一项评估 Faricimab 在糖尿病性黄斑水肿参与者中的长期安全性和耐受性的研究 (Rhone-X)
2026年1月21日 更新者：Hoffmann-La Roche
一项多中心、开放标签扩展研究，以评估 Faricimab 在糖尿病性黄斑水肿患者中的长期安全性和耐受性
这是一项多中心长期扩展研究，旨在评估通过玻璃体内 (IVT) 注射以个性化治疗间隔 (PTI) 向参加并完成两项 III 期研究之一的参与者施用 faricimab 的长期安全性和耐受性, GR40349 (NCT03622580) 或 GR40398 (NCT03622593)，也称为父研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1479
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg Universitetshospital; Øjenafdelingen
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Roskilde、丹麦、4000
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde; Øjenafdelingen
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Haifa、以色列、3109601
- Rambam Medical Center; Opthalmology
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Jerusalem、以色列、9112001
- Hadassah MC; Ophtalmology
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Petah Tikva、以色列、4941492
- Rabin MC; Ophtalmology
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Rehovot、以色列、7660101
- Kaplan Medical Center; Ophtalmology
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Tel Aviv、以色列、6423906
- Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology
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Irkutsk、俄罗斯、664033
- ?Intersec. Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n a Fyodorov Irkutsk branch
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Novosibirsk、俄罗斯、630096
- ?Intersec Research and Technology Complex Eye Microsurgery n a Fyodorov Novosibirsk Branch
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Bashkortostan Republic
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Ufa、Bashkortostan Republic、俄罗斯、450059
- Clinic Optimed
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Mariy-El Republic
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Cheboksary、Mariy-El Republic、俄罗斯、428000
- Intersec Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n.a. S.N. Fyodorov; Cheboksary Branch
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Moscow Oblast
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Moscow、Moscow Oblast、俄罗斯、119435
- FSBI ?Scientific Research Institute of Eye Diseases? of Russian Academy of medical Sciences
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯、124044
- Medical Military Academy n.a S.M.Kirov
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Tatarstan Republic
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Kazan'、Tatarstan Republic、俄罗斯、420066
- Clinics of Eye Diseases, LLC
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Sofia、保加利亚、1309
- Pentagram Eye Hospital (Medical Center "Pentagram")
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Sofia、保加利亚、1784
- Specialized Hospital For Active Treatment of Eye Diseases Zora
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Sofia、保加利亚、1517
- Spec. Ophth. Hospital for Active Treatment- Academic Pashev
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Sofia、保加利亚、1303
- Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2J 0C8
- Calgary Retina Consultants
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
- QEII - HSC Department of Ophthalmology
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
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Toronto、Ontario、加拿大、M3C 0G9
- Toronto Retina Institute
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S9
- University Health Network Toronto Western Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
- St. Michael's Hospital; Department of Ophthalmology
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Quebec
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Boisbriand、Quebec、加拿大、J7H 0E8
- Institut De L'Oeil Des Laurentides
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Budapest、匈牙利、1133
- Budapest Retina Associates Kft.
-
Budapest、匈牙利、1076
- Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont, Szemeszet KR
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Budapest、匈牙利、1085
- Semmelweis Egyetem Szemészeti Vizsgálóhely
-
Budapest、匈牙利、1106
- Bajcsy-Zsilinszky Hospital
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Budapest、匈牙利、1068
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz; Szemeszet
-
Debrecen、匈牙利、4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika
-
Pécs、匈牙利、7621
- Ganglion Medial Center
-
Szeged、匈牙利、6720
- Szegedi Tudományegyetem ÁOK; Department of Ophtalmology
-
Szombathely、匈牙利、9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ; SZEMESZET; Intezeti Gyogyszertar
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Zalaegerszeg、匈牙利、8900
- Zala Megyei Kórház; SZEMESZET
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Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital; Ophthalmology
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Taoyuan District、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Ophthalmology
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Zhongzheng Dist.、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital; Ophthalmology
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Ankara、土耳其（türkiye）、06100
- Hacettepe University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06340
- Ankara University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
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Ankara、土耳其（türkiye）、06490
- Ankara Baskent University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34421
- Beyoglu Goz Training and Research Hospital; Department Of Ophthalmology
-
Izmir、土耳其（türkiye）、35100
- Ege University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Kocaeli、土耳其（türkiye）、41380
- Kocaeli Üniversitesi T?p Fakültesi; Department of Ophthalmology
-
Konya、土耳其（türkiye）、42130
- Selcuk University Faculty of Medicine; Department Of Ophthalmology
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-
Mexico CITY (federal District)
-
Del. Cuauhtemoc、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、06760
- Centro Oftalmológico Mira, S.C
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México、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、01120
- Macula Retina Consultores
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México、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、04030
- Hospital de la Ceguera APEC
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Querétaro
-
Querétaro City、Querétaro、墨西哥、76180
- Instituto de la retina del Bajio
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Graz、奥地利、8036
- LKH-Univ.Klinikum Graz; Universitäts-Augenklinik
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Linz、奥地利、4021
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Augenheilkunde
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Vienna、奥地利、1090
- Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
-
Vienna、奥地利、1140
- Hanusch Krankenhaus; Abteilung für Augenkrankheiten mit Augen-Tagesklinik
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Goiás
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Aparecida de Goiânia、Goiás、巴西、74980-010
- Hospital de Olhos de Aparecida - HOA
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Goiânia、Goiás、巴西、74210-010
- Centro Brasileiro de Cirurgia
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
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Santa Catarina
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Blumenau、Santa Catarina、巴西、89052-504
- Botelho Hospital da Visao
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São Paulo
-
Santo André、São Paulo、巴西、09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
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Sorocaba、São Paulo、巴西、18031-060
- Hosp de Olhos de Sorocaba
-
São Paulo、São Paulo、巴西、04084-002
- CEMAPE - Centro Médico
-
São Paulo、São Paulo、巴西、04023-062
- Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESP*X; Oftalmologia
-
São Paulo、São Paulo、巴西、05403-010
- Hospital das Clinicas - FMUSP
-
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-
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Dresden、德国、01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
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Freiburg im Breisgau、德国、79106
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
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Hanover、德国、30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
-
Homburg/Saar、德国、66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik für Augenheilkunde
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Magdeburg、德国、39120
- Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R., Universitätsaugenklinik
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München、德国、80336
- LMU Klinikum der Universitat, Augenklinik
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München、德国、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
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Münster、德国、48145
- Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
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Münster、德国、48149
- Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
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Würzburg、德国、97080
- Universitätsklinikum Würzburg, Augenklinik und Poliklinik
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Lazio
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Rome、Lazio、意大利、00198
- Fondazione G.B. Bietti Per Lo Studio E La Ricerca in Oftalmologia-Presidio Ospedaliero Britannico
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Liguria
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Genoa、Liguria、意大利、16132
- UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI GENOVA - Di.N.O.G.;CLINICA OCULISTICA
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Lombardy
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Milan、Lombardy、意大利、20100
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-Clinica Regina Elena;U.O.C Oculistica
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Milan、Lombardy、意大利、20132
- Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica
-
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Tuscany
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Florence、Tuscany、意大利、50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; S.O.D. Oculistica
-
Pisa、Tuscany、意大利、56124
- Nuovo Ospedale S. Chiara - A.O.U.P Presidio Ospedaliero di Cisanello; U.O. Oculistica Universitaria
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Umbria
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Perugia、Umbria、意大利、06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia; Clinica Oculistica
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Veneto
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Negrar - Verona、Veneto、意大利、37024
- Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore ? Don Calabria; Presso Ufficio Cassa
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Hradec Králové、捷克语、500 05
- FN Hradec Králové, Ocní klinika; Ophthalmology clinic
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Ostrava、捷克语、708 52
- Faculty Hospital Ostrava; Ophthalmology clinic
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Prague、捷克语、100 34
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; Ophthalmology clinic
-
Prague、捷克语
- AXON clinical
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Sokolov、捷克语、356 01
- Nemocnice Sokolov
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Trebišov、斯洛伐克、075 01
- Nemocnica s poliklinikou Trebišov, a.s.
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Trenčín、斯洛伐克、911 71
- Fakultna nemocnica Trencin Ocna klinika
-
Žilina、斯洛伐克、012 07
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina; Ocne oddelenie
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Singapore、新加坡、168751
- Singapore Eye Research Institute
-
Singapore、新加坡、308433
- Tan Tock Seng Hospital; Ophthalmology Department
-
Singapore、新加坡、119074
- National University Hospital; Ophthalmology Department
-
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-
Aichi、日本、480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Aichi、日本、460-0008
- Sugita Eye Hospital
-
Aichi、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Aichi、日本、467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Chiba、日本、285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Fukuoka、日本、830-0011
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka、日本、812-0011
- Hayashi Eye Hospital
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Hokkaido、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Hokkaido、日本、078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Hyōgo、日本、660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC)
-
Ibaraki、日本、310-0845
- Kozawa eye hospital and diabetes center
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Kumamoto、日本、860-0027
- Ideta Eye Hospital
-
Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital
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Mie、日本、514-8507
- Mie University Hospital
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Miyazaki、日本、889-1692
- University of Miyazaki Hospital
-
Nara、日本、634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Osaka、日本、545-8586
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Osaka、日本、530-8480
- Kitano Hospital
-
Saitama、日本、359-8513
- National Defense Medical College hospital
-
Shiga、日本、520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Tokyo、日本、193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Tokyo、日本、181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo、日本、162-0054
- Tokyo Women's Medical University
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Bordeaux、法国、33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hopital Pellegrin
-
Créteil、法国、94010
- Chi De Creteil; Ophtalmologie
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Nantes、法国、44093
- CHU Nantes - Hôtel Dieu; Ophthalmology
-
Paris、法国、75010
- Hopital Lariboisiere; Ophtalmologie
-
Saint-Cyr-sur-Loire、法国、37540
- Centres Ophtalmologique St Exupéry; Ophtalmologie
-
Écully、法国、69130
- Pole Vision Val d'Ouest; Ophtalmologie
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Bielsko-Biala、波兰、43-309
- Szpital sw. Lukasza
-
Bydgoszcz、波兰、85-631
- OFTALMIKA Sp. z o.o
-
Bydgoszcz、波兰、85-316
- Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
-
Bytom、波兰、41-902
- Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki
-
Gdansk、波兰、80-809
- Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
-
Gdansk、波兰、80-402
- Dobry Wzrok Sp Z O O
-
Gliwice、波兰、44-100
- Poradnia Okulistyczna i Salon Optyczny w Gliwicach- PRYZMAT
-
Katowice、波兰、40-594
- Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
-
Krakow、波兰、31-070
- Centrum Medyczne UNO-MED
-
Krakow、波兰、31-501
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzia? Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
-
Rybnik、波兰、44-203
- Optomed Sp. z o.o.
-
Rzeszów、波兰、35-017
- Osrodek Chirurgii Oka prof. Zagorskiego Rzeszow
-
Rzeszów、波兰、35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im. F. Chopina; Klinika Okulistyki
-
Tarnowskie Góry、波兰、42-600
- Caminomed
-
Warsaw、波兰、00-189
- Centrum Zdrowia MDM
-
Wroclaw、波兰、53-334
- SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej
-
-
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital; Ophthalmology Department
-
Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital; Ophthalmology Department
-
Chiang Mai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital; Ophthalmology Department
-
-
-
-
New South Wales
-
Strathfield、New South Wales、澳大利亚、2135
- Strathfield Retina Clinic
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2000
- Sydney Eye Hospital
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2000
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Sydney West Retina
-
-
Victoria
-
East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
- Centre For Eye Research Australia
-
Rowville、Victoria、澳大利亚、3178
- Retina Specialists Victoria
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
- The Lions Eye Institute
-
-
-
-
-
Binningen、瑞士、4102
- Vista Klinik Ophthalmologische Klinik
-
-
-
-
-
Lima、秘鲁、27
- Mácula D&T
-
Lima、秘鲁、27
- TG Laser Oftalmica
-
Lima、秘鲁、Lima 33
- Oftalmolaser
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、美国、85206
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Phoenix、Arizona、美国、85014
- Retinal Research Institute, LLC
-
Phoenix、Arizona、美国、85016
- Arizona Retina and Vitreous Consultants
-
Tucson、Arizona、美国、85704
- Retina Associates Southwest PC
-
-
California
-
Bakersfield、California、美国、93309
- California Retina Consultants.
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- Retina-Vitreous Associates Medical Group
-
Campbell、California、美国、95008
- Retinal Diagnostic Center
-
Encino、California、美国、91436
- The Retina Partners
-
Fresno、California、美国、93720
- Eye Medical Center
-
Fullerton、California、美国、92835-3424
- Retina Consultants of Orange County
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Mountain View、California、美国、94040
- Northern California Retina Vitreous Associates
-
Oakland、California、美国、94609
- East Bay Retina Consultants
-
Palm Desert、California、美国、92211
- Southern CA Desert Retina Cons
-
Pasadena、California、美国、91107
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
-
Poway、California、美国、92064
- Retina Consultants, San Diego
-
Redlands、California、美国、92373
- Retina Consultants of Southern California
-
Sacramento、California、美国、95825
- Retinal Consultants Med Group
-
San Francisco、California、美国、94109
- West Coast Retina Medical Group
-
Santa Ana、California、美国、92705
- Orange County Retina Med Group
-
Santa Barbara、California、美国、93103
- California Retina Consultants
-
Santa Maria、California、美国、93454
- California Retina Consultants - Santa Maria
-
Walnut Creek、California、美国、94598
- Bay Area Retina Associates
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado; dept of ophthalmology
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80909
- Retina Consultants of Southern
-
Lakewood、Colorado、美国、80228
- Colorado Retina Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Waterford、Connecticut、美国、06385
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Deerfield Beach、Florida、美国、33064
- Rand Eye
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33912
- National Ophthalmic Research Institute
-
Melbourne、Florida、美国、32901
- Florida Eye Associates
-
Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
- Retina Care Specialists
-
Pensacola、Florida、美国、32503
- Retina Specialty Institute
-
Plantation、Florida、美国、33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
-
St. Petersburg、Florida、美国、33711
- Retina Vitreous Assoc of FL
-
Tallahassee、Florida、美国、32308
- Southern Vitreoretinal Assoc
-
Tampa、Florida、美国、33609
- Retina Associates of Florida, LLC
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30909
- Southeast Retina Center
-
Marietta、Georgia、美国、30060-1137
- Georgia Retina PC
-
-
Hawaii
-
‘Aiea、Hawaii、美国、96701
- Retina Consultants Of Hawaii
-
-
Illinois
-
Oak Forest、Illinois、美国、60452
- University Retina and Macula Associates, PC
-
Springfield、Illinois、美国、62704
- Prairie Eye & LASIK Center / Prairie Retina Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46290
- Midwest Eye Institute
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、美国、50266
- Wolfe Eye Clinic
-
-
Kansas
-
Lenexa、Kansas、美国、66215
- Retina Associates
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Vitreo-Retinal Consultants
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40509
- Retina Associates of Kentucky
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04101
- Maine Eye Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21209
- The Retina Care Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
-
Chevy Chase、Maryland、美国、20815
- Retina Group of Washington
-
Hagerstown、Maryland、美国、21740
- Cumberland Valley Retina PC
-
Towson、Maryland、美国、21204
- Retina Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center; Ophthalmology
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beetham Eye Institute, Joslin Diabetes Center
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- Vitreo-Retinal Associates, PC
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49546
- Vitreo-Retinal Associates
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49546
- Foundation for Vision Research
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49546
- Associated Retinal Consultants
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- Assoc Retinal Consultants PC
-
Traverse City、Michigan、美国、49686
- Associated Retinal Consultants, P.C.
-
-
Minnesota
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- VitreoRetinal Surgery, PLLC.; DBA Retina Consultants of Minnesota
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、美国、63017
- Midwest Vision Research Foundation
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、美国、89502
- Sierra Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Edison、New Jersey、美国、08820
- NJRetina
-
Northfield、New Jersey、美国、08225
- Retinal & Ophthalmic Cons PC
-
Teaneck、New Jersey、美国、07666
- Retina Associates of NJ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12206
- Capital Region Retina
-
Great Neck、New York、美国、11021
- Long Is. Vitreoretinal Consult
-
Hauppauge、New York、美国、11788
- Long Is. Vitreoretinal Consult
-
Liverpool、New York、美国、13088
- Retina Vit Surgeons/Central NY
-
New York、New York、美国、10017
- New York University
-
Oceanside、New York、美国、11572
- Ophthalmic Cons of Long Island
-
Rochester、New York、美国、14620
- Retina Associates of Western New York
-
Shirley、New York、美国、11967
- Island Retina
-
Slingerlands、New York、美国、12159
- The Retina Consultants
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国、28803
- Western Carolina Retinal Associate PA
-
Charlotte、North Carolina、美国、28210
- Char Eye Ear &Throat Assoc
-
Hickory、North Carolina、美国、28602
- Graystone Eye
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Health Eye Centre
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland、Ohio、美国、44122
- Retina Assoc of Cleveland Inc
-
Cleveland、Ohio、美国、44195-0001
- Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
-
Columbus、Ohio、美国、43212
- The Ohio State University Havener Eye Institute
-
Dublin、Ohio、美国、43016
- Midwest Retina
-
-
Oklahoma
-
Edmond、Oklahoma、美国、73013
- Retina Vitreous Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97221
- Retina Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Mid-Atlantic Retina
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson、South Carolina、美国、29456
- Charleston Neuroscience Inst
-
West Columbia、South Carolina、美国、29169
- Palmetto Retina Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37421
- Southeastern Retina Associates Chattanooga
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- Charles Retina Institute
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Tennessee Retina PC
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、美国、79606
- Retina Res Institute of Texas
-
Austin、Texas、美国、78750
- Austin Clinical Research LLC
-
Austin、Texas、美国、78705-1169
- Austin Retina Associates
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- Retina Consultants of Texas
-
Bellaire、Texas、美国、77401-3510
- Retina & Vitreous of Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Texas Retina Associates
-
Harlingen、Texas、美国、78550
- Valley Retina Institute P.A.
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
Southlake、Texas、美国、76092
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands、Texas、美国、77384-4167
- Retina Consultants of Texas
-
Tyler、Texas、美国、75701
- Eye Care Assoc of East Texas
-
Willow Park、Texas、美国、76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah; Division of Gastroenterology/Hepatology
-
Salt Lake City、Utah、美国、84107
- Retina Associates of Utah, PLLC
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05405
- Uni of Vermont Medical Center;
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- Univ of Virginia Ophthalmology
-
Falls Church、Virginia、美国、22042
- Emerson Clinical Research Institute
-
Lynchburg、Virginia、美国、24502
- Piedmont Eye Center
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- Wagner Kapoor Institute
-
Richmond、Virginia、美国、23235
- Retina Institute of Virginia
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University Eye Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Belfast、英国、BT12 6BA
- Belfast Health and Social Care Trust, ROYAL VICTORIA HOSPITAL
-
Bradford、英国、BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Canterbury、英国、CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Frimley、英国、GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Gloucester、英国、GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds、英国、LS9 7TF
- St James University Hospital
-
Liverpool、英国、L7 8YE
- Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
-
London、英国、EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
London、英国、NW3 2QS
- Royal Free Hospital
-
London、英国、SW9 8RR
- Kings College Hospital
-
Manchester、英国、M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne、英国、NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Southampton、英国、SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Southampton Eye Unit
-
Sunderland、英国、SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
-
-
Middx
-
Uxbridge、Middx、英国、UB8 3NN
- Hillingdon Hospital
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth、Norfolk、英国、NR31 6LA
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Braga、葡萄牙、4710-243
- Hospital de Braga; Servico de Oftalmologia
-
Coimbra、葡萄牙、3030-163
- Espaco Medico Coimbra
-
Coimbra、葡萄牙、3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light
-
Lisbon、葡萄牙、1649-035
- Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia
-
-
-
-
-
Albacete、西班牙、02006
- Complejo Hospitalario Universitario Albacete; Servicio de oftalmologia
-
Alicante、西班牙、03016
- VISSUM Instituto Oftalmológico de Alicante
-
Barcelona、西班牙、08025
- Hospital dos de maig; servicio de oftalmologia
-
Barcelona、西班牙、08021
- Centro de Oftalmologia Barraquer; Servicio Oftalmologia
-
Barcelona、西班牙、08028
- Hospital Clinic de Barcelona; Consultas Externas Oftalmologia
-
Barcelona、西班牙、08041
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau; Servicio de Oftalmologia
-
Madrid、西班牙、28046
- Clinica Baviera; Servicio Oftalmologia
-
Valencia、西班牙、46015
- Fisabio-Ofalmologia Medica; Servicio de Oftalmología
-
Valladolid、西班牙、47012
- Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Sant Cugat del Vallès、Barcelona、西班牙、08195
- Hospital General De Catalunya
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela、LA Coruña、西班牙、15706
- Instituto Oftalmologico Gomez Ulla; Servicio de Oftalmologia
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、西班牙、35016
- Hospital Universitario de Gran Canaria; Servicio de oftalmologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
-
Navarre
-
Pamplona、Navarre、西班牙、31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
-
Pamplona、Navarre、西班牙、31008
- Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de oftalmologia
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo、Principality of Asturias、西班牙、33012
- Instituto Oftalmologico Fernandez Vega; Servicio de oftalmologia
-
-
Valencia
-
Burjassot、Valencia、西班牙、46100
- Oftalvist Valencia
-
-
-
-
-
CABA、阿根廷、C1017AAO
- Fundacion Zambrano
-
Capital Federal、阿根廷、C1120AAN
- Oftalmos
-
Mendoza、阿根廷、M5500GGK
- OFTAR
-
Rosario、阿根廷、S2000DLA
- Grupo Laser Vision
-
Rosario、阿根廷、S2000ANJ
- Centro Oftalmólogos Especialistas
-
San Nicolás、阿根廷、C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
-
-
-
-
-
Seongnam-si、韩国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韩国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韩国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韩国、02447
- Kyung Hee University Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital; Department of Ophthalmology
-
Mong Kok、香港
- Hong Kong Eye Hospital; CUHK Eye Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 既往参加和完成研究 GR40349 (NCT03622580) 或 GR40398 (NCT03622593)，没有研究或停用研究药物
- 根据研究者的判断，遵守研究方案的能力
- 对于有生育能力的女性：同意在治疗期间和研究治疗的最后一剂后至少 3 个月内保持戒酒或使用可接受的避孕方法，导致每年失败率 <1%
排除标准：
- 怀孕或哺乳，或打算在研究期间或最后一次玻璃体内注射 faricimab 后 3 个月内怀孕
- 存在其他眼部疾病，合理怀疑禁忌使用 faricimab 的疾病或病症，可能影响研究结果的解释或使患者处于治疗并发症的高风险中
- 存在其他疾病、代谢功能障碍或临床实验室发现合理怀疑禁忌使用 faricimab 并可能影响研究结果解释或使患者处于治疗并发症高风险的疾病或病症
- 对生物制剂有严重过敏反应或过敏反应史，或已知对 faricimab 注射剂、研究治疗程序、扩张滴剂或患者在研究期间使用的任何麻醉剂和抗菌制剂的任何成分过敏
- 持续使用任何被列为禁用疗法的药物或疗法的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：法瑞西单抗 PTI
|
Faricimab 将根据个性化治疗间隔 (PTI) 给药方案通过玻璃体内 (IVT) 注射到研究眼中。
其他名称：
假手术是一种模仿 IVT 注射的程序，涉及将空注射器（没有针头）的钝端压在麻醉眼上。
在本研究的前 16 周内，将酌情对参与者进行假手术，以维持对初始 faricimab PTI 的掩蔽。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究眼中眼部不良事件的发生率和严重程度，根据不良事件严重程度分级量表确定严重程度
大体时间：从首次服用 Faricimab 之日起至研究结束（最多 108 周）
|
这是对研究眼睛中至少发生一种眼部不良事件 (AE) 的参与者的分析。
研究人员在每次与参与者接触时都寻求有关不良事件的信息。
记录所有 AE，研究人员对每种 AE 的严重性、严重性（例如轻度、中度或重度强度）和因果关系进行评估。
特别关注的 AE (AESI) 包括以下内容： 导致视力 (VA) 评分下降 ≥30 个字母且持续时间超过 1 小时、与严重眼内炎症 (IOI) 相关或需要手术或医疗的威胁视力的 AE进行干预以防止永久性失明；疑似通过研究药物传播传染源；根据海氏定律的定义，潜在的药物性肝损伤病例包括 ALT 或 AST 升高并伴有胆红素升高或临床黄疸。
|
从首次服用 Faricimab 之日起至研究结束（最多 108 周）
|
|
对侧眼眼部不良事件的发生率
大体时间：从首次服用 Faricimab 之日起至研究结束（最多 108 周）
|
这是对另一只眼（即非研究眼）至少发生一种眼部不良事件 (AE) 的参与者的分析。
研究人员在每次与参与者接触时都寻求有关不良事件的信息。
记录所有 AE，研究人员对每个 AE 的严重性、严重性和因果关系进行评估。
特别关注的 AE (AESI) 包括以下内容： 导致视力 (VA) 评分下降 ≥30 个字母且持续时间超过 1 小时、与严重眼内炎症 (IOI) 相关或需要手术或医疗的威胁视力的 AE进行干预以防止永久性失明；疑似通过研究药物传播传染源；根据海氏定律的定义，潜在的药物性肝损伤病例包括 ALT 或 AST 升高并伴有胆红素升高或临床黄疸。
|
从首次服用 Faricimab 之日起至研究结束（最多 108 周）
|
|
非眼部不良事件的发生率和严重程度，根据不良事件严重程度分级量表确定严重程度
大体时间：从首次服用 Faricimab 之日起至研究结束（最多 108 周）
|
这是对至少患有一种非眼部（全身）不良事件 (AE) 的参与者的分析。
研究人员在每次与参与者接触时都寻求有关不良事件的信息。
记录所有 AE，研究人员对每种 AE 的严重性、严重性（例如轻度、中度或重度强度）和因果关系进行评估。
特别关注的 AE (AESI) 包括以下内容： 导致视力 (VA) 评分下降 ≥30 个字母且持续时间超过 1 小时、与严重眼内炎症 (IOI) 相关或需要手术或医疗的威胁视力的 AE进行干预以防止永久性失明；疑似通过研究药物传播传染源；根据海氏定律的定义，潜在的药物性肝损伤病例包括 ALT 或 AST 升高并伴有胆红素升高或临床黄疸。
|
从首次服用 Faricimab 之日起至研究结束（最多 108 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月5日
初级完成 (实际的)
2023年10月11日
研究完成 (实际的)
2023年10月11日
研究注册日期
首次提交
2020年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GR41987
- 2020-000402-29 (EudraCT编号)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
合格的研究人员可以通过请求平台（www.vivli.org）请求访问个体患者水平的数据。 有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处 (https://vivli.org/ourmember/roche/)。
有关罗氏临床研究信息共享全球政策的更多详细信息以及如何请求访问相关临床研究文件，请参见此处 (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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