Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carotis Web assosiert med hjerneinfarkter (CAROWEB)

5. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Fransk kohort av carotisweb assosiert med hjerneinfarkter

Carotis Web lokalisert på pærenivå er en sjelden tilstand og er ofte assosiert med alvorlig hjerneinfarkt i carotis territorium. Denne tilstanden er hovedsakelig beskrevet i den svarte befolkningen. Det er imidlertid begrensede data tilgjengelig for epidemiologien til carotisvev og er ofte et resultat av utvalgte populasjonsstudier. Det er vist at carotisveven er en fokal intimal dysplasi. Hyppigheten av tilbakefall av iskemisk slag er høy, selv hos pasienter som behandles med blodplatehemmende behandling. Denne subtile lesjonen er ofte ukjent og feildiagnostisert, inkludert i slagenhet. Vi antar at implementeringen av en multisentrisk kohort vil tillate en omfattende analyse av carotiswebtilstanden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Carotisvevlesjoner assosiert med hjerneinfarkt er en relativt sjelden og stort sett ukjent sykdom. Imidlertid er karotisvevlesjoner assosiert med alvorlig infarkt som involverer funksjonell og vital prognose for pasienter. Den høye frekvensen av tilbakefall bør føre til en identifikasjon av lesjonen ved første hendelse for å foreslå en passende forebyggende behandling. Vi tror at bare en multisenterkohort vil kunne analysere egenskapene til patologien og foreslå studier på prøver av kritisk størrelse. Et nasjonalt årskull ville raskt ført til en påfølgende innsamling av saker. Ved å inkludere utenlandske avdelinger og samfunn, kunne forestillinger om utbredelse og egenskaper innen forskjellige populasjoner endelig studeres. Deltakelse i kohortkonstitusjonen vil trolig føre til sensibilisering av de ulike aktørene i slagomsorgsforløpet for diagnostisering og hensiktsmessig pleie av carotisveven.

Pasientene vil bli valgt ut av slagenhetene som deltar i kohortkonstitusjonen. Stroke Unit-etterforsker vil fylle WEPI-databasen på nett. Kliniske, avbildnings- og resultatkarakteristika vil bli informert.

For å garantere kvaliteten på sakene som samles inn, vil valideringen av carotisvevlesjonen bli utført av et par eksperter Neurolog - Nevroradiolog oppnevnt i en ekspertkomité. I tilfelle ingen konsensus vil en tredje ekspert løse uenigheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år, med bilder tilgjengelig ved Angioscanner, Angio-MRI eller arteriografi og avslører tilstedeværelsen av en carotisvev, med et hjerneinfarkt eller forbigående iskemisk angrep i carotisterritoriet nedstrøms for en lesjon av carotisvevet sett på en hjerne MR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Tilgjengelig bildebehandling som avslører tilstedeværelsen av en carotisvev
  • Cerebralt infarkt eller forbigående iskemisk angrep i carotisområdet nedstrøms for en carotisweblesjon.
  • Validering av carotisvevet av et par eksperter nevrolog og nevrdiolog
  • Enighet fra pasienten eller støttepersonen gitt etter å ha lest informasjonen og ikke-motsigelsesskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Pasient som uttrykker motstand mot å bli registrert i CAROWEB-kohorten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CAROtid WEB assosiert med hjerneinfarkt
fransk multisentrisk kohort som samler inn retrospektivt og prospektivt rent observasjonsdata om pasienter med hjerneinfarkt assosiert med en carotisvev. Diagnostiske, terapeutiske eller oppfølgingsstrategier vil være etter skjønn av slagenheten som tar seg av pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter inkludert og validert av ekspertutvalget ved slutten av inklusjonsperioden
Tidsramme: Ved 3 år
De manglende dataene om kliniske data, brukt terapi og funksjonell prognose mellom 3 og 6 måneder bør være
Ved 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi samlet inn ved inkluderingen
Tidsramme: ved inkluderingen
Alder, kjønn, etnisk gruppe basert på selvbestemmelse
ved inkluderingen
NIHSS score ved innleggelsen i nevrologisk enhet
Tidsramme: ved inkluderingen
NIHSS-skala (National Institute of Health Stroke Score) ble beskrevet av T. Brott, i 1989, for brukt til å vurdere pasienter med akutt iskemisk hjerneslag. Det kan brukes ved carotis og vertebrobasilære iskemiske angrep. Skalaens beståtttid er 6 minutter 30 i gjennomsnitt. NIHSS-poengsummen varierer fra 0 til 42. En høyere score indikerer en dårligere klinisk status.
ved inkluderingen
Radiologisk av hjerneinfarktet samlet ved inklusjon
Tidsramme: Nettmålinger utført av 2 eksperter en måned etter inkluderingen
lokalisering og omfang av infarktet på cerebral MR og radiologisk av carotisveven: Uni eller bilateralitet,
Nettmålinger utført av 2 eksperter en måned etter inkluderingen
Radiologisk av hjerneinfarktet samlet en måned etter inklusjonen
Tidsramme: Nettmålinger utført av 2 eksperter en måned etter inkluderingen
lokalisering og omfang av infarktet på cerebral MR og radiologisk av carotisveven: Uni eller bilateralitet,
Nettmålinger utført av 2 eksperter en måned etter inkluderingen
Behandling av hjerneinfarkt i nødstilfelle (innen 48 timer fra hjerneslag): Trombolyse, trombektomi, dekompresjonshemikraniektomi, blodplatehemmende eller antikoagulerende behandling
Tidsramme: ved inkluderingen
Antall pasienter behandlet med: 1) Trombolyse, 2) Mekanisk trombektomi, 3) Dekompressiv hemikraniektomi, 4) Antiplatebehandling, 5) Antikoagulantbehandling
ved inkluderingen
Sekundære forebyggende strategier brukt mellom 2 og 90 dager etter slagdebut:- Antall pasienter behandlet -
Tidsramme: ved 3 måneder
- Antall pasienter behandlet med: 1) Antiplate-behandling alene, 2) Antikoagulasjonsbehandling alene, 3) Endarterektomi og eksisjon av nettet, 4) stenting av halspulsåren
ved 3 måneder
Sekundære forebyggende strategier brukt mellom 2 og 90 dager etter slagdebut:- Prosentandel av intracerebral blødning og større systemisk blødning hos pasienter behandlet -
Tidsramme: ved 3 måneder

- Prosentandel av intracerebral blødning og større systemisk blødning hos pasienter behandlet med: 1) Antiplate-behandling alene, 2) Antikoagulantbehandling alene, 3) Endarterektomi og eksisjon av nettet, 4) Carotisarteriestenting

  • Intracerebral blødning må påvises ved en hjerne-CT-skanning eller MR.
  • Større systemisk blødning er definert i henhold til Schulman et al., Journal of thrombosis and haemostasis, 2005.
ved 3 måneder
Slagutfall vurdert med Modified Rankin Scale-poengsum.
Tidsramme: Mellom 3 til 6 måneder
Modified Rankin Scale (MRS) er en samlet vurderingsskala for et enkelt punkt for pasienter etter hjerneslag. Den brukes til å kategorisere nivået av funksjonell uavhengighet basert på aktiviteter før slag i stedet for å observere ytelse mens du utfører en spesifikk oppgave. En høyere score (fra 0 til 6) indikerer et dårligere resultat.
Mellom 3 til 6 måneder
Hyppighetsrater og forsinkelser av tilbakefall av cerebrovaskulære hendelser som hjerneinfarkt eller forbigående iskemisk angrep
Tidsramme: Fra inkludering til avsluttet oppfølging: 3 til 6 år
Fra inkludering til avsluttet oppfølging: 3 til 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2018/40

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halspulsårer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere