Agyi infarktusokkal kapcsolatos carotis web (CAROWEB)
Agyi infarktusokkal kapcsolatos carotis web francia kohorsza
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az agyi infarktusokhoz társuló carotis webes elváltozások viszonylag ritka és nagyrészt ismeretlen betegség. A carotis webes elváltozásai azonban súlyos infarktussal járnak, amely magában foglalja a betegek funkcionális és életfontosságú prognózisát. A kiújulás magas aránya a lézió azonosítását kell, hogy eredményezze az első eseménynél, hogy megfelelő megelőző kezelést javasolhassunk. Úgy gondoljuk, hogy csak egy multicentrikus kohorsz lesz képes elemezni a patológia jellemzőit, és kritikus méretű mintákon vizsgálatokat javasolni. A nemzeti kohorsz gyorsan az esetek következetes összegyűjtéséhez vezetne. A tengerentúli megyék és közösségek bevonásával végre tanulmányozható lett volna a különböző populációkon belüli előfordulás és jellemzők fogalma. A kohorsz felépítésében való részvétel valószínűleg a stroke ellátás folyamatának különböző szereplőinek érzékennyé tételéhez vezet a carotis háló diagnózisára és megfelelő ellátására.
A betegeket a Stroke Egységek választják ki, amelyek részt vesznek a kohorsz összeállításában. A Stroke Unit vizsgálója kitölti a WEPI online bejegyzési adatbázisát. Tájékoztatást kapnak a klinikai, képalkotó és kimeneti jellemzőkről.
Az összegyűjtött esetek minőségének garantálása érdekében a carotis háló elváltozás validálását egy szakértői bizottság keretében kijelölt neurológus-neuroradiológus szakértő pár végzi. Ha nincs konszenzus, egy harmadik szakértő oldja meg a nézeteltérést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stéphane OLINDO, M.D
- Telefonszám: 05 57 82 12 63
- E-mail: stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aurore CAPELLI, PhD
- Telefonszám: 05 57 82 08 77
- E-mail: aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Toborzás
- CHU de Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphane OLINDO, MD
- Telefonszám: 05 57 82 12 63
- E-mail: stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Rendelkezésre álló képalkotás, amely kimutatja a carotis háló jelenlétét
- Agyi infarktus vagy tranziens ischaemiás roham a carotis területén a carotis háló elváltozása után.
- A carotis háló validálása neurológus és neuroradiológus szakértő pár által
- A beteg vagy a támogató személy beleegyezése a tájékoztató és a felszólalási űrlap elolvasása után adott
Kizárási kritériumok:
- Kor
- A páciens tiltakozását fejezi ki a CAROWEB kohorszba való felvételével kapcsolatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Agyi infarktushoz kapcsolódó CAROtid WEB
francia multicentrikus kohorsz, amely retrospektív és prospektív pusztán megfigyelési adatokat gyűjt a carotis hálóval összefüggő agyi infarktusban szenvedő betegekről.
A diagnosztikai, terápiás vagy nyomon követési stratégiákról a beteget gondozó Stroke Osztály dönt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bevont és a szakértői bizottság által jóváhagyott betegek száma a felvételi időszak végén
Időkeret: 3 évesen
|
A hiányzó adatok a klinikai adatokról, az alkalmazott terápiáról és a funkcionális prognózisról 3 és 6 hónap között kell, hogy legyenek
|
3 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felvételkor gyűjtött demográfiai adatok
Időkeret: a befogadásnál
|
Életkor, nem, etnikai csoport önrendelkezésen alapuló
|
a befogadásnál
|
|
NIHSS pontszám a neurológiai osztályon történő felvételkor
Időkeret: a befogadásnál
|
A NIHSS skálát (National Institute of Health Stroke Score) T. Brott írta le 1989-ben, az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek értékelésére.
Használható carotis és vertebrobasilaris ischaemiás rohamok esetén.
A skála áthaladási ideje átlagosan 6 perc 30.
A NIHSS pontszám 0 és 42 között van.
A magasabb pontszám rosszabb klinikai állapotot jelez.
|
a befogadásnál
|
|
A zárványon gyűjtött agyi infarktus radiológiai vizsgálata
Időkeret: Webes mérések 2 szakértő által a felvétel után egy hónappal
|
az infarktus lokalizációja és mértéke az agyi MRI-n és a carotis Web radiológiai vizsgálatán: Uni vagy bilateralitás,
|
Webes mérések 2 szakértő által a felvétel után egy hónappal
|
|
Az agyi infarktus röntgenvizsgálata egy hónappal a felvétel után gyűjtött
Időkeret: Webes mérések 2 szakértő által a felvétel után egy hónappal
|
az infarktus lokalizációja és mértéke az agyi MRI-n és a carotis Web radiológiai vizsgálatán: Uni vagy bilateralitás,
|
Webes mérések 2 szakértő által a felvétel után egy hónappal
|
|
Az agyi infarktus kezelése vészhelyzetben (a stroke kezdetétől számított 48 órán belül): trombolízis, trombektómia, dekompressziós hemicraniectomia, vérlemezke- vagy véralvadásgátló kezelés
Időkeret: a befogadásnál
|
Kezelt betegek száma: 1) Trombolysis, 2) Mechanikus thrombectomia, 3) Dekompressziós hemicraniectomia, 4) Trombocita kezelés, 5) Antikoaguláns kezelés
|
a befogadásnál
|
|
A stroke kezdete után 2 és 90 nap között alkalmazott másodlagos megelőző stratégiák: - Kezelt betegek száma -
Időkeret: 3 hónapos korában
|
- Az alábbiakkal kezelt betegek száma: 1) Csak thrombocyta-aggregáció gátló kezelés, 2) Csak antikoaguláns kezelés, 3) Endarterectomia és a Web kimetszése, 4) Carotis artéria stentelés
|
3 hónapos korában
|
|
Másodlagos megelőző stratégiák, amelyeket a stroke kezdete után 2-90 nappal alkalmaznak: - Az intracerebrális vérzés és a súlyos szisztémás vérzés százalékos aránya a kezelt betegeknél -
Időkeret: 3 hónapos korában
|
- Az intracerebrális vérzés és a súlyos szisztémás vérzés százalékos aránya az alábbiakkal kezelt betegeknél: 1) Csak thrombocyta-aggregáció gátló kezelés, 2) Csak antikoaguláns kezelés, 3) Endarterectomia és a Web kimetszése, 4) Carotis artéria stentelés
|
3 hónapos korában
|
|
Az ütési eredmény a módosított Rankin-skála pontszámával értékelve.
Időkeret: 3-6 hónap között
|
A Modified Rankin Scale (MRS) egy egyelemes átfogó eredményértékelési skála a stroke utáni betegek számára.
A funkcionális függetlenség szintjének kategorizálására szolgál az ütés előtti tevékenységek alapján, nem pedig a teljesítmény megfigyelése alapján egy adott feladat végrehajtása során.
A magasabb pontszám (0 és 6 közötti tartomány) gyengébb eredményt jelez.
|
3-6 hónap között
|
|
A cerebrovaszkuláris események, például agyi infarktus vagy átmeneti ischaemiás roham kiújulásának gyakorisága és késése
Időkeret: A felvételtől a követés végéig: 3-6 év
|
A felvételtől a követés végéig: 3-6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2018/40
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .