Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Carotis Web Associerad Med Cerebral Infarctions (CAROWEB)

5 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Fransk kohort av carotisweb associerad med hjärninfarkter

Carotisnät som ligger på bulbnivå är ett sällsynt tillstånd och är ofta förknippat med allvarlig hjärninfarkt i halspulsådern. Detta tillstånd har beskrivits främst i den svarta befolkningen. Det finns dock begränsade data tillgängliga för epidemiologin av halspulsådernät och är ofta resultatet av utvalda befolkningsstudier. Det har visat sig att carotisväven är en fokal intimal dysplasi. Frekvensen av återfall av ischemisk stroke är hög, även hos patienter som behandlas med trombocythämmande behandling. Denna subtila lesion är ofta okänd och feldiagnostiserad, inklusive i strokeenhet. Vi antar att implementeringen av en multicentrisk kohort skulle möjliggöra en omfattande analys av karotisvävens tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Carotisvävnadsskador associerade med hjärninfarkter är en relativt sällsynt och till stor del okänd sjukdom. Emellertid är karotisvävnadsskador associerade med allvarlig infarkt som involverar den funktionella och vitala prognosen för patienter. Den höga frekvensen av återfall bör leda till identifiering av lesionen vid den första händelsen för att kunna föreslå en lämplig förebyggande behandling. Vi tror att endast en multicenterkohort kommer att kunna analysera patologins egenskaper och föreslå studier på prover av kritisk storlek. En nationell kohort skulle snabbt leda till en konsekvent insamling av ärenden. Genom att inkludera utomeuropeiska departement och samhällen kunde föreställningar om prevalens och egenskaper inom olika populationer slutligen studeras. Deltagande i kohortkonstitutionen kommer sannolikt att leda till att sensibilisering av strokevårdens olika aktörer för diagnos och lämplig vård av halspulsådern.

Patienterna kommer att väljas ut av strokeenheterna som deltar i kohortkonstitutionen. Stroke Unit-utredaren kommer att fylla WEPI-databasen online. Kliniska, avbildnings- och resultategenskaper kommer att informeras.

För att garantera kvaliteten på de insamlade fallen kommer valideringen av karotisvävnaden att utföras av ett par experter Neurolog - Neuroradiolog som utses inom en expertkommitté. Om det inte råder konsensus kommer en tredje expert att lösa oenigheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år, med bilder tillgängliga via Angioscanner, Angio-MRI eller arteriografi och som avslöjar närvaron av en carotisväv, med en hjärninfarkt eller övergående ischemisk attack i carotis territorium nedströms om en lesion av carotisväv som ses på en hjärna MRI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Tillgänglig avbildning som avslöjar närvaron av en halspulsåderväv
  • Cerebral infarkt eller övergående ischemisk attack i carotisområdet nedströms om en carotidvävsskada.
  • Validering av halspulsådern av ett par experter neurolog och neuroradiolog
  • Överenskommelse från patienten eller stödpersonen som ges efter att ha läst informations- och icke-oppositionsblanketten

Exklusions kriterier:

  • Ålder
  • Patient som uttrycker motstånd mot att bli inskriven i CAROWEB-kohorten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CAROtid WEB associerad med hjärninfarkt
fransk multicentrisk kohort som samlar in retrospektivt och prospektivt rent observationsdata om patienter med hjärninfarkt associerad med en carotisväv. Diagnostiska, terapeutiska eller uppföljande strategier kommer att avgöras av strokeenheten som tar hand om patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter inkluderade och validerade av expertkommittén vid slutet av inklusionsperioden
Tidsram: Vid 3 år
De data som saknas om kliniska data, använd terapi och funktionell prognos mellan 3 och 6 månader bör vara
Vid 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi som samlades in vid inkluderingen
Tidsram: vid införandet
Ålder, Kön, Etnisk grupp baserat på självbestämmande
vid införandet
NIHSS-poäng vid intagningen på neurologisk enhet
Tidsram: vid införandet
NIHSS-skalan (National Institute of Health Stroke Score) beskrevs av T. Brott 1989 för att användas för att bedöma patienter med akut ischemisk stroke. Det kan användas vid carotis och vertebrobasilära ischemiska attacker. Skalans gångtid är 6 minuter 30 i genomsnitt. NIHSS-poängen sträcker sig från 0 till 42. En högre poäng indikerar en sämre klinisk status.
vid införandet
Radiologisk av hjärninfarkten insamlad vid inkluderingen
Tidsram: Webbmätningar utförda av 2 experter en månad efter införandet
lokalisering och omfattning av infarkten på cerebral MRI och radiologisk av carotisväven: Uni eller bilateralitet,
Webbmätningar utförda av 2 experter en månad efter införandet
Radiologisk av hjärninfarkten insamlad en månad efter inkluderingen
Tidsram: Webbmätningar utförda av 2 experter en månad efter införandet
lokalisering och omfattning av infarkten på cerebral MRI och radiologisk av carotisväven: Uni eller bilateralitet,
Webbmätningar utförda av 2 experter en månad efter införandet
Hantering av hjärninfarkten i nödsituationer (inom 48 timmar från strokedebut): trombolys, trombektomi, dekompressiv hemikraniektomi, blodplättsdämpande eller antikoagulerande behandling
Tidsram: vid införandet
Antal patienter som behandlats med: 1) Trombolys, 2) Mekanisk trombektomi, 3) Dekompressiv hemikraniektomi, 4) Trombocythämmande behandling, 5) Antikoagulantbehandling
vid införandet
Sekundära preventiva strategier tillämpade mellan 2 och 90 dagar efter strokedebut:- Antal behandlade patienter -
Tidsram: vid 3 månader
- Antal patienter som behandlats med: 1) Enbart antitrombocythämmande behandling, 2) Enbart antikoagulantiabehandling, 3) Endarterektomi och excision av webben, 4) Carotisartärstenting
vid 3 månader
Sekundära preventiva strategier tillämpade mellan 2 och 90 dagar efter strokedebut:- Procentandel av intracerebral blödning och större systemisk blödning hos patienter som behandlas -
Tidsram: vid 3 månader

- Procentandel av intracerebral blödning och större systemisk blödning hos patienter som behandlats med: 1) Enbart antitrombocythämmande behandling, 2) Enbart antikoagulantiabehandling, 3) Endarterektomi och excision av webben, 4) Carotisartärstenting

  • Intracerebral blödning måste bevisas med en datortomografi eller MRT.
  • Major systemisk blödning definieras enligt Schulman et al., Journal of thrombosis and haemostasis, 2005.
vid 3 månader
Stroke Outcome bedöms med den modifierade rankingskalan.
Tidsram: Mellan 3 till 6 månader
Modified Rankin Scale (MRS) är en övergripande utvärderingsskala för enstaka poster för patienter efter stroke. Den används för att kategorisera nivån av funktionellt oberoende baserat på aktiviteter före slag snarare än på att observera prestanda medan du utför en specifik uppgift. En högre poäng (intervall från 0 till 6) indikerar ett sämre resultat.
Mellan 3 till 6 månader
Incidensfrekvens och förseningar av återkommande cerebrovaskulära händelser såsom hjärninfarkt eller övergående ischemisk attack
Tidsram: Från inkludering till slutet av uppföljning: 3 till 6 år
Från inkludering till slutet av uppföljning: 3 till 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2018/40

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Halspulsåder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera