糖尿病性黄斑浮腫の参加者におけるファリシマブの長期的な安全性と忍容性を評価する研究 (Rhone-X)
2026年1月21日 更新者：Hoffmann-La Roche
糖尿病性黄斑浮腫患者におけるファリシマブの長期的な安全性と忍容性を評価するための多施設非盲検継続試験
これは、2 つの第 III 相試験のうちの 1 つに登録して完了した参加者に個別治療間隔 (PTI) で硝子体内 (IVT) 注射によって投与されたファリシマブの長期的な安全性と忍容性を評価するために設計された多施設長期延長試験です。 、GR40349（NCT03622580）またはGR40398（NCT03622593）、親研究とも呼ばれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1479
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、アメリカ、85206
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
- Retinal Research Institute, LLC
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- Arizona Retina and Vitreous Consultants
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Retina Associates Southwest PC
-
-
California
-
Bakersfield、California、アメリカ、93309
- California Retina Consultants.
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Retina-Vitreous Associates Medical Group
-
Campbell、California、アメリカ、95008
- Retinal Diagnostic Center
-
Encino、California、アメリカ、91436
- The Retina Partners
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- Eye Medical Center
-
Fullerton、California、アメリカ、92835-3424
- Retina Consultants of Orange County
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Mountain View、California、アメリカ、94040
- Northern California Retina Vitreous Associates
-
Oakland、California、アメリカ、94609
- East Bay Retina Consultants
-
Palm Desert、California、アメリカ、92211
- Southern CA Desert Retina Cons
-
Pasadena、California、アメリカ、91107
- California Eye Specialists Medical group Inc.
-
Poway、California、アメリカ、92064
- Retina Consultants, San Diego
-
Redlands、California、アメリカ、92373
- Retina Consultants of Southern California
-
Sacramento、California、アメリカ、95825
- Retinal Consultants Med Group
-
San Francisco、California、アメリカ、94109
- West Coast Retina Medical Group
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Orange County Retina Med Group
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93103
- California Retina Consultants
-
Santa Maria、California、アメリカ、93454
- California Retina Consultants - Santa Maria
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Bay Area Retina Associates
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado; dept of ophthalmology
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- Retina Consultants of Southern
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Colorado Retina Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Waterford、Connecticut、アメリカ、06385
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33064
- Rand Eye
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- National Ophthalmic Research Institute
-
Melbourne、Florida、アメリカ、32901
- Florida Eye Associates
-
Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
- Retina Care Specialists
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32503
- Retina Specialty Institute
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33711
- Retina Vitreous Assoc of FL
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Southern Vitreoretinal Assoc
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- Retina Associates of Florida, LLC
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- Southeast Retina Center
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060-1137
- Georgia Retina PC
-
-
Hawaii
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Retina Consultants Of Hawaii
-
-
Illinois
-
Oak Forest、Illinois、アメリカ、60452
- University Retina and Macula Associates, PC
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62704
- Prairie Eye & LASIK Center / Prairie Retina Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
- Midwest Eye Institute
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Wolfe Eye Clinic
-
-
Kansas
-
Lenexa、Kansas、アメリカ、66215
- Retina Associates
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Vitreo-Retinal Consultants
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Retina Associates of Kentucky
-
-
Maine
-
Portland、Maine、アメリカ、04101
- Maine Eye Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- The Retina Care Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
-
Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- Retina Group of Washington
-
Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
- Cumberland Valley Retina PC
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- Retina Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center; Ophthalmology
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beetham Eye Institute, Joslin Diabetes Center
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- Vitreo-Retinal Associates, PC
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- Vitreo-Retinal Associates
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- Foundation for Vision Research
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- Associated Retinal Consultants
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Assoc Retinal Consultants PC
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49686
- Associated Retinal Consultants, P.C.
-
-
Minnesota
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- VitreoRetinal Surgery, PLLC.; DBA Retina Consultants of Minnesota
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Midwest Vision Research Foundation
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Sierra Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Edison、New Jersey、アメリカ、08820
- NJRetina
-
Northfield、New Jersey、アメリカ、08225
- Retinal & Ophthalmic Cons PC
-
Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
- Retina Associates of NJ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12206
- Capital Region Retina
-
Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Long Is. Vitreoretinal Consult
-
Hauppauge、New York、アメリカ、11788
- Long Is. Vitreoretinal Consult
-
Liverpool、New York、アメリカ、13088
- Retina Vit Surgeons/Central NY
-
New York、New York、アメリカ、10017
- New York University
-
Oceanside、New York、アメリカ、11572
- Ophthalmic Cons of Long Island
-
Rochester、New York、アメリカ、14620
- Retina Associates of Western New York
-
Shirley、New York、アメリカ、11967
- Island Retina
-
Slingerlands、New York、アメリカ、12159
- The Retina Consultants
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Western Carolina Retinal Associate PA
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- Char Eye Ear &Throat Assoc
-
Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
- Graystone Eye
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Health Eye Centre
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
- Retina Assoc of Cleveland Inc
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195-0001
- Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- The Ohio State University Havener Eye Institute
-
Dublin、Ohio、アメリカ、43016
- Midwest Retina
-
-
Oklahoma
-
Edmond、Oklahoma、アメリカ、73013
- Retina Vitreous Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97221
- Retina Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Mid-Atlantic Retina
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson、South Carolina、アメリカ、29456
- Charleston Neuroscience Inst
-
West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
- Palmetto Retina Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- Southeastern Retina Associates Chattanooga
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- Charles Retina Institute
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Retina PC
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79606
- Retina Res Institute of Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78750
- Austin Clinical Research LLC
-
Austin、Texas、アメリカ、78705-1169
- Austin Retina Associates
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Retina Consultants of Texas
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401-3510
- Retina & Vitreous of Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Texas Retina Associates
-
Harlingen、Texas、アメリカ、78550
- Valley Retina Institute P.A.
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
Southlake、Texas、アメリカ、76092
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77384-4167
- Retina Consultants of Texas
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Eye Care Assoc of East Texas
-
Willow Park、Texas、アメリカ、76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah; Division of Gastroenterology/Hepatology
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- Retina Associates of Utah, PLLC
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- Uni of Vermont Medical Center;
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- Univ of Virginia Ophthalmology
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- Emerson Clinical Research Institute
-
Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
- Piedmont Eye Center
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Wagner Kapoor Institute
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- Retina Institute of Virginia
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University Eye Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
CABA、アルゼンチン、C1017AAO
- Fundacion Zambrano
-
Capital Federal、アルゼンチン、C1120AAN
- Oftalmos
-
Mendoza、アルゼンチン、M5500GGK
- Oftar
-
Rosario、アルゼンチン、S2000DLA
- Grupo Laser Vision
-
Rosario、アルゼンチン、S2000ANJ
- Centro Oftalmólogos Especialistas
-
San Nicolás、アルゼンチン、C1015ABO
- Organización Médica de Investigación
-
-
-
-
-
Belfast、イギリス、BT12 6BA
- Belfast Health and Social Care Trust, ROYAL VICTORIA HOSPITAL
-
Bradford、イギリス、BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Canterbury、イギリス、CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Frimley、イギリス、GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Gloucester、イギリス、GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds、イギリス、LS9 7TF
- St James University Hospital
-
Liverpool、イギリス、L7 8YE
- Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
-
London、イギリス、EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
London、イギリス、NW3 2QS
- Royal Free Hospital
-
London、イギリス、SW9 8RR
- Kings College Hospital
-
Manchester、イギリス、M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Southampton、イギリス、SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Southampton Eye Unit
-
Sunderland、イギリス、SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
-
-
Middx
-
Uxbridge、Middx、イギリス、UB8 3NN
- Hillingdon Hospital
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth、Norfolk、イギリス、NR31 6LA
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Medical Center; Opthalmology
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- Hadassah MC; Ophtalmology
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin MC; Ophtalmology
-
Rehovot、イスラエル、7660101
- Kaplan Medical Center; Ophtalmology
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology
-
-
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00198
- Fondazione G.B. Bietti Per Lo Studio E La Ricerca in Oftalmologia-Presidio Ospedaliero Britannico
-
-
Liguria
-
Genoa、Liguria、イタリア、16132
- UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI GENOVA - Di.N.O.G.;CLINICA OCULISTICA
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20100
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-Clinica Regina Elena;U.O.C Oculistica
-
Milan、Lombardy、イタリア、20132
- Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica
-
-
Tuscany
-
Florence、Tuscany、イタリア、50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; S.O.D. Oculistica
-
Pisa、Tuscany、イタリア、56124
- Nuovo Ospedale S. Chiara - A.O.U.P Presidio Ospedaliero di Cisanello; U.O. Oculistica Universitaria
-
-
Umbria
-
Perugia、Umbria、イタリア、06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia; Clinica Oculistica
-
-
Veneto
-
Negrar - Verona、Veneto、イタリア、37024
- Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore ? Don Calabria; Presso Ufficio Cassa
-
-
-
-
New South Wales
-
Strathfield、New South Wales、オーストラリア、2135
- Strathfield Retina Clinic
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2000
- Sydney Eye Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2000
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Sydney West Retina
-
-
Victoria
-
East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- Centre for Eye Research Australia
-
Rowville、Victoria、オーストラリア、3178
- Retina Specialists Victoria
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- The Lions Eye Institute
-
-
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- LKH-Univ.Klinikum Graz; Universitäts-Augenklinik
-
Linz、オーストリア、4021
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Augenheilkunde
-
Vienna、オーストリア、1090
- Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
-
Vienna、オーストリア、1140
- Hanusch Krankenhaus; Abteilung für Augenkrankheiten mit Augen-Tagesklinik
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2J 0C8
- Calgary Retina Consultants
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- QEII - HSC Department of Ophthalmology
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3C 0G9
- Toronto Retina Institute
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S9
- University Health Network Toronto Western Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
- St. Michael's Hospital; Department of Ophthalmology
-
-
Quebec
-
Boisbriand、Quebec、カナダ、J7H 0E8
- Institut de L'Oeil des Laurentides
-
-
-
-
-
Singapore、シンガポール、168751
- Singapore Eye Research Institute
-
Singapore、シンガポール、308433
- Tan Tock Seng Hospital; Ophthalmology Department
-
Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital; Ophthalmology Department
-
-
-
-
-
Binningen、スイス、4102
- Vista Klinik Ophthalmologische Klinik
-
-
-
-
-
Albacete、スペイン、02006
- Complejo Hospitalario Universitario Albacete; Servicio de oftalmologia
-
Alicante、スペイン、03016
- VISSUM Instituto Oftalmológico de Alicante
-
Barcelona、スペイン、08025
- Hospital dos de maig; servicio de oftalmologia
-
Barcelona、スペイン、08021
- Centro de Oftalmologia Barraquer; Servicio Oftalmologia
-
Barcelona、スペイン、08028
- Hospital Clinic de Barcelona; Consultas Externas Oftalmologia
-
Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau; Servicio de Oftalmologia
-
Madrid、スペイン、28046
- Clinica Baviera; Servicio Oftalmologia
-
Valencia、スペイン、46015
- Fisabio-Ofalmologia Medica; Servicio de Oftalmología
-
Valladolid、スペイン、47012
- Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Sant Cugat del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
- Hospital General de Catalunya
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela、LA Coruña、スペイン、15706
- Instituto Oftalmologico Gomez Ulla; Servicio de Oftalmologia
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、スペイン、35016
- Hospital Universitario de Gran Canaria; Servicio de oftalmologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Navarre
-
Pamplona、Navarre、スペイン、31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
-
Pamplona、Navarre、スペイン、31008
- Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de oftalmologia
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33012
- Instituto Oftalmologico Fernandez Vega; Servicio de oftalmologia
-
-
Valencia
-
Burjassot、Valencia、スペイン、46100
- Oftalvist Valencia
-
-
-
-
-
Trebišov、スロバキア、075 01
- Nemocnica s poliklinikou Trebišov, a.s.
-
Trenčín、スロバキア、911 71
- Fakultna nemocnica Trencin Ocna klinika
-
Žilina、スロバキア、012 07
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina; Ocne oddelenie
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital; Ophthalmology Department
-
Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital; Ophthalmology Department
-
Chiang Mai、タイ、50200
- Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital; Ophthalmology Department
-
-
-
-
-
Hradec Králové、チェコ、500 05
- FN Hradec Králové, Ocní klinika; Ophthalmology clinic
-
Ostrava、チェコ、708 52
- Faculty Hospital Ostrava; Ophthalmology clinic
-
Prague、チェコ、100 34
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; Ophthalmology clinic
-
Prague、チェコ
- AXON Clinical
-
Sokolov、チェコ、356 01
- Nemocnice Sokolov
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- Aalborg Universitetshospital; Øjenafdelingen
-
Roskilde、デンマーク、4000
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde; Øjenafdelingen
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
- Hacettepe University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06340
- Ankara University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06490
- Ankara Baskent University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34421
- Beyoglu Goz Training and Research Hospital; Department Of Ophthalmology
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
- Ege University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41380
- Kocaeli Üniversitesi T?p Fakültesi; Department of Ophthalmology
-
Konya、トルコ（Türkiye）、42130
- Selcuk University Faculty of Medicine; Department Of Ophthalmology
-
-
-
-
-
Dresden、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
-
Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
-
Hanover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
-
Homburg/Saar、ドイツ、66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik für Augenheilkunde
-
Magdeburg、ドイツ、39120
- Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R., Universitätsaugenklinik
-
München、ドイツ、80336
- LMU Klinikum der Universitat, Augenklinik
-
München、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
-
Münster、ドイツ、48145
- Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
-
Münster、ドイツ、48149
- Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
-
Würzburg、ドイツ、97080
- Universitätsklinikum Würzburg, Augenklinik und Poliklinik
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1133
- Budapest Retina Associates Kft.
-
Budapest、ハンガリー、1076
- Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont, Szemeszet KR
-
Budapest、ハンガリー、1085
- Semmelweis Egyetem Szemészeti Vizsgálóhely
-
Budapest、ハンガリー、1106
- Bajcsy-Zsilinszky Hospital
-
Budapest、ハンガリー、1068
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz; Szemeszet
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika
-
Pécs、ハンガリー、7621
- Ganglion Medial Center
-
Szeged、ハンガリー、6720
- Szegedi Tudományegyetem ÁOK; Department of Ophtalmology
-
Szombathely、ハンガリー、9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ; SZEMESZET; Intezeti Gyogyszertar
-
Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
- Zala Megyei Kórház; SZEMESZET
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hopital Pellegrin
-
Créteil、フランス、94010
- Chi De Creteil; Ophtalmologie
-
Nantes、フランス、44093
- CHU Nantes - Hôtel Dieu; Ophthalmology
-
Paris、フランス、75010
- Hopital Lariboisiere; Ophtalmologie
-
Saint-Cyr-sur-Loire、フランス、37540
- Centres Ophtalmologique St Exupéry; Ophtalmologie
-
Écully、フランス、69130
- Pole Vision Val d'Ouest; Ophtalmologie
-
-
-
-
Goiás
-
Aparecida de Goiânia、Goiás、ブラジル、74980-010
- Hospital de Olhos de Aparecida - HOA
-
Goiânia、Goiás、ブラジル、74210-010
- Centro Brasileiro de Cirurgia
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau、Santa Catarina、ブラジル、89052-504
- Botelho Hospital da Visao
-
-
São Paulo
-
Santo André、São Paulo、ブラジル、09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
-
Sorocaba、São Paulo、ブラジル、18031-060
- Hosp de Olhos de Sorocaba
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、04084-002
- CEMAPE - Centro Médico
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、04023-062
- Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESP*X; Oftalmologia
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-010
- Hospital das Clinicas - FMUSP
-
-
-
-
-
Sofia、ブルガリア、1309
- Pentagram Eye Hospital (Medical Center "Pentagram")
-
Sofia、ブルガリア、1784
- Specialized Hospital for Active Treatment of Eye Diseases Zora
-
Sofia、ブルガリア、1517
- Spec. Ophth. Hospital for Active Treatment- Academic Pashev
-
Sofia、ブルガリア、1303
- Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
-
-
-
-
-
Lima、ペルー、27
- Mácula D&T
-
Lima、ペルー、27
- TG Laser Oftalmica
-
Lima、ペルー、Lima 33
- Oftalmolaser
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- Hospital de Braga; Servico de Oftalmologia
-
Coimbra、ポルトガル、3030-163
- Espaco Medico Coimbra
-
Coimbra、ポルトガル、3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light
-
Lisbon、ポルトガル、1649-035
- Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala、ポーランド、43-309
- Szpital sw. Lukasza
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-631
- OFTALMIKA Sp. z o.o
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-316
- Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
-
Bytom、ポーランド、41-902
- Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki
-
Gdansk、ポーランド、80-809
- Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
-
Gdansk、ポーランド、80-402
- Dobry Wzrok Sp Z O O
-
Gliwice、ポーランド、44-100
- Poradnia Okulistyczna i Salon Optyczny w Gliwicach- PRYZMAT
-
Katowice、ポーランド、40-594
- Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
-
Krakow、ポーランド、31-070
- Centrum Medyczne UNO-MED
-
Krakow、ポーランド、31-501
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzia? Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
-
Rybnik、ポーランド、44-203
- Optomed Sp. z o.o.
-
Rzeszów、ポーランド、35-017
- Osrodek Chirurgii Oka prof. Zagorskiego Rzeszow
-
Rzeszów、ポーランド、35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im. F. Chopina; Klinika Okulistyki
-
Tarnowskie Góry、ポーランド、42-600
- Caminomed
-
Warsaw、ポーランド、00-189
- Centrum Zdrowia MDM
-
Wroclaw、ポーランド、53-334
- SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Del. Cuauhtemoc、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、06760
- Centro Oftalmológico Mira, S.C
-
México、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、01120
- Macula Retina Consultores
-
México、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、04030
- Hospital de la Ceguera APEC
-
-
Querétaro
-
Querétaro City、Querétaro、メキシコ、76180
- Instituto de la retina del Bajio
-
-
-
-
-
Irkutsk、ロシア、664033
- ?Intersec. Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n a Fyodorov Irkutsk branch
-
Novosibirsk、ロシア、630096
- ?Intersec Research and Technology Complex Eye Microsurgery n a Fyodorov Novosibirsk Branch
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa、Bashkortostan Republic、ロシア、450059
- Clinic Optimed
-
-
Mariy-El Republic
-
Cheboksary、Mariy-El Republic、ロシア、428000
- Intersec Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n.a. S.N. Fyodorov; Cheboksary Branch
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow、Moscow Oblast、ロシア、119435
- FSBI ?Scientific Research Institute of Eye Diseases? of Russian Academy of medical Sciences
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、124044
- Medical Military Academy n.a S.M.Kirov
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan'、Tatarstan Republic、ロシア、420066
- Clinics of Eye Diseases, LLC
-
-
-
-
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital; Ophthalmology
-
Taoyuan District、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Ophthalmology
-
Zhongzheng Dist.、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital; Ophthalmology
-
-
-
-
-
Aichi、日本、480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Aichi、日本、460-0008
- Sugita Eye Hospital
-
Aichi、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Aichi、日本、467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Chiba、日本、285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Fukuoka、日本、830-0011
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka、日本、812-0011
- Hayashi Eye Hospital
-
Hokkaido、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Hokkaido、日本、078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Hyōgo、日本、660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC)
-
Ibaraki、日本、310-0845
- Kozawa Eye Hospital And Diabetes Center
-
Kumamoto、日本、860-0027
- Ideta Eye Hospital
-
Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Mie、日本、514-8507
- Mie University Hospital
-
Miyazaki、日本、889-1692
- University of Miyazaki Hospital
-
Nara、日本、634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Osaka、日本、545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Osaka、日本、530-8480
- Kitano Hospital
-
Saitama、日本、359-8513
- National Defense Medical College hospital
-
Shiga、日本、520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Tokyo、日本、193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Tokyo、日本、181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo、日本、162-0054
- Tokyo Women's Medical University
-
-
-
-
-
Seongnam-si、韓国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国、02447
- Kyung Hee University Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital; Department of Ophthalmology
-
Mong Kok、香港
- Hong Kong Eye Hospital; CUHK Eye Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究GR40349（NCT03622580）またはGR40398（NCT03622593）への以前の登録および完了、研究または研究薬物の中止なし
- -研究者の判断で、研究プロトコルを遵守する能力
- -出産の可能性のある女性の場合：治療期間中および研究治療の最終投与後少なくとも3か月間、禁欲を続けるか、許容される避妊方法を使用することに同意する
除外基準:
- -妊娠中または授乳中、または研究中またはファリシマブの最後の硝子体内注射後3か月以内に妊娠する予定
- -ファリシマブの使用を禁忌とする疾患または状態の合理的な疑いを与える他の眼疾患の存在、研究の結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者を治療合併症のリスクが高い状態にする可能性があります
- -他の疾患の存在、代謝機能障害、またはファリシマブの使用を禁忌とする疾患または状態の合理的な疑いを与える臨床検査所見 研究の結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者を治療合併症のリスクが高い状態にする可能性があります
- -生物学的薬剤に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の履歴、またはファリシマブ注射のいずれかの成分に対する既知の過敏症、研究治療手順、点眼薬の拡張、または研究中に患者が使用した麻酔薬および抗菌薬のいずれか
- 禁止されている治療法として示されている薬または治療法の継続使用の要件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ファリシマブ PTI
|
ファリシマブは、個別化された治療間隔（PTI）投薬レジメンに従って、研究眼への硝子体内（IVT）注射によって投与されます。
他の名前：
シャムは、IVT 注射を模倣する手順であり、麻酔した眼に対して押し付けられる空の注射器 (針なし) の鈍い端を含みます。
最初のファリシマブ PTI のマスキングを維持するために、この研究の最初の 16 週間、必要に応じて偽の手順が参加者に投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究対象の眼における眼の有害事象の発生率と重症度（重症度は有害事象の重症度評価スケールに従って決定）
時間枠：ファリシマブの初回投与日から試験終了まで（最長108週間）
|
これは、研究対象の眼に少なくとも 1 つの眼有害事象 (AE) が発生した参加者の分析です。
調査員は参加者と接触するたびに AE に関する情報を求めた。
すべての AE が記録され、研究者は各 AE の重篤度、重症度 (軽度、中等度、または重篤な強度など)、および因果関係を評価しました。
特別に関心のある AE (AESI) には以下が含まれます: 視力 (VA) スコアの低下を引き起こす 30 文字以上の 1 時間以上続く視力を脅かす AE、重度の眼内炎症 (IOI) を伴う、または外科的治療または医学的治療が必要な AE永久的な視力喪失を防ぐための介入。研究薬による感染性物質の伝播の疑い。ハイの法則で定義されている、ビリルビンの上昇または臨床的黄疸と組み合わせて、ALT または AST の上昇を含む潜在的な薬物誘発性肝障害のケース。
|
ファリシマブの初回投与日から試験終了まで（最長108週間）
|
|
仲間の眼における眼の有害事象の発生率
時間枠：ファリシマブの初回投与日から試験終了まで（最長108週間）
|
これは、仲間の眼（すなわち、研究対象外の眼）で発生した少なくとも１つの眼有害事象（ＡＥ）を有する参加者の分析である。
調査員は参加者と接触するたびに AE に関する情報を求めた。
すべての AE が記録され、研究者は各 AE の重篤度、重症度、因果関係を評価しました。
特別に関心のある AE (AESI) には以下が含まれます: 視力 (VA) スコアの低下を引き起こす 30 文字以上の 1 時間以上続く視力を脅かす AE、重度の眼内炎症 (IOI) を伴う、または外科的治療または医学的治療が必要な AE永久的な視力喪失を防ぐための介入。研究薬による感染性物質の伝播の疑い。ハイの法則で定義されている、ビリルビンの上昇または臨床的黄疸と組み合わせて、ALT または AST の上昇を含む潜在的な薬物誘発性肝障害のケース。
|
ファリシマブの初回投与日から試験終了まで（最長108週間）
|
|
非眼の有害事象の発生率と重症度。重症度は有害事象の重症度評価スケールに従って決定されます。
時間枠：ファリシマブの初回投与日から試験終了まで（最長108週間）
|
これは、少なくとも 1 つの非眼 (全身) 有害事象 (AE) を患った参加者の分析です。
調査員は参加者と接触するたびに AE に関する情報を求めた。
すべての AE が記録され、研究者は各 AE の重篤度、重症度 (軽度、中等度、または重篤な強度など)、および因果関係を評価しました。
特別に関心のある AE (AESI) には以下が含まれます: 視力 (VA) スコアの低下を引き起こす 30 文字以上の 1 時間以上続く視力を脅かす AE、重度の眼内炎症 (IOI) を伴う、または外科的治療または医学的治療が必要な AE永久的な視力喪失を防ぐための介入。研究薬による感染性物質の伝播の疑い。ハイの法則で定義されている、ビリルビンの上昇または臨床的黄疸と組み合わせて、ALT または AST の上昇を含む潜在的な薬物誘発性肝障害のケース。
|
ファリシマブの初回投与日から試験終了まで（最長108週間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月5日
一次修了 (実際)
2023年10月11日
研究の完了 (実際)
2023年10月11日
試験登録日
最初に提出
2020年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月12日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GR41987
- 2020-000402-29 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、リクエスト プラットフォーム (www.vivli.org) を通じて、個々の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。 適格な研究に関するロシュの基準の詳細については、こちら (https://vivli.org/ourmember/roche/) をご覧ください。
臨床研究情報の共有に関するロシュのグローバル ポリシーおよび関連する臨床研究文書へのアクセスを要求する方法の詳細については、こちら (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) を参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ファリシマブの臨床試験
-
Osijek University Hospital募集
-
Ollin Biosciences, Inc.完了糖尿病黄斑浮腫（DME） | 新生血管（ウェット）加齢黄斑変性症アメリカ, プエルトリコ
-
Yeungnam University College of Medicine募集
-
Hospital Authority, Hong Kong募集
-
Biobizkaia Health Research InstituteRoche Farma, S.A募集
-
Rigshospitalet, Denmark完了