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당뇨병성 황반부종 환자에서 Faricimab의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구 (Rhone-X)

2026년 1월 21일 업데이트: Hoffmann-La Roche

당뇨병성 황반 부종 환자에서 파리시맙의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관 공개 확장 연구

이것은 2개의 3상 연구 중 하나에 등록하고 완료한 참가자에게 개인화된 치료 간격(PTI)으로 유리체강내(IVT) 주사로 투여되는 파리시맙의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계된 다기관 장기 확장 연구입니다. , GR40349(NCT03622580) 또는 GR40398(NCT03622593), 모 연구라고도 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1479

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital; Ophthalmology
      • Taoyuan District, 대만, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Ophthalmology
      • Zhongzheng Dist., 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital; Ophthalmology
      • Seongnam-si, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aalborg Universitetshospital; Øjenafdelingen
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde; Øjenafdelingen
      • Dresden, 독일, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
      • Hanover, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
      • Homburg/Saar, 독일, 66424
        • Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik für Augenheilkunde
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R., Universitätsaugenklinik
      • München, 독일, 80336
        • LMU Klinikum der Universitat, Augenklinik
      • München, 독일, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
      • Münster, 독일, 48145
        • Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
      • Münster, 독일, 48149
        • Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Augenklinik und Poliklinik
      • Irkutsk, 러시아 제국, 664033
        • ?Intersec. Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n a Fyodorov Irkutsk branch
      • Novosibirsk, 러시아 제국, 630096
        • ?Intersec Research and Technology Complex Eye Microsurgery n a Fyodorov Novosibirsk Branch
    • Bashkortostan Republic
      • Ufa, Bashkortostan Republic, 러시아 제국, 450059
        • Clinic Optimed
    • Mariy-El Republic
      • Cheboksary, Mariy-El Republic, 러시아 제국, 428000
        • Intersec Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n.a. S.N. Fyodorov; Cheboksary Branch
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 119435
        • FSBI ?Scientific Research Institute of Eye Diseases? of Russian Academy of medical Sciences
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 124044
        • Medical Military Academy n.a S.M.Kirov
    • Tatarstan Republic
      • Kazan', Tatarstan Republic, 러시아 제국, 420066
        • Clinics of Eye Diseases, LLC
    • Mexico CITY (federal District)
      • Del. Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 06760
        • Centro Oftalmológico Mira, S.C
      • México, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 01120
        • Macula Retina Consultores
      • México, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 04030
        • Hospital de la Ceguera APEC
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 76180
        • Instituto de la retina del Bajio
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • Retina Associates Southwest PC
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • California Retina Consultants.
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Campbell, California, 미국, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, 미국, 91436
        • The Retina Partners
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Eye Medical Center
      • Fullerton, California, 미국, 92835-3424
        • Retina Consultants of Orange County
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • East Bay Retina Consultants
      • Palm Desert, California, 미국, 92211
        • Southern CA Desert Retina Cons
      • Pasadena, California, 미국, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Poway, California, 미국, 92064
        • Retina Consultants, San Diego
      • Redlands, California, 미국, 92373
        • Retina Consultants of Southern California
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Retinal Consultants Med Group
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • West Coast Retina Medical Group
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • Orange County Retina Med Group
      • Santa Barbara, California, 미국, 93103
        • California Retina Consultants
      • Santa Maria, California, 미국, 93454
        • California Retina Consultants - Santa Maria
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado; dept of ophthalmology
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Retina Consultants of Southern
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Colorado Retina Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, 미국, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
        • Rand Eye
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Retina Group of Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Florida Eye Associates
      • Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
        • Retina Care Specialists
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33711
        • Retina Vitreous Assoc of FL
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Southern Vitreoretinal Assoc
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • Retina Associates of Florida, LLC
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060-1137
        • Georgia Retina PC
    • Hawaii
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Retina Consultants Of Hawaii
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, 미국, 60452
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, 미국, 62704
        • Prairie Eye & LASIK Center / Prairie Retina Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66215
        • Retina Associates
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Vitreo-Retinal Consultants
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • Cumberland Valley Retina PC
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • Retina Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center; Ophthalmology
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beetham Eye Institute, Joslin Diabetes Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • Vitreo-Retinal Associates, PC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
        • Vitreo-Retinal Associates
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
        • Foundation for Vision Research
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
        • Associated Retinal Consultants
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Assoc Retinal Consultants PC
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49686
        • Associated Retinal Consultants, P.C.
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • VitreoRetinal Surgery, PLLC.; DBA Retina Consultants of Minnesota
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Midwest Vision Research Foundation
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, 미국, 08820
        • NJRetina
      • Northfield, New Jersey, 미국, 08225
        • Retinal & Ophthalmic Cons PC
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • Retina Associates of NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • Capital Region Retina
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Hauppauge, New York, 미국, 11788
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Liverpool, New York, 미국, 13088
        • Retina Vit Surgeons/Central NY
      • New York, New York, 미국, 10017
        • New York University
      • Oceanside, New York, 미국, 11572
        • Ophthalmic Cons of Long Island
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Retina Associates of Western New York
      • Shirley, New York, 미국, 11967
        • Island Retina
      • Slingerlands, New York, 미국, 12159
        • The Retina Consultants
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Western Carolina Retinal Associate PA
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Char Eye Ear &Throat Assoc
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28602
        • Graystone Eye
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Eye Centre
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44122
        • Retina Assoc of Cleveland Inc
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195-0001
        • Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
      • Columbus, Ohio, 미국, 43212
        • The Ohio State University Havener Eye Institute
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • Midwest Retina
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
        • Retina Vitreous Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97221
        • Retina Northwest
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Mid-Atlantic Retina
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Retina Consultants of Carolina
      • Ladson, South Carolina, 미국, 29456
        • Charleston Neuroscience Inst
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • Southeastern Retina Associates Chattanooga
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606
        • Retina Res Institute of Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78750
        • Austin Clinical Research LLC
      • Austin, Texas, 미국, 78705-1169
        • Austin Retina Associates
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401-3510
        • Retina & Vitreous of Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Harlingen, Texas, 미국, 78550
        • Valley Retina Institute P.A.
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • Southlake, Texas, 미국, 76092
        • Retina Center Of Texas
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77384-4167
        • Retina Consultants of Texas
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Eye Care Assoc of East Texas
      • Willow Park, Texas, 미국, 76087
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah; Division of Gastroenterology/Hepatology
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Retina Associates of Utah, PLLC
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • Uni of Vermont Medical Center;
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • Univ of Virginia Ophthalmology
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Emerson Clinical Research Institute
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Wagner Kapoor Institute
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • Retina Institute of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Eye Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin
      • Sofia, 불가리아, 1309
        • Pentagram Eye Hospital (Medical Center "Pentagram")
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Eye Diseases Zora
      • Sofia, 불가리아, 1517
        • Spec. Ophth. Hospital for Active Treatment- Academic Pashev
      • Sofia, 불가리아, 1303
        • Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, 브라질, 74980-010
        • Hospital de Olhos de Aparecida - HOA
      • Goiânia, Goiás, 브라질, 74210-010
        • Centro Brasileiro de Cirurgia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89052-504
        • Botelho Hospital da Visao
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, 브라질, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • Sorocaba, São Paulo, 브라질, 18031-060
        • Hosp de Olhos de Sorocaba
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 04084-002
        • CEMAPE - Centro Médico
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESP*X; Oftalmologia
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-010
        • Hospital das Clinicas - FMUSP
      • Binningen, 스위스, 4102
        • Vista Klinik Ophthalmologische Klinik
      • Albacete, 스페인, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario Albacete; Servicio de oftalmologia
      • Alicante, 스페인, 03016
        • VISSUM Instituto Oftalmológico de Alicante
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Hospital dos de maig; servicio de oftalmologia
      • Barcelona, 스페인, 08021
        • Centro de Oftalmologia Barraquer; Servicio Oftalmologia
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Hospital Clinic de Barcelona; Consultas Externas Oftalmologia
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Hospital de Santa Creu I Sant Pau; Servicio de Oftalmologia
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Clinica Baviera; Servicio Oftalmologia
      • Valencia, 스페인, 46015
        • Fisabio-Ofalmologia Medica; Servicio de Oftalmología
      • Valladolid, 스페인, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
        • Hospital General de Catalunya
    • LA Coruña
      • Santiago de Compostela, LA Coruña, 스페인, 15706
        • Instituto Oftalmologico Gomez Ulla; Servicio de Oftalmologia
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, 스페인, 35016
        • Hospital Universitario de Gran Canaria; Servicio de oftalmologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de oftalmologia
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33012
        • Instituto Oftalmologico Fernandez Vega; Servicio de oftalmologia
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia, 스페인, 46100
        • Oftalvist Valencia
      • Trebišov, 슬로바키아, 075 01
        • Nemocnica s poliklinikou Trebišov, a.s.
      • Trenčín, 슬로바키아, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin Ocna klinika
      • Žilina, 슬로바키아, 012 07
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina; Ocne oddelenie
      • Singapore, 싱가포르, 168751
        • Singapore Eye Research Institute
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital; Ophthalmology Department
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital; Ophthalmology Department
      • CABA, 아르헨티나, C1017AAO
        • Fundacion Zambrano
      • Capital Federal, 아르헨티나, C1120AAN
        • Oftalmos
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500GGK
        • Oftar
      • Rosario, 아르헨티나, S2000DLA
        • Grupo Laser Vision
      • Rosario, 아르헨티나, S2000ANJ
        • Centro Oftalmólogos Especialistas
      • San Nicolás, 아르헨티나, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Belfast, 영국, BT12 6BA
        • Belfast Health and Social Care Trust, ROYAL VICTORIA HOSPITAL
      • Bradford, 영국, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Canterbury, 영국, CT1 3NG
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
      • Frimley, 영국, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Gloucester, 영국, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, 영국, L7 8YE
        • Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
      • London, 영국, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
      • London, 영국, NW3 2QS
        • Royal Free Hospital
      • London, 영국, SW9 8RR
        • Kings College Hospital
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Southampton Eye Unit
      • Sunderland, 영국, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
    • Middx
      • Uxbridge, Middx, 영국, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, 영국, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • LKH-Univ.Klinikum Graz; Universitäts-Augenklinik
      • Linz, 오스트리아, 4021
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Augenheilkunde
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Hanusch Krankenhaus; Abteilung für Augenkrankheiten mit Augen-Tagesklinik
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Medical Center; Opthalmology
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah MC; Ophtalmology
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin MC; Ophtalmology
      • Rehovot, 이스라엘, 7660101
        • Kaplan Medical Center; Ophtalmology
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00198
        • Fondazione G.B. Bietti Per Lo Studio E La Ricerca in Oftalmologia-Presidio Ospedaliero Britannico
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, 이탈리아, 16132
        • UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI GENOVA - Di.N.O.G.;CLINICA OCULISTICA
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20100
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-Clinica Regina Elena;U.O.C Oculistica
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; S.O.D. Oculistica
      • Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56124
        • Nuovo Ospedale S. Chiara - A.O.U.P Presidio Ospedaliero di Cisanello; U.O. Oculistica Universitaria
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, 이탈리아, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia; Clinica Oculistica
    • Veneto
      • Negrar - Verona, Veneto, 이탈리아, 37024
        • Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore ? Don Calabria; Presso Ufficio Cassa
      • Aichi, 일본, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Aichi, 일본, 460-0008
        • Sugita Eye Hospital
      • Aichi, 일본, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Aichi, 일본, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Chiba, 일본, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, 일본, 812-0011
        • Hayashi Eye Hospital
      • Hokkaido, 일본, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido, 일본, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Hyōgo, 일본, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC)
      • Ibaraki, 일본, 310-0845
        • Kozawa Eye Hospital And Diabetes Center
      • Kumamoto, 일본, 860-0027
        • Ideta Eye Hospital
      • Kyoto, 일본, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Mie, 일본, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyazaki, 일본, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nara, 일본, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, 일본, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Saitama, 일본, 359-8513
        • National Defense Medical College hospital
      • Shiga, 일본, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Tokyo, 일본, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, 일본, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, 일본, 162-0054
        • Tokyo Women's Medical University
      • Hradec Králové, 체코, 500 05
        • FN Hradec Králové, Ocní klinika; Ophthalmology clinic
      • Ostrava, 체코, 708 52
        • Faculty Hospital Ostrava; Ophthalmology clinic
      • Prague, 체코, 100 34
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; Ophthalmology clinic
      • Prague, 체코
        • AXON Clinical
      • Sokolov, 체코, 356 01
        • Nemocnice Sokolov
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2J 0C8
        • Calgary Retina Consultants
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • QEII - HSC Department of Ophthalmology
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3C 0G9
        • Toronto Retina Institute
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S9
        • University Health Network Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital; Department of Ophthalmology
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, 캐나다, J7H 0E8
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
      • Bangkok, 태국, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital; Ophthalmology Department
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Rajavithi Hospital; Ophthalmology Department
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital; Ophthalmology Department
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06340
        • Ankara University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06490
        • Ankara Baskent University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34421
        • Beyoglu Goz Training and Research Hospital; Department Of Ophthalmology
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi T?p Fakültesi; Department of Ophthalmology
      • Konya, 터키 (Türkiye), 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine; Department Of Ophthalmology
      • Lima, 페루, 27
        • Mácula D&T
      • Lima, 페루, 27
        • TG Laser Oftalmica
      • Lima, 페루, Lima 33
        • Oftalmolaser
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Hospital de Braga; Servico de Oftalmologia
      • Coimbra, 포르투갈, 3030-163
        • Espaco Medico Coimbra
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-548
        • AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia
      • Bielsko-Biala, 폴란드, 43-309
        • Szpital sw. Lukasza
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-631
        • OFTALMIKA Sp. z o.o
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-316
        • Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
      • Bytom, 폴란드, 41-902
        • Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki
      • Gdansk, 폴란드, 80-809
        • Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
      • Gdansk, 폴란드, 80-402
        • Dobry Wzrok Sp Z O O
      • Gliwice, 폴란드, 44-100
        • Poradnia Okulistyczna i Salon Optyczny w Gliwicach- PRYZMAT
      • Katowice, 폴란드, 40-594
        • Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
      • Krakow, 폴란드, 31-070
        • Centrum Medyczne UNO-MED
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzia? Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
      • Rybnik, 폴란드, 44-203
        • Optomed Sp. z o.o.
      • Rzeszów, 폴란드, 35-017
        • Osrodek Chirurgii Oka prof. Zagorskiego Rzeszow
      • Rzeszów, 폴란드, 35-055
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im. F. Chopina; Klinika Okulistyki
      • Tarnowskie Góry, 폴란드, 42-600
        • Caminomed
      • Warsaw, 폴란드, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Wroclaw, 폴란드, 53-334
        • SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hopital Pellegrin
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Chi De Creteil; Ophtalmologie
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu; Ophthalmology
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Hopital Lariboisiere; Ophtalmologie
      • Saint-Cyr-sur-Loire, 프랑스, 37540
        • Centres Ophtalmologique St Exupéry; Ophtalmologie
      • Écully, 프랑스, 69130
        • Pole Vision Val d'Ouest; Ophtalmologie
      • Budapest, 헝가리, 1133
        • Budapest Retina Associates Kft.
      • Budapest, 헝가리, 1076
        • Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont, Szemeszet KR
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Semmelweis Egyetem Szemészeti Vizsgálóhely
      • Budapest, 헝가리, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, 헝가리, 1068
        • Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz; Szemeszet
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika
      • Pécs, 헝가리, 7621
        • Ganglion Medial Center
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem ÁOK; Department of Ophtalmology
      • Szombathely, 헝가리, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ; SZEMESZET; Intezeti Gyogyszertar
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Zala Megyei Kórház; SZEMESZET
    • New South Wales
      • Strathfield, New South Wales, 호주, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2000
        • Sydney Eye Hospital
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2000
        • Sydney Retina Clinic and Day Surgery
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Sydney West Retina
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
      • Rowville, Victoria, 호주, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • The Lions Eye Institute
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital; Department of Ophthalmology
      • Mong Kok, 홍콩
        • Hong Kong Eye Hospital; CUHK Eye Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 또는 연구 약물 중단 없이 연구 GR40349(NCT03622580) 또는 GR40398(NCT03622593)에 이전 등록 및 완료
  • 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 능력
  • 가임 여성의 경우: 치료 기간 동안 및 연구 치료의 최종 투여 후 최소 3개월 동안 실패율이 연간 1% 미만인 허용 가능한 피임법을 사용하거나 금욕하는 데 동의

제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 또는 파리시맙의 최종 유리체강내 주사 후 3개월 이내에 임신할 의사가 있는 자
  • 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있거나 환자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 하는 파리시맙의 사용을 금하는 질병 또는 상태를 합당하게 의심하는 다른 안과 질환의 존재
  • 다른 질병의 존재, 대사 기능 장애 또는 faricimab의 사용을 금하고 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있거나 환자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 하는 질병 또는 상태에 대해 합당한 의심을 주는 임상 실험실 소견
  • 생물학적 제제에 대한 심한 알레르기 반응 또는 아나필락시스 반응의 병력 또는 파리시맙 주사, 연구 치료 절차, 확장 방울 또는 연구 동안 환자가 사용한 임의의 마취 및 항균 제제의 임의 구성요소에 대해 알려진 과민증의 병력
  • 금지된 요법으로 표시된 약물 또는 치료의 지속적인 사용에 대한 요구 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파리시맙 PTI
파리시맙은 개인화된 치료 간격(PTI) 투약 요법에 따라 연구 눈에 유리체강내(IVT) 주사에 의해 투여될 것입니다.
다른 이름들:
  • RO6867461
  • RG7716
위조는 IVT 주사를 모방한 절차로, 빈 주사기(바늘 없음)의 뭉툭한 끝을 마취된 눈에 대고 누르는 절차입니다. 초기 파리시맵 PTI의 마스킹을 유지하기 위해 이 연구의 첫 16주 동안 참가자에게 적절하게 가짜 절차를 시행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 안구에서 안구 이상반응의 발생률 및 중증도(이상사례 중증도 등급 척도에 따라 중증도 결정)
기간: 파리시맙 첫 투여일부터 연구 종료일까지(최대 108주)
이는 연구 안구에서 발생한 적어도 하나의 안구 이상반응(AE)이 있는 참가자에 대한 분석입니다. 조사관은 참가자와의 각 접촉에서 AE에 대한 정보를 찾았습니다. 모든 AE를 기록하고 조사자는 각 AE에 대한 심각성, 중증도(예: 경증, 중간 또는 중증 강도) 및 인과성을 평가했습니다. 특별한 관심 대상 AE(AESI)에는 다음이 포함됩니다. 1시간 이상 지속되는 30자 이상의 시력(VA) 점수 저하를 유발하거나 심각한 안내 염증(IOI)과 관련되거나 수술 또는 의학적 치료가 필요한 시력을 위협하는 AE 영구적인 시력 상실을 예방하기 위한 개입; 연구 약물에 의한 감염원 전파가 의심되는 경우; 그리고 Hy's Law에 의해 정의된 바와 같이 상승된 빌리루빈 또는 임상 황달과 함께 상승된 ALT 또는 AST를 포함하는 잠재적인 약물 유발성 간 손상의 사례.
파리시맙 첫 투여일부터 연구 종료일까지(최대 108주)
다른 쪽 눈의 안구 이상반응 발생률
기간: 파리시맙 첫 투여일부터 연구 종료일까지(최대 108주)
이는 반대쪽 눈(즉, 비연구 눈)에서 발생한 적어도 하나의 안구 이상반응(AE)이 있는 참가자에 대한 분석입니다. 조사관은 참가자와의 각 접촉에서 AE에 대한 정보를 찾았습니다. 모든 AE를 기록하고 조사자는 각 AE에 대한 심각성, 중증도 및 인과성을 평가했습니다. 특별한 관심 대상 AE(AESI)에는 다음이 포함됩니다. 1시간 이상 지속되는 30자 이상의 시력(VA) 점수 저하를 유발하거나 심각한 안내 염증(IOI)과 관련되거나 수술 또는 의학적 치료가 필요한 시력을 위협하는 AE 영구적인 시력 상실을 예방하기 위한 개입; 연구 약물에 의한 감염원 전파가 의심되는 경우; 그리고 Hy's Law에 의해 정의된 바와 같이 상승된 빌리루빈 또는 임상 황달과 함께 상승된 ALT 또는 AST를 포함하는 잠재적인 약물 유발성 간 손상의 사례.
파리시맙 첫 투여일부터 연구 종료일까지(최대 108주)
이상사례 중증도 등급 척도에 따라 중증도가 결정되는 비안구 이상사례의 발생률 및 중증도
기간: 파리시맙 첫 투여일부터 연구 종료일까지(최대 108주)
이는 적어도 하나의 비안구(전신) 부작용(AE)이 있는 참가자에 대한 분석입니다. 조사관은 참가자와의 각 접촉에서 AE에 대한 정보를 찾았습니다. 모든 AE를 기록하고 조사자는 각 AE에 대한 심각성, 중증도(예: 경증, 중간 또는 중증 강도) 및 인과성을 평가했습니다. 특별한 관심 대상 AE(AESI)에는 다음이 포함됩니다. 1시간 이상 지속되는 30자 이상의 시력(VA) 점수 저하를 유발하거나 심각한 안내 염증(IOI)과 관련되거나 수술 또는 의학적 치료가 필요한 시력을 위협하는 AE 영구적인 시력 상실을 예방하기 위한 개입; 연구 약물에 의한 감염원 전파가 의심되는 경우; 그리고 Hy's Law에 의해 정의된 바와 같이 상승된 빌리루빈 또는 임상 황달과 함께 상승된 ALT 또는 AST를 포함하는 잠재적인 약물 유발성 간 손상의 사례.
파리시맙 첫 투여일부터 연구 종료일까지(최대 108주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다.

Roche의 임상 연구 정보 공유에 대한 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파리시맙에 대한 임상 시험

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