与脑梗死相关的颈动脉网 (CAROWEB)
2023年10月5日 更新者：University Hospital, Bordeaux
与脑梗死相关的颈动脉网法国队列
位于球部水平的颈动脉网是一种罕见的疾病，通常与颈动脉区域的严重脑梗塞有关。
这种情况主要发生在黑人人群中。
然而，可用于颈动脉网流行病学的数据有限，而且通常来自选定的人群研究。
已经表明，颈动脉网是局灶性内膜发育不良。
缺血性中风的复发率很高，即使在接受抗血小板治疗的患者中也是如此。
这种细微的病变常常是未知的和误诊的，包括在卒中单元中。
我们假设多中心队列的实施将允许对颈动脉网状况进行全面分析。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
与脑梗死相关的颈动脉网状病变是一种相对罕见且基本上不为人知的疾病。 然而，颈动脉网状病变与严重梗死相关，涉及患者的功能和生命预后。 高复发率应导致在第一次事件中识别病变，以便提出合适的预防性治疗。 我们相信只有多中心队列才能分析病理学特征并提出对临界样本量的研究。 全国队列将迅速导致随后的案例收集。 通过包括海外部门和社区，最终可以研究不同人群中流行和特征的概念。 参与队列构成可能会导致中风护理过程中的各种参与者对颈动脉网的诊断和适当护理敏感。
患者将由参与队列构成的中风单元选择。 卒中科调查员将填写 WEPI 在线条目数据库。 将告知临床、影像学和结果特征。
为了保证所收集病例的质量，颈动脉网病变的验证将由专家委员会任命的一对专家神经学家-神经放射学家进行。 如果无法达成共识，将由第三位专家解决分歧。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stéphane OLINDO, M.D
- 电话号码：05 57 82 12 63
- 邮箱：stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
研究联系人备份
- 姓名：Aurore CAPELLI, PhD
- 电话号码：05 57 82 08 77
- 邮箱：aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- CHU de Bordeaux
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接触：
- Stéphane OLINDO, MD
- 电话号码：05 57 82 12 63
- 邮箱：stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上的患者，通过 Angioscanner、Angio-MRI 或动脉造影可获得图像并显示颈动脉网的存在，在颈动脉网病变下游的颈动脉供血区发生脑梗塞或短暂性脑缺血发作大脑核磁共振成像。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 可用影像显示颈动脉网的存在
- 颈动脉网病变下游的颈动脉区发生脑梗塞或短暂性脑缺血发作。
- 由一对专家神经学家和神经放射学家验证颈动脉网
- 患者或支持人员在阅读信息和不反对表格后给予的同意
排除标准：
- 年龄
- 表示反对加入 CAROWEB 队列的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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与脑梗塞相关的CAROtid WEB
法国多中心队列，收集与颈动脉网相关的脑梗死患者的回顾性和前瞻性纯观察数据。
诊断、治疗或后续策略将由负责照顾患者的卒中科自行决定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纳入期结束时专家委员会纳入并验证的患者人数
大体时间：3岁时
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缺失的临床数据、所用治疗和 3 至 6 个月的功能预后应
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3岁时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纳入时收集的人口统计数据
大体时间：在列入
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基于自决的年龄、性别、种族
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在列入
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神经科入院时的 NIHSS 评分
大体时间：在列入
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NIHSS 量表（美国国立卫生研究院卒中评分）由 T. Brott 在 1989 年描述，用于评估急性缺血性卒中患者。
它可用于颈动脉和椎基底动脉缺血发作。
秤的通过时间平均为 6 分钟 30。
NIHSS 评分范围为 0 至 42。
较高的分数表示较差的临床状态。
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在列入
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纳入时收集的脑梗塞的放射学
大体时间：纳入一个月后由 2 位专家进行网络测量
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脑 MRI 和颈动脉网放射学上梗死的定位和范围：单侧或双侧，
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纳入一个月后由 2 位专家进行网络测量
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入组后1个月收集的脑梗死影像学资料
大体时间：纳入一个月后由 2 位专家进行网络测量
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脑 MRI 和颈动脉网放射学上梗死的定位和范围：单侧或双侧，
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纳入一个月后由 2 位专家进行网络测量
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紧急脑梗死的处理（卒中发生后 48 小时内）：溶栓、血栓切除术、去骨瓣减压术、抗血小板或抗凝治疗
大体时间：在列入
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接受以下治疗的患者人数：1) 溶栓，2) 机械血栓切除术，3) 半侧去骨瓣减压术，4) 抗血小板治疗，5) 抗凝治疗
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在列入
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中风发作后 2 至 90 天之间应用的二级预防策略：- 接受治疗的患者数量 -
大体时间：3个月
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-接受以下治疗的患者人数：1) 单独抗血小板治疗，2) 单独抗凝治疗，3) 动脉内膜切除术和 Web 切除术，4) 颈动脉支架术
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3个月
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中风发作后 2 至 90 天之间应用的二级预防策略：- 接受治疗的患者中脑出血和主要全身性出血的百分比 -
大体时间：3个月
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- 接受以下治疗的患者脑出血和主要全身出血的百分比：1) 单独抗血小板治疗，2) 单独抗凝治疗，3) 动脉内膜切除术和 Web 切除术，4) 颈动脉支架置入术
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3个月
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用改良的 Rankin 量表评分评估中风结果。
大体时间：3至6个月
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改良Rankin量表(MRS)是针对卒中后患者的单项总体结局评价量表。
它用于根据中风前活动而不是在执行特定任务时观察表现来对功能独立性水平进行分类。
分数越高（范围从 0 到 6）表示结果越差。
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3至6个月
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脑梗塞或短暂性脑缺血发作等脑血管事件复发的发生率和延迟
大体时间：从纳入到随访结束：3至6年
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从纳入到随访结束：3至6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月19日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月5日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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