Rede carotídea associada a infartos cerebrais (CAROWEB)
Coorte francesa de membrana carotídea associada a infartos cerebrais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Lesões da membrana carotídea associadas a infartos cerebrais são uma doença relativamente rara e amplamente desconhecida. No entanto, as lesões da rede carotídea estão associadas a infartos graves que comprometem o prognóstico funcional e vital dos pacientes. A alta taxa de recorrência deve levar à identificação da lesão no primeiro evento para propor um tratamento preventivo adequado. Acreditamos que somente uma coorte multicêntrica poderá analisar as características da patologia e propor estudos em amostras de tamanho crítico. Uma coorte nacional levaria rapidamente a uma consequente coleção de casos. Ao incluir departamentos e comunidades ultramarinas, noções de prevalência e características dentro de diferentes populações poderiam finalmente ser estudadas. A participação na constituição da coorte provavelmente levará à sensibilização dos diversos atores do curso de atendimento ao AVC para o diagnóstico e cuidado adequado da rede carotídea.
Os pacientes serão selecionados pelas Unidades de AVC que fazem parte da constituição da coorte. O investigador da Unidade de AVC preencherá o banco de dados de entrada online do WEPI. Características clínicas, de imagem e resultados serão informados.
A fim de garantir a qualidade dos casos coletados, a validação da lesão da membrana carotídea será realizada por uma dupla de Especialistas Neurologista - Neurorradiologista nomeados dentro de um comitê de especialistas. Caso não haja consenso, um terceiro especialista resolverá a discordância.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stéphane OLINDO, M.D
- Número de telefone: 05 57 82 12 63
- E-mail: stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Aurore CAPELLI, PhD
- Número de telefone: 05 57 82 08 77
- E-mail: aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Recrutamento
- CHU de Bordeaux
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Contato:
- Stéphane OLINDO, MD
- Número de telefone: 05 57 82 12 63
- E-mail: stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Imagem disponível revelando a presença de uma membrana carotídea
- Infarto cerebral ou ataque isquêmico transitório na área carotídea a jusante de uma lesão na rede carotídea.
- Validação da rede carotídea por uma dupla de especialistas Neurologista e Neurorradiologista
- Concordância do paciente ou do acompanhante dada após a leitura do formulário de informação e não oposição
Critério de exclusão:
- Idade
- Paciente expressando oposição a ser inscrito na coorte CAROWEB
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CAROtid WEB associado a infarto cerebral
coorte multicêntrica francesa que coleta retrospectiva e prospectivamente dados puramente observacionais em pacientes com infarto cerebral associado a uma rede carotídea.
Estratégias diagnósticas, terapêuticas ou de acompanhamento ficarão a critério da Unidade de AVC que cuida do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes incluídos e validados pelo comitê de especialistas ao final do período de inclusão
Prazo: Aos 3 anos
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Os dados em falta relativos a dados clínicos, terapia utilizada e prognóstico funcional entre 3 e 6 meses devem ser
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Aos 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos coletados na inclusão
Prazo: na inclusão
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Idade, sexo, grupo étnico com base na autodeterminação
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na inclusão
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Escore NIHSS na admissão na unidade neurológica
Prazo: na inclusão
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A escala NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) foi descrita por T. Brott, em 1989, para avaliação de pacientes com AVC isquêmico agudo.
Pode ser usado em ataques isquêmicos carotídeos e vertebrobasilares.
O tempo de passagem da balança é de 6 minutos e 30 em média.
A pontuação do NIHSS varia de 0 a 42.
Uma pontuação mais elevada indica um estado clínico pior.
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na inclusão
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Radiológico do infarto cerebral coletado na inclusão
Prazo: Medições da web realizadas por 2 especialistas um mês após a inclusão
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localização e extensão do infarto na ressonância magnética cerebral e radiológica da membrana carotídea: uni ou bilateralidade,
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Medições da web realizadas por 2 especialistas um mês após a inclusão
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Radiológico do infarto cerebral coletado um mês após a inclusão
Prazo: Medições da web realizadas por 2 especialistas um mês após a inclusão
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localização e extensão do infarto na ressonância magnética cerebral e radiológica da membrana carotídea: uni ou bilateralidade,
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Medições da web realizadas por 2 especialistas um mês após a inclusão
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Manejo do infarto cerebral em emergência (dentro de 48 horas do início do AVC): trombólise, trombectomia, hemicraniectomia descompressiva, tratamento antiplaquetário ou anticoagulante
Prazo: na inclusão
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Número de pacientes tratados com: 1) trombólise, 2) trombectomia mecânica, 3) hemicraniectomia descompressiva, 4) tratamento antiplaquetário, 5) tratamento anticoagulante
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na inclusão
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Estratégias preventivas secundárias aplicadas entre 2 e 90 dias após o início do AVC:- Número de pacientes tratados -
Prazo: aos 3 meses
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- Número de pacientes tratados com: 1) Tratamento antiplaquetário isolado, 2) Tratamento isolado com anticoagulante, 3) Endarterectomia e excisão do Web, 4) Implante de stent na artéria carótida
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aos 3 meses
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Estratégias preventivas secundárias aplicadas entre 2 e 90 dias após o início do AVC:- Porcentagem de hemorragia intracerebral e sangramento sistêmico importante em pacientes tratados -
Prazo: aos 3 meses
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- Porcentagem de hemorragia intracerebral e sangramento sistêmico importante em pacientes tratados com: 1) Tratamento antiplaquetário isolado, 2) Tratamento isolado com anticoagulante, 3) Endarterectomia e excisão do Web, 4) Implante de stent na artéria carótida
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aos 3 meses
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Resultado do AVC avaliado com a pontuação da Escala de Rankin Modificada.
Prazo: Entre 3 a 6 meses
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A Escala de Rankin Modificada (MRS) é uma escala de avaliação de resultado geral de item único para pacientes pós-AVC.
É usado para categorizar o nível de independência funcional com base nas atividades pré-AVC, em vez de observar o desempenho durante a execução de uma tarefa específica.
Uma pontuação mais alta (variando de 0 a 6) indica um resultado pior.
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Entre 3 a 6 meses
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Taxas de incidência e atrasos na recorrência de eventos cerebrovasculares, como infarto cerebral ou ataque isquêmico transitório
Prazo: Da inclusão ao fim do seguimento: 3 a 6 anos
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Da inclusão ao fim do seguimento: 3 a 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2018/40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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