뇌경색과 관련된 경동맥 웹 (CAROWEB)
2023년 10월 5일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
뇌경색과 관련된 경동맥 웹의 프랑스 코호트
전구 수준에 위치한 경동맥 웹은 드문 상태이며 종종 경동맥 영역의 심각한 뇌경색과 관련이 있습니다.
이 상태는 주로 흑인 인구에서 설명되었습니다.
그러나 경동맥 웹의 역학에 대해 제한된 데이터를 사용할 수 있으며 종종 선택된 인구 연구에서 발생합니다.
경동맥 웹은 국소 내막 이형성증인 것으로 나타났습니다.
허혈성 뇌졸중 재발률은 항혈소판제 치료를 받는 환자에서도 높습니다.
이 미묘한 병변은 종종 알려지지 않았으며 뇌졸중 단위를 포함하여 오진됩니다.
다중심 코호트를 구현하면 경동맥 웹 상태를 포괄적으로 분석할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
뇌경색과 관련된 경동맥 웹 병변은 비교적 드물고 거의 알려지지 않은 질병입니다. 그러나 경동맥 웹 병변은 환자의 기능적 및 생명 예후와 관련된 심각한 경색과 관련이 있습니다. 높은 재발률은 적절한 예방 치료를 제안하기 위해 첫 번째 사건에서 병변의 식별로 이어져야 합니다. 우리는 다기관 코호트만이 병리학의 특성을 분석하고 임계 크기 샘플에 대한 연구를 제안할 수 있다고 믿습니다. 국가 코호트는 결과적으로 사례 수집으로 빠르게 이어질 것입니다. 해외 부서와 지역 사회를 포함함으로써 다른 모집단 내 유병률과 특성에 대한 개념을 최종적으로 연구할 수 있었습니다. 코호트 구성에 참여하면 뇌졸중 치료 과정의 다양한 행위자가 경동맥 웹의 진단 및 적절한 치료에 민감해질 수 있습니다.
환자는 코호트 구성에 참여하는 뇌졸중 단위에 의해 선택됩니다. Stroke Unit 조사관이 WEPI 온라인 항목 데이터베이스를 채울 것입니다. 임상, 이미징 및 결과 특성이 알려질 것입니다.
수집된 사례의 품질을 보장하기 위해 경동맥 웹 병변의 검증은 전문 위원회 내에서 임명된 전문 신경과 전문의 - 신경방사선 전문의에 의해 수행됩니다. 합의가 이루어지지 않은 경우 세 번째 전문가가 의견 불일치를 해결합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stéphane OLINDO, M.D
- 전화번호: 05 57 82 12 63
- 이메일: stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Aurore CAPELLI, PhD
- 전화번호: 05 57 82 08 77
- 이메일: aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Stéphane OLINDO, MD
- 전화번호: 05 57 82 12 63
- 이메일: stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 환자, Angioscanner, Angio-MRI 또는 동맥 조영술로 이미지를 얻을 수 있고 경동맥 웹의 존재를 드러내며 경동맥 웹의 병변 하류에서 경동맥 영역 하류의 뇌경색 또는 일과성 허혈 발작이 있는 환자 뇌 MRI.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 경동맥 웹의 존재를 나타내는 사용 가능한 이미징
- 경동맥 웹 병변 하류의 경동맥 영역에서 뇌경색 또는 일과성 허혈 발작.
- 한 쌍의 전문가 신경학자 및 신경방사선학자에 의한 경동맥 웹 검증
- 정보 및 비반대 양식을 읽은 후 주어진 환자 또는 지원자의 동의
제외 기준:
- 나이
- CAROWEB 코호트에 등록하는 것에 대해 반대를 표명하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌경색과 관련된 CAROtid WEB
경동맥 웹과 관련된 뇌경색 환자에 대한 후향적 및 전향적 순수 관찰 데이터를 수집하는 프랑스 다중심 코호트.
진단, 치료 또는 후속 조치 전략은 환자를 돌보는 뇌졸중 부서의 재량에 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함 기간 종료 시점에 전문가 위원회에 의해 포함되고 검증된 환자 수
기간: 3년
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3개월에서 6개월 사이에 임상 데이터, 사용된 요법 및 기능적 예후에 관한 누락된 데이터는
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함 시 수집된 인구 통계
기간: 포함에
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연령, 성별, 자기결정권에 따른 민족
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포함에
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신경과 입학시 NIHSS 점수
기간: 포함에
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NIHSS 척도(National Institute of Health Stroke Score)는 1989년 T. Brott가 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 평가하는 데 사용하기 위해 설명했습니다.
경동맥 및 척추기저골 허혈성 발작에 사용할 수 있습니다.
저울의 통과 시간은 평균 6분 30초입니다.
NIHSS 점수 범위는 0에서 42까지입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 임상 상태를 나타냅니다.
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포함에
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봉입체에서 수집된 뇌경색의 방사선학적
기간: 포함 1개월 후 2명의 전문가가 수행한 웹 측정
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경동맥 웹의 대뇌 MRI 및 방사선에 대한 경색의 국소화 및 범위: 단일 또는 양측성,
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포함 1개월 후 2명의 전문가가 수행한 웹 측정
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포함 1개월 후 수집된 뇌경색의 방사선학적
기간: 포함 1개월 후 2명의 전문가가 수행한 웹 측정
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경동맥 웹의 대뇌 MRI 및 방사선에 대한 경색의 국소화 및 범위: 단일 또는 양측성,
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포함 1개월 후 2명의 전문가가 수행한 웹 측정
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뇌경색 응급처치(뇌졸중 발병 후 48시간 이내) : 혈전용해술, 혈전절제술, 감압반두두개절제술, 항혈소판제 또는 항응고제 치료
기간: 포함에
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치료받은 환자 수: 1) 혈전용해술, 2) 기계적 혈전제거술, 3) 감압 반두개 절제술, 4) 항혈소판제 치료, 5) 항응고제 치료
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포함에
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뇌졸중 발병 후 2일에서 90일 사이에 적용되는 이차 예방 전략:- 치료받은 환자 수 -
기간: 3개월에
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- 치료받은 환자 수: 1) 항혈소판제 단독요법, 2) 항응고제 단독요법, 3) 동맥내절제술 및 웹 절제술, 4) 경동맥 스텐트술
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3개월에
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뇌졸중 발병 후 2일에서 90일 사이에 적용되는 이차 예방 전략:- 치료받은 환자의 뇌내 출혈 및 주요 전신 출혈의 비율 -
기간: 3개월에
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- 1) 항혈소판제 단독요법, 2) 항응고제 단독요법, 3) 동맥내막절제술 및 거미줄 절제술, 4) 경동맥 스텐트술로 치료받은 환자의 뇌내출혈 및 주요 전신출혈 비율
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3개월에
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Modified Rankin Scale 점수로 뇌졸중 결과를 평가했습니다.
기간: 3~6개월 사이
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Modified Rankin Scale(MRS)은 뇌졸중 후 환자를 위한 단일 항목 전체 결과 평가 척도입니다.
특정 작업을 수행하는 동안 수행을 관찰하는 것이 아니라 뇌졸중 전 활동을 기반으로 기능적 독립 수준을 분류하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록(0~6 범위) 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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3~6개월 사이
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뇌경색 또는 일과성 허혈 발작과 같은 뇌혈관 사건 재발의 발생률 및 지연
기간: 포함부터 후속 조치 종료까지: 3~6년
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포함부터 후속 조치 종료까지: 3~6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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