Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję faricimabu u uczestników z cukrzycowym obrzękiem plamki (Rhone-X)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Wieloośrodkowe, otwarte badanie rozszerzone oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję faricimabu u pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki

Jest to wieloośrodkowe, długoterminowe badanie rozszerzone, którego celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji faricimabu podawanego we wstrzyknięciu doszklistkowym (IVT) w spersonalizowanych interwałach terapeutycznych (PTI) uczestnikom, którzy zostali włączeni i ukończyli jedno z dwóch badań III fazy , GR40349 (NCT03622580) lub GR40398 (NCT03622593), zwanych również badaniami macierzystymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1479

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • CABA, Argentyna, C1017AAO
        • Fundacion Zambrano
      • Capital Federal, Argentyna, C1120AAN
        • Oftalmos
      • Mendoza, Argentyna, M5500GGK
        • Oftar
      • Rosario, Argentyna, S2000DLA
        • Grupo Laser Vision
      • Rosario, Argentyna, S2000ANJ
        • Centro Oftalmólogos Especialistas
      • San Nicolás, Argentyna, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
  • Australia
    • New South Wales
      • Strathfield, New South Wales, Australia, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Sydney Eye Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Sydney Retina Clinic and Day Surgery
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Sydney West Retina
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
      • Rowville, Victoria, Australia, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • LKH-Univ.Klinikum Graz; Universitäts-Augenklinik
      • Linz, Austria, 4021
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Augenheilkunde
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
      • Vienna, Austria, 1140
        • Hanusch Krankenhaus; Abteilung für Augenkrankheiten mit Augen-Tagesklinik
  • Brazylia
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazylia, 74980-010
        • Hospital de Olhos de Aparecida - HOA
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 74210-010
        • Centro Brasileiro de Cirurgia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89052-504
        • Botelho Hospital da Visao
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • Sorocaba, São Paulo, Brazylia, 18031-060
        • Hosp de Olhos de Sorocaba
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04084-002
        • CEMAPE - Centro Médico
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESP*X; Oftalmologia
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403-010
        • Hospital das Clinicas - FMUSP
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1309
        • Pentagram Eye Hospital (Medical Center "Pentagram")
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Eye Diseases Zora
      • Sofia, Bułgaria, 1517
        • Spec. Ophth. Hospital for Active Treatment- Academic Pashev
      • Sofia, Bułgaria, 1303
        • Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
  • Czechy
      • Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • FN Hradec Králové, Ocní klinika; Ophthalmology clinic
      • Ostrava, Czechy, 708 52
        • Faculty Hospital Ostrava; Ophthalmology clinic
      • Prague, Czechy, 100 34
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; Ophthalmology clinic
      • Prague, Czechy
        • AXON Clinical
      • Sokolov, Czechy, 356 01
        • Nemocnice Sokolov
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg Universitetshospital; Øjenafdelingen
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde; Øjenafdelingen
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hopital Pellegrin
      • Créteil, Francja, 94010
        • Chi De Creteil; Ophtalmologie
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu; Ophthalmology
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Lariboisiere; Ophtalmologie
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Francja, 37540
        • Centres Ophtalmologique St Exupéry; Ophtalmologie
      • Écully, Francja, 69130
        • Pole Vision Val d'Ouest; Ophtalmologie
  • Hiszpania
      • Albacete, Hiszpania, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario Albacete; Servicio de oftalmologia
      • Alicante, Hiszpania, 03016
        • VISSUM Instituto Oftalmológico de Alicante
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital dos de maig; servicio de oftalmologia
      • Barcelona, Hiszpania, 08021
        • Centro de Oftalmologia Barraquer; Servicio Oftalmologia
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Hospital Clinic de Barcelona; Consultas Externas Oftalmologia
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de Santa Creu I Sant Pau; Servicio de Oftalmologia
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Clinica Baviera; Servicio Oftalmologia
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Fisabio-Ofalmologia Medica; Servicio de Oftalmología
      • Valladolid, Hiszpania, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
        • Hospital General de Catalunya
    • LA Coruña
      • Santiago de Compostela, LA Coruña, Hiszpania, 15706
        • Instituto Oftalmologico Gomez Ulla; Servicio de Oftalmologia
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Hiszpania, 35016
        • Hospital Universitario de Gran Canaria; Servicio de oftalmologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de oftalmologia
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33012
        • Instituto Oftalmologico Fernandez Vega; Servicio de oftalmologia
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia, Hiszpania, 46100
        • Oftalvist Valencia
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital; Department of Ophthalmology
      • Mong Kok, Hongkong
        • Hong Kong Eye Hospital; CUHK Eye Centre
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center; Opthalmology
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah MC; Ophtalmology
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin MC; Ophtalmology
      • Rehovot, Izrael, 7660101
        • Kaplan Medical Center; Ophtalmology
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology
  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Aichi, Japonia, 460-0008
        • Sugita Eye Hospital
      • Aichi, Japonia, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Aichi, Japonia, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Chiba, Japonia, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 812-0011
        • Hayashi Eye Hospital
      • Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido, Japonia, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Hyōgo, Japonia, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC)
      • Ibaraki, Japonia, 310-0845
        • Kozawa Eye Hospital And Diabetes Center
      • Kumamoto, Japonia, 860-0027
        • Ideta Eye Hospital
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Mie, Japonia, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyazaki, Japonia, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nara, Japonia, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Japonia, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Saitama, Japonia, 359-8513
        • National Defense Medical College hospital
      • Shiga, Japonia, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Tokyo, Japonia, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 162-0054
        • Tokyo Women's Medical University
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 0C8
        • Calgary Retina Consultants
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - HSC Department of Ophthalmology
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3C 0G9
        • Toronto Retina Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S9
        • University Health Network Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital; Department of Ophthalmology
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Kanada, J7H 0E8
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
  • Korea Południowa
      • Seongnam-si, Korea Południowa, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
  • Meksyk
    • Mexico CITY (federal District)
      • Del. Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 06760
        • Centro Oftalmológico Mira, S.C
      • México, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 01120
        • Macula Retina Consultores
      • México, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 04030
        • Hospital de la Ceguera APEC
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Meksyk, 76180
        • Instituto de la retina del Bajio
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
      • Hanover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
      • Homburg/Saar, Niemcy, 66424
        • Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik für Augenheilkunde
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R., Universitätsaugenklinik
      • München, Niemcy, 80336
        • LMU Klinikum der Universitat, Augenklinik
      • München, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Augenklinik und Poliklinik
  • Peru
      • Lima, Peru, 27
        • Mácula D&T
      • Lima, Peru, 27
        • TG Laser Oftalmica
      • Lima, Peru, Lima 33
        • Oftalmolaser
  • Polska
      • Bielsko-Biala, Polska, 43-309
        • Szpital sw. Lukasza
      • Bydgoszcz, Polska, 85-631
        • OFTALMIKA Sp. z o.o
      • Bydgoszcz, Polska, 85-316
        • Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
      • Bytom, Polska, 41-902
        • Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki
      • Gdansk, Polska, 80-809
        • Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
      • Gdansk, Polska, 80-402
        • Dobry Wzrok Sp Z O O
      • Gliwice, Polska, 44-100
        • Poradnia Okulistyczna i Salon Optyczny w Gliwicach- PRYZMAT
      • Katowice, Polska, 40-594
        • Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
      • Krakow, Polska, 31-070
        • Centrum Medyczne UNO-MED
      • Krakow, Polska, 31-501
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzia? Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
      • Rybnik, Polska, 44-203
        • Optomed Sp. z o.o.
      • Rzeszów, Polska, 35-017
        • Osrodek Chirurgii Oka prof. Zagorskiego Rzeszow
      • Rzeszów, Polska, 35-055
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im. F. Chopina; Klinika Okulistyki
      • Tarnowskie Góry, Polska, 42-600
        • Caminomed
      • Warsaw, Polska, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Wroclaw, Polska, 53-334
        • SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Hospital de Braga; Servico de Oftalmologia
      • Coimbra, Portugalia, 3030-163
        • Espaco Medico Coimbra
      • Coimbra, Portugalia, 3000-548
        • AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia
  • Rosja
      • Irkutsk, Rosja, 664033
        • ?Intersec. Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n a Fyodorov Irkutsk branch
      • Novosibirsk, Rosja, 630096
        • ?Intersec Research and Technology Complex Eye Microsurgery n a Fyodorov Novosibirsk Branch
    • Bashkortostan Republic
      • Ufa, Bashkortostan Republic, Rosja, 450059
        • Clinic Optimed
    • Mariy-El Republic
      • Cheboksary, Mariy-El Republic, Rosja, 428000
        • Intersec Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n.a. S.N. Fyodorov; Cheboksary Branch
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rosja, 119435
        • FSBI ?Scientific Research Institute of Eye Diseases? of Russian Academy of medical Sciences
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 124044
        • Medical Military Academy n.a S.M.Kirov
    • Tatarstan Republic
      • Kazan', Tatarstan Republic, Rosja, 420066
        • Clinics of Eye Diseases, LLC
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore Eye Research Institute
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital; Ophthalmology Department
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital; Ophthalmology Department
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Retina Associates Southwest PC
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • California Retina Consultants.
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Campbell, California, Stany Zjednoczone, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • The Retina Partners
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Eye Medical Center
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835-3424
        • Retina Consultants of Orange County
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • East Bay Retina Consultants
      • Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92211
        • Southern CA Desert Retina Cons
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
        • Retina Consultants, San Diego
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
        • Retina Consultants of Southern California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Retinal Consultants Med Group
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • West Coast Retina Medical Group
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Orange County Retina Med Group
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93103
        • California Retina Consultants
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
        • California Retina Consultants - Santa Maria
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado; dept of ophthalmology
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Retina Consultants of Southern
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Colorado Retina Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
        • Rand Eye
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Retina Group of Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Florida Eye Associates
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
        • Retina Care Specialists
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33711
        • Retina Vitreous Assoc of FL
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Southern Vitreoretinal Assoc
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Retina Associates of Florida, LLC
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060-1137
        • Georgia Retina PC
    • Hawaii
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Retina Consultants Of Hawaii
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60452
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
        • Prairie Eye & LASIK Center / Prairie Retina Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • Retina Associates
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Vitreo-Retinal Consultants
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Cumberland Valley Retina PC
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Retina Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center; Ophthalmology
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beetham Eye Institute, Joslin Diabetes Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • Vitreo-Retinal Associates, PC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Vitreo-Retinal Associates
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Foundation for Vision Research
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Associated Retinal Consultants
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Assoc Retinal Consultants PC
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49686
        • Associated Retinal Consultants, P.C.
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • VitreoRetinal Surgery, PLLC.; DBA Retina Consultants of Minnesota
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Midwest Vision Research Foundation
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
        • NJRetina
      • Northfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08225
        • Retinal & Ophthalmic Cons PC
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Retina Associates of NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Capital Region Retina
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Hauppauge, New York, Stany Zjednoczone, 11788
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
        • Retina Vit Surgeons/Central NY
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • New York University
      • Oceanside, New York, Stany Zjednoczone, 11572
        • Ophthalmic Cons of Long Island
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Retina Associates of Western New York
      • Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
        • Island Retina
      • Slingerlands, New York, Stany Zjednoczone, 12159
        • The Retina Consultants
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Western Carolina Retinal Associate PA
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Char Eye Ear &Throat Assoc
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Graystone Eye
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Eye Centre
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Retina Assoc of Cleveland Inc
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195-0001
        • Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • The Ohio State University Havener Eye Institute
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
        • Midwest Retina
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
        • Retina Vitreous Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97221
        • Retina Northwest
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Mid-Atlantic Retina
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Retina Consultants of Carolina
      • Ladson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29456
        • Charleston Neuroscience Inst
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Southeastern Retina Associates Chattanooga
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
        • Retina Res Institute of Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78750
        • Austin Clinical Research LLC
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705-1169
        • Austin Retina Associates
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401-3510
        • Retina & Vitreous of Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Valley Retina Institute P.A.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Retina Center Of Texas
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384-4167
        • Retina Consultants of Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Eye Care Assoc of East Texas
      • Willow Park, Texas, Stany Zjednoczone, 76087
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah; Division of Gastroenterology/Hepatology
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Retina Associates of Utah, PLLC
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Uni of Vermont Medical Center;
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Univ of Virginia Ophthalmology
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Emerson Clinical Research Institute
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Wagner Kapoor Institute
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Retina Institute of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Eye Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin
  • Szwajcaria
      • Binningen, Szwajcaria, 4102
        • Vista Klinik Ophthalmologische Klinik
  • Słowacja
      • Trebišov, Słowacja, 075 01
        • Nemocnica s poliklinikou Trebišov, a.s.
      • Trenčín, Słowacja, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin Ocna klinika
      • Žilina, Słowacja, 012 07
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina; Ocne oddelenie
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital; Ophthalmology Department
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital; Ophthalmology Department
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital; Ophthalmology Department
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital; Ophthalmology
      • Taoyuan District, Tajwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Ophthalmology
      • Zhongzheng Dist., Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital; Ophthalmology
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06340
        • Ankara University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06490
        • Ankara Baskent University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34421
        • Beyoglu Goz Training and Research Hospital; Department Of Ophthalmology
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi T?p Fakültesi; Department of Ophthalmology
      • Konya, Turcja (Türkiye), 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine; Department Of Ophthalmology
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1133
        • Budapest Retina Associates Kft.
      • Budapest, Węgry, 1076
        • Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont, Szemeszet KR
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Semmelweis Egyetem Szemészeti Vizsgálóhely
      • Budapest, Węgry, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Węgry, 1068
        • Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz; Szemeszet
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika
      • Pécs, Węgry, 7621
        • Ganglion Medial Center
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem ÁOK; Department of Ophtalmology
      • Szombathely, Węgry, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ; SZEMESZET; Intezeti Gyogyszertar
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Zala Megyei Kórház; SZEMESZET
  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00198
        • Fondazione G.B. Bietti Per Lo Studio E La Ricerca in Oftalmologia-Presidio Ospedaliero Britannico
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Włochy, 16132
        • UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI GENOVA - Di.N.O.G.;CLINICA OCULISTICA
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20100
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-Clinica Regina Elena;U.O.C Oculistica
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; S.O.D. Oculistica
      • Pisa, Tuscany, Włochy, 56124
        • Nuovo Ospedale S. Chiara - A.O.U.P Presidio Ospedaliero di Cisanello; U.O. Oculistica Universitaria
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Włochy, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia; Clinica Oculistica
    • Veneto
      • Negrar - Verona, Veneto, Włochy, 37024
        • Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore ? Don Calabria; Presso Ufficio Cassa
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
        • Belfast Health and Social Care Trust, ROYAL VICTORIA HOSPITAL
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Canterbury, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
      • Frimley, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Gloucester, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YE
        • Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QS
        • Royal Free Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW9 8RR
        • Kings College Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Southampton Eye Unit
      • Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
    • Middx
      • Uxbridge, Middx, Zjednoczone Królestwo, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza rejestracja i ukończenie badania GR40349 (NCT03622580) lub GR40398 (NCT03622593), bez odstawienia badanego lub badanego leku
  • Zdolność do przestrzegania protokołu badania, w ocenie badacza
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: zgoda na zachowanie abstynencji lub stosowanie akceptowalnych metod antykoncepcji, które skutkują odsetkiem niepowodzeń <1% rocznie w okresie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 3 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu faricimabu do ciała szklistego
  • Obecność innych chorób oczu, które dają uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu przeciwwskazającego do stosowania faricimabu, mogącego wpływać na interpretację wyników badania lub narażającego pacjenta na duże ryzyko powikłań leczenia
  • Obecność innych chorób, dysfunkcji metabolicznych lub wyników badań laboratoryjnych dających uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu, który jest przeciwwskazaniem do stosowania faricimabu i który może wpływać na interpretację wyników badania lub naraża pacjenta na duże ryzyko powikłań leczenia
  • Historia ciężkiej reakcji alergicznej lub reakcji anafilaktycznej na środek biologiczny lub znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik wstrzyknięć faricimabu, procedurę badanego leku, krople rozszerzające lub którykolwiek z preparatów znieczulających i przeciwdrobnoustrojowych stosowanych przez pacjenta podczas badania
  • Wymóg ciągłego stosowania jakichkolwiek leków lub zabiegów wskazanych jako terapia zabroniona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faricimab PTI
Lek: Faricimab
Faricimab będzie podawany we wstrzyknięciu do ciała szklistego (IVT) do badanego oka zgodnie ze schematem dawkowania według spersonalizowanych odstępów między zabiegami (PTI).
Inne nazwy:
  • RO6867461
  • RG7716
Inny: Pozorowana procedura
Pozorowana procedura naśladuje zastrzyk IVT i polega na dociśnięciu tępego końca pustej strzykawki (bez igły) do znieczulonego oka. Procedura pozorowana zostanie podana uczestnikom odpowiednio podczas pierwszych 16 tygodni tego badania w celu utrzymania maskowania początkowego faricimabu PTI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych ze strony oka w badanym oku, przy czym ciężkość została określona zgodnie ze skalą stopniowania ciężkości zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od dnia podania pierwszej dawki faricymabu do zakończenia badania (do 108 tygodni)
Jest to analiza uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane dotyczące oka (AE), które wystąpiło w badanym oku. Badacze poszukiwali informacji na temat działań niepożądanych przy każdym kontakcie z uczestnikami. Wszystkie zdarzenia niepożądane rejestrowano, a badacz oceniał powagę, nasilenie (np. nasilenie łagodne, umiarkowane lub ciężkie) i związek przyczynowy dla każdego zdarzenia niepożądanego. Do zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) zaliczały się: Zagrażające wzrokowi zdarzenia niepożądane, które powodują spadek ostrości wzroku (VA) w wyniku ≥30 liter trwających dłużej niż 1 godzinę, są związane z ciężkim zapaleniem wewnątrzgałkowym (IOI) lub wymagają leczenia chirurgicznego lub medycznego. interwencja zapobiegająca trwałej utracie wzroku; podejrzenie przeniesienia czynnika zakaźnego przez badany lek; oraz przypadki potencjalnego polekowego uszkodzenia wątroby, które obejmuje podwyższony poziom ALT lub AST w połączeniu z podwyższonym poziomem bilirubiny lub kliniczną żółtaczką, zgodnie z definicją zawartą w prawie Hy.
Od dnia podania pierwszej dawki faricymabu do zakończenia badania (do 108 tygodni)
Częstość występowania działań niepożądanych ze strony oka u drugiego oka
Ramy czasowe: Od dnia podania pierwszej dawki faricymabu do zakończenia badania (do 108 tygodni)
Jest to analiza uczestników, u których co najmniej jedno zdarzenie niepożądane dotyczące oka (AE) wystąpiło w drugim oku (tj. oku niebadanym). Badacze poszukiwali informacji na temat działań niepożądanych przy każdym kontakcie z uczestnikami. Wszystkie zdarzenia niepożądane zostały zarejestrowane, a badacz dokonał oceny powagi, ciężkości i związku przyczynowego każdego zdarzenia niepożądanego. Do zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) zaliczały się: Zagrażające wzrokowi zdarzenia niepożądane, które powodują spadek ostrości wzroku (VA) w wyniku ≥30 liter trwających dłużej niż 1 godzinę, są związane z ciężkim zapaleniem wewnątrzgałkowym (IOI) lub wymagają leczenia chirurgicznego lub medycznego. interwencja zapobiegająca trwałej utracie wzroku; podejrzenie przeniesienia czynnika zakaźnego przez badany lek; oraz przypadki potencjalnego polekowego uszkodzenia wątroby, które obejmuje podwyższony poziom ALT lub AST w połączeniu z podwyższonym poziomem bilirubiny lub kliniczną żółtaczką, zgodnie z definicją zawartą w prawie Hy.
Od dnia podania pierwszej dawki faricymabu do zakończenia badania (do 108 tygodni)
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych poza okiem, z ciężkością określoną według skali stopniowania ciężkości zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od dnia podania pierwszej dawki faricymabu do zakończenia badania (do 108 tygodni)
Jest to analiza uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno nieoczne (układowe) zdarzenie niepożądane (AE). Badacze poszukiwali informacji na temat działań niepożądanych przy każdym kontakcie z uczestnikami. Wszystkie zdarzenia niepożądane rejestrowano, a badacz oceniał powagę, nasilenie (np. nasilenie łagodne, umiarkowane lub ciężkie) i związek przyczynowy dla każdego zdarzenia niepożądanego. Do zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) zaliczały się: Zagrażające wzrokowi zdarzenia niepożądane, które powodują spadek ostrości wzroku (VA) w wyniku ≥30 liter trwających dłużej niż 1 godzinę, są związane z ciężkim zapaleniem wewnątrzgałkowym (IOI) lub wymagają leczenia chirurgicznego lub medycznego. interwencja zapobiegająca trwałej utracie wzroku; podejrzenie przeniesienia czynnika zakaźnego przez badany lek; oraz przypadki potencjalnego polekowego uszkodzenia wątroby, które obejmuje podwyższony poziom ALT lub AST w połączeniu z podwyższonym poziomem bilirubiny lub kliniczną żółtaczką, zgodnie z definicją zawartą w prawie Hy.
Od dnia podania pierwszej dawki faricymabu do zakończenia badania (do 108 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GR41987
  • 2020-000402-29 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków (www.vivli.org). Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/).

Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji z badań klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów z badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Faricimab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj