Red carotídea asociada con infartos cerebrales (CAROWEB)
5 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Cohorte francesa de red carotídea asociada con infartos cerebrales
La red carotídea ubicada a nivel del bulbo es una condición rara y a menudo se asocia con infarto cerebral severo en el territorio carotídeo.
Esta condición se ha descrito predominantemente en la población negra.
Sin embargo, hay datos limitados disponibles para la epidemiología de la red carotídea y, a menudo, son el resultado de estudios de población seleccionados.
Se ha demostrado que la red carotídea es una displasia intimal focal.
La tasa de recurrencia del accidente cerebrovascular isquémico es alta, incluso en pacientes tratados con terapia antiplaquetaria.
Esta lesión sutil es a menudo desconocida y mal diagnosticada, incluso en la unidad de accidentes cerebrovasculares.
Suponemos que la implementación de una cohorte multicéntrica permitiría un análisis completo de la condición de la red carotídea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones de la red carotídea asociadas con infartos cerebrales son una enfermedad relativamente rara y en gran parte desconocida. Sin embargo, las lesiones de la red carotídea se asocian a infartos severos que comprometen el pronóstico funcional y vital de los pacientes. La alta tasa de recurrencia debe conducir a una identificación de la lesión en el primer evento para proponer un tratamiento preventivo adecuado. Creemos que solo una cohorte multicéntrica podrá analizar las características de la patología y proponer estudios sobre muestras de tamaño crítico. Una cohorte nacional llevaría rápidamente a la consiguiente colección de casos. Al incluir departamentos y comunidades de ultramar, finalmente podrían estudiarse las nociones de prevalencia y características dentro de diferentes poblaciones. La participación en la constitución de la cohorte probablemente conducirá a sensibilizar a los diversos actores del curso de atención del ictus al diagnóstico y cuidado adecuado de la red carotídea.
Los pacientes serán seleccionados por las Unidades de Ictus que participen en la constitución de la cohorte. El investigador de la Unidad de Ictus llenará la base de datos de entrada en línea WEPI. Se informarán las características clínicas, de imagen y de resultados.
Para garantizar la calidad de los casos recogidos, la validación de la lesión de la tela carotídea será realizada por una pareja de expertos Neurólogo - Neurorradiólogo designados dentro de un comité de expertos. En caso de falta de consenso, un tercer experto resolverá la discrepancia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphane OLINDO, M.D
- Número de teléfono: 05 57 82 12 63
- Correo electrónico: stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aurore CAPELLI, PhD
- Número de teléfono: 05 57 82 08 77
- Correo electrónico: aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- CHU de Bordeaux
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Contacto:
- Stéphane OLINDO, MD
- Número de teléfono: 05 57 82 12 63
- Correo electrónico: stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años, con imágenes disponibles por Angioscanner, Angio-MRI o arteriografía y que revelan la presencia de una red carotídea, con un infarto cerebral o un ataque isquémico transitorio en el territorio carotídeo aguas abajo de una lesión de la red carotídea vista en un resonancia magnética cerebral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Imágenes disponibles que revelan la presencia de una red carotídea
- Infarto cerebral o ataque isquémico transitorio en el área carotídea aguas abajo de una lesión de la red carotídea.
- Validación de la red carotídea por un dúo de expertos Neurólogo y Neurorradiólogo
- Acuerdo del paciente o de la persona de apoyo tras la lectura del formulario de información y no oposición
Criterio de exclusión:
- Años
- Paciente que expresa oposición a ser inscrito en la cohorte CAROWEB
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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WEB CAROTÍDICA asociada a infarto cerebral
Cohorte multicéntrica francesa que recoge de forma retrospectiva y prospectiva datos puramente observacionales de pacientes con infarto cerebral asociado a membrana carotídea.
Las estrategias diagnósticas, terapéuticas o de seguimiento quedarán a criterio de la Unidad de Ictus que atiende al paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes incluidos y validados por el comité de expertos al final del periodo de inclusión
Periodo de tiempo: A los 3 años
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Los datos faltantes relativos a datos clínicos, terapia utilizada y pronóstico funcional entre 3 y 6 meses deben ser
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A los 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos recopilados en la inclusión
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Edad, sexo, grupo étnico basado en la autodeterminación
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en la inclusión
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Puntuación NIHSS al ingreso en la unidad neurológica
Periodo de tiempo: en la inclusión
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La escala NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) fue descrita por T. Brott, en 1989, para evaluar pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Se puede utilizar en ataques isquémicos carotídeos y vertebrobasilares.
El tiempo de paso de la báscula es de 6 minutos 30 de media.
El puntaje NIHSS varía de 0 a 42.
Una puntuación más alta indica un peor estado clínico.
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en la inclusión
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Radiológico del infarto cerebral recogido en la inclusión
Periodo de tiempo: Mediciones web realizadas por 2 expertos un mes después de la inclusión
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localización y extensión del infarto en la resonancia magnética cerebral y radiológica de la red carotídea: uni o bilateralidad,
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Mediciones web realizadas por 2 expertos un mes después de la inclusión
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Radiológico del infarto cerebral recogido un mes después de la inclusión
Periodo de tiempo: Mediciones web realizadas por 2 expertos un mes después de la inclusión
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localización y extensión del infarto en la resonancia magnética cerebral y radiológica de la red carotídea: uni o bilateralidad,
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Mediciones web realizadas por 2 expertos un mes después de la inclusión
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Manejo del infarto cerebral en urgencias (dentro de las 48 horas desde el inicio del ictus): Trombólisis, Trombectomía, Hemicraniectomía descompresiva, Tratamiento antiagregante o anticoagulante
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Número de pacientes tratados con: 1) Trombolisis, 2) Trombectomía mecánica, 3) Hemicraniectomía descompresiva, 4) Tratamiento antiplaquetario, 5) Tratamiento anticoagulante
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en la inclusión
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Estrategias de prevención secundaria aplicadas entre 2 y 90 días después del inicio del ictus:- Número de pacientes tratados -
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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- Número de pacientes tratados con: 1) tratamiento antiplaquetario solo, 2) tratamiento anticoagulante solo, 3) endarterectomía y escisión de la web, 4) colocación de stent en la arteria carótida
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a los 3 meses
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Estrategias de prevención secundaria aplicadas entre 2 y 90 días tras el inicio del ictus:- Porcentaje de hemorragia intracerebral y hemorragia sistémica mayor en pacientes tratados -
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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- Porcentaje de hemorragia intracerebral y sangrado sistémico mayor en pacientes tratados con: 1) Tratamiento antiplaquetario solo, 2) Tratamiento anticoagulante solo, 3) Endarterectomía y escisión de la Web, 4) Colocación de stent en la arteria carótida
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a los 3 meses
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Resultado del accidente cerebrovascular evaluado con la puntuación de la escala de Rankin modificada.
Periodo de tiempo: Entre 3 a 6 meses
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La Escala de Rankin Modificada (MRS) es una escala de evaluación de resultados generales de un solo elemento para pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Se utiliza para categorizar el nivel de independencia funcional en función de las actividades previas al accidente cerebrovascular en lugar de observar el desempeño mientras se realiza una tarea específica.
Una puntuación más alta (rango de 0 a 6) indica un peor resultado.
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Entre 3 a 6 meses
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Tasas de incidencia y retrasos de la recurrencia de eventos cerebrovasculares como infarto cerebral o ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del seguimiento: 3 a 6 años
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Desde la inclusión hasta el final del seguimiento: 3 a 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2018/40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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