコミュニティを含めることにより、さまざまな集団内での有病率と特性の概念を最終的に研究することができました. コホート構成への参加は、脳卒中ケアのコースのさまざまな関係者を、頸動脈ウェブの診断と適切なケアに敏感にすることにつながると思われます。
患者は、コホート構成に参加する脳卒中ユニットによって選択されます。 脳卒中ユニットの調査員が WEPI オンラインエントリーデータベースに入力します。 臨床、画像、および結果の特徴が通知されます。
収集されたケースの品質を保証するために、頸動脈ウェブ病変の検証は、専門家委員会内で任命された神経内科医 - 神経放射線科医のペアによって行われます。 コンセンサスが得られない場合は、3 番目の専門家が意見の相違を解決します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stéphane OLINDO, M.D
- 電話番号：05 57 82 12 63
- メール：stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aurore CAPELLI, PhD
- 電話番号：05 57 82 08 77
- メール：aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- CHU de Bordeaux
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コンタクト：
- Stéphane OLINDO, MD
- 電話番号：05 57 82 12 63
- メール：stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 頸動脈ウェブの存在を明らかにする利用可能な画像
- 頸動脈ウェブ病変の下流の頸動脈領域における脳梗塞または一過性脳虚血発作。
- 神経科医と神経放射線科医の専門家による頸動脈ウェブの検証
- 情報と非反対フォームを読んだ後に与えられた患者または支援者の同意
除外基準:
- 年
- -CAROWEBコホートへの登録に反対を表明している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳梗塞に関連した CAROtid WEB
フランスの多中心コホートは、頸動脈ウェブに関連する脳梗塞患者の純粋な観察データを遡及的および前向きに収集します。
診断、治療、またはフォローアップ戦略は、患者の世話をしている脳卒中ユニットの裁量に委ねられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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包含期間の終わりに専門委員会によって包含および検証された患者の数
時間枠：3年で
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臨床データ、使用した治療法、および 3 ～ 6 か月間の機能的予後に関する欠落データは、
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3年で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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包含時に収集された人口統計
時間枠：包含で
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自己決定による年齢、性別、民族
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包含で
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神経科入院時のNIHSSスコア
時間枠：包含で
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NIHSS スケール (National Institute of Health Stroke Score) は、1989 年に T. Brott によって記述され、急性虚血性脳卒中の患者を評価するために使用されました。
頸動脈および椎骨脳底虚血発作に使用できます。
体重計の通過時間は平均6分30秒。
NIHSS スコアの範囲は 0 ～ 42 です。
スコアが高いほど、臨床状態が悪いことを示します。
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包含で
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包含で収集された脳梗塞の放射線
時間枠：組み込みから 1 か月後に 2 人の専門家が実施した Web 測定
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脳MRIおよび頸動脈網の放射線検査における梗塞の局在化および程度: 片眼性または両側性、
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組み込みから 1 か月後に 2 人の専門家が実施した Web 測定
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封入から1ヶ月後に収集された脳梗塞の放射線写真
時間枠：組み込みから 1 か月後に 2 人の専門家が実施した Web 測定
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脳MRIおよび頸動脈網の放射線検査における梗塞の局在化および程度: 片眼性または両側性、
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組み込みから 1 か月後に 2 人の専門家が実施した Web 測定
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緊急時の脳梗塞の管理（脳卒中発症から48時間以内）：血栓溶解療法、血栓除去術、減圧片側頭蓋切除術、抗血小板または抗凝固療法
時間枠：包含で
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治療を受けた患者数: 1) 血栓溶解療法、2) 機械的血栓除去術、3) 減圧片側頭蓋切除術、4) 抗血小板療法、5) 抗凝固療法
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包含で
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脳卒中発症後 2 ～ 90 日の間に適用される二次予防戦略:- 治療を受けた患者数 -
時間枠：3ヶ月時
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- 治療を受けた患者数: 1) 抗血小板療法のみ、2) 抗凝固療法のみ、3) 動脈内膜切除術およびウェブの切除、4) 頸動脈ステント留置術
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3ヶ月時
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脳卒中発症後 2 ～ 90 日の間に適用される二次予防戦略:- 治療を受けた患者における脳内出血および主要な全身出血の割合 -
時間枠：3ヶ月時
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- 治療を受けた患者における脳内出血および主要な全身出血の割合: 1) 抗血小板療法のみ、2) 抗凝固療法のみ、3) 動脈内膜切除術およびウェブの切除、4) 頸動脈ステント留置術
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3ヶ月時
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修正ランキン スケール スコアで評価された脳卒中の結果。
時間枠：3～6ヶ月
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修正ランキン スケール (MRS) は、脳卒中後の患者のための単一項目の全体的な転帰評価スケールです。
特定のタスクを実行しながらパフォーマンスを観察するのではなく、脳卒中前の活動に基づいて機能的自立のレベルを分類するために使用されます。
スコアが高いほど (0 ～ 6 の範囲)、結果が悪いことを示します。
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3～6ヶ月
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脳梗塞や一過性脳虚血発作などの脳血管イベント再発の発生率と遅延
時間枠：組み入れから追跡終了まで：3～6年
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組み入れから追跡終了まで：3～6年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。