Aivoinfarkteihin liittyvä kaulavaltimon verkko (CAROWEB)
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Ranskan kaulavaltimon kohortti, joka liittyy aivoinfarkteihin
Sipulin tasolla sijaitseva kaulavaltimon verkko on harvinainen tila, ja siihen liittyy usein vakava aivoinfarkti kaulavaltimon alueella.
Tämä tila on kuvattu pääasiassa mustissa.
Kaulavaltimon verkon epidemiologiasta on kuitenkin saatavilla rajoitetusti tietoa, ja ne ovat usein peräisin valituista populaatiotutkimuksista.
On osoitettu, että kaulavaltimon verkko on fokaalinen sisäkalvon dysplasia.
Iskeemisen aivohalvauksen uusiutumisaste on korkea, jopa potilailla, joita hoidetaan verihiutaleiden vastaisella hoidolla.
Tämä hienovarainen leesio on usein tuntematon ja diagnosoitu väärin myös aivohalvausyksikössä.
Oletamme, että monikeskisen kohortin toteuttaminen mahdollistaisi kaulavaltimon verkon tilan kattavan analyysin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoinfarkteihin liittyvät kaulavaltimon vauriot ovat suhteellisen harvinainen ja suurelta osin tuntematon sairaus. Kaulavaltimon verkkovauriot liittyvät kuitenkin vakavaan infarktiin, johon liittyy potilaiden toiminnallinen ja elintärkeä ennuste. Korkean uusiutumisasteen pitäisi johtaa vaurion tunnistamiseen ensimmäisessä tapahtumassa sopivan ennaltaehkäisevän hoidon ehdottamiseksi. Uskomme, että vain monikeskuskohortti pystyy analysoimaan patologian ominaisuuksia ja ehdottamaan tutkimuksia kriittisen kokoisille näytteille. Kansallinen kohortti johtaisi nopeasti tapausten peräkkäiseen keräämiseen. Ottamalla mukaan merentakaiset departementit ja yhteisöt voitaisiin vihdoin tutkia käsitteitä esiintyvyydestä ja ominaisuuksista eri väestöryhmissä. Osallistuminen kohorttikokoonpanoon johtaa todennäköisesti aivohalvauksen hoidon eri toimijoiden herkistymiseen kaulavaltimon kudoksen diagnoosiin ja asianmukaiseen hoitoon.
Kohorttikokoonpanoon osallistuvat aivohalvausyksiköt valitsevat potilaat. Stroke Unit -tutkija täyttää WEPI-verkkotietokannan. Kliiniset, kuvantamis- ja tulosominaisuudet ilmoitetaan.
Kerättyjen tapausten laadun takaamiseksi kaulavaltimon verkkoleesion validoinnista vastaa asiantuntijakomiteassa nimetty asiantuntijaneurologi - neuroradiologi -pari. Jos yksimielisyyttä ei saavuteta, kolmas asiantuntija ratkaisee erimielisyyden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphane OLINDO, M.D
- Puhelinnumero: 05 57 82 12 63
- Sähköposti: stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aurore CAPELLI, PhD
- Puhelinnumero: 05 57 82 08 77
- Sähköposti: aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane OLINDO, MD
- Puhelinnumero: 05 57 82 12 63
- Sähköposti: stephane.olindo@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on saatavilla kuvia Angioscannerilla, Angio-MRI:llä tai arteriografialla ja jotka paljastavat kaulavaltimoverkon olemassaolon ja joilla on aivoinfarkti tai ohimenevä iskeeminen kohtaus kaulavaltimon alueella alavirtaan kaulavaltimon vauriosta katsottuna aivojen MRI.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Käytettävissä oleva kuvantaminen paljastaa kaulavaltimoverkon olemassaolon
- Aivoinfarkti tai ohimenevä iskeeminen kohtaus kaulavaltimon alueella kaulavaltimon verkkoleesion jälkeen.
- Neurologin ja neuroradiologin asiantuntijaparin suorittama kaulavaltimoverkon validointi
- Potilaan tai tukihenkilön suostumus tieto- ja vastalauselomakkeen lukemisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Potilas vastustaa liittymistä CAROWEB-kohorttiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CAROtid WEB liittyy aivoinfarktiin
ranskalainen monikeskuskohortti, joka kerää takautuvasti ja prospektiivisesti puhtaasti havainnointitietoja potilaista, joilla on kaulavaltimon verkkoon liittyvä aivoinfarkti.
Diagnostiset, terapeuttiset tai seurantastrategiat ovat potilaasta huolehtivan aivohalvausyksikön harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijakomitean mukana olleiden ja validoimien potilaiden lukumäärä sisällyttämisjakson lopussa
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Puuttuvat tiedot kliinisistä tiedoista, käytetystä hoidosta ja toiminnallisesta ennusteesta 3–6 kuukauden ajalta tulisi olla
|
3 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot kerättiin sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
Ikä, sukupuoli, etninen ryhmä itsemääräämisoikeuden perusteella
|
sisällytyksessä
|
|
NIHSS-pisteet vastaanoton yhteydessä neurologiseen yksikköön
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
T. Brott kuvasi NIHSS-asteikon (National Institute of Health Stroke Score) vuonna 1989, ja sitä käytettiin arvioimaan potilaita, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Sitä voidaan käyttää kaulavaltimon ja vertebrobasilaaristen iskeemisten kohtausten hoitoon.
Asteikon läpimenoaika on keskimäärin 6 minuuttia 30.
NIHSS-pisteet vaihtelevat 0-42.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kliinistä tilaa.
|
sisällytyksessä
|
|
Aivoinfarktin röntgenkuvaus kerätty inkluusiossa
Aikaikkuna: 2 asiantuntijan tekemät verkkomittaukset kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
infarktin lokalisaatio ja laajuus aivojen magneettikuvauksessa ja kaulavaltimoverkon radiologisessa: yksi- tai kahdenvälisyys,
|
2 asiantuntijan tekemät verkkomittaukset kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Aivoinfarktin röntgenkuvaus kerättiin kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: 2 asiantuntijan tekemät verkkomittaukset kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
infarktin lokalisaatio ja laajuus aivojen magneettikuvauksessa ja kaulavaltimoverkon radiologisessa: yksi- tai kahdenvälisyys,
|
2 asiantuntijan tekemät verkkomittaukset kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Aivoinfarktin hoito hätätilanteessa (48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta): trombolyysi, trombektomia, dekompressiivinen hemikraniektomia, verihiutaleiden vastainen tai antikoagulanttihoito
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
Potilaiden määrä, joita hoidettiin: 1) trombolyysillä, 2) mekaanisella trombektomialla, 3) dekompressiivisella hemikraniektomialla, 4) verihiutaleiden vastaisella hoidolla, 5) antikoagulanttihoidolla
|
sisällytyksessä
|
|
Toissijaiset ehkäisevät strategiat, joita sovelletaan 2–90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen: - Hoidettujen potilaiden määrä -
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
- Potilaiden määrä, joita hoidettiin: 1) Pelkästään verihiutaleiden vastaisella hoidolla, 2) Pelkästään antikoagulanttihoidolla, 3) Endarterektomialla ja verkon leikkaus, 4) Kaulavaltimon stentointi
|
3 kuukauden iässä
|
|
Toissijaiset ehkäisevät strategiat, joita sovelletaan 2–90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen: - Aivoverenvuotojen ja suuren systeemisen verenvuodon prosenttiosuus hoidetuilla potilailla -
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
- Aivojensisäisen verenvuodon ja suuren systeemisen verenvuodon prosenttiosuus potilailla, joita hoidetaan: 1) pelkällä verihiutaleiden vastaisella hoidolla, 2) pelkällä antikoagulanttihoidolla, 3) endarterektomialla ja verkon leikkaus, 4) kaulavaltimon stentointi
|
3 kuukauden iässä
|
|
Aivohalvaustulos arvioitiin modifioidulla Rankin-asteikolla.
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välillä
|
Modified Rankin Scale (MRS) on yksiosainen kokonaistulosten arviointiasteikko aivohalvauksen jälkeisille potilaille.
Sitä käytetään luokittelemaan toiminnallisen riippumattomuuden taso aivohalvausta edeltävien toimintojen perusteella eikä suorituskyvyn tarkkailuun tiettyä tehtävää suoritettaessa.
Korkeampi pistemäärä (alue 0-6) tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
3-6 kuukauden välillä
|
|
Aivoverisuonitapahtumien, kuten aivoinfarktin tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen, uusiutumisen ilmaantuvuus ja viivästykset
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä seurannan loppuun: 3–6 vuotta
|
Sisällyttämisestä seurannan loppuun: 3–6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2018/40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .