Een studie om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van faricimab te evalueren bij deelnemers met diabetisch macula-oedeem (Rhone-X)
21 januari 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een multicenter, open-label extensieonderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van faricimab bij patiënten met diabetisch macula-oedeem te evalueren
Dit is een langetermijnverlengingsonderzoek in meerdere centra, ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn te evalueren van faricimab toegediend door intravitreale (IVT) injectie met een gepersonaliseerd behandelingsinterval (PTI) aan deelnemers die deelnamen aan een van de twee fase III-onderzoeken en deze voltooiden. , GR40349 (NCT03622580) of GR40398 (NCT03622593), ook wel de ouderstudies genoemd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1479
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
CABA, Argentinië, C1017AAO
- Fundacion Zambrano
-
Capital Federal, Argentinië, C1120AAN
- Oftalmos
-
Mendoza, Argentinië, M5500GGK
- OFTAR
-
Rosario, Argentinië, S2000DLA
- Grupo Laser Vision
-
Rosario, Argentinië, S2000ANJ
- Centro Oftalmólogos Especialistas
-
San Nicolás, Argentinië, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
-
-
-
-
New South Wales
-
Strathfield, New South Wales, Australië, 2135
- Strathfield Retina Clinic
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2000
- Sydney Eye Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2000
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Sydney West Retina
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Centre for Eye Research Australia
-
Rowville, Victoria, Australië, 3178
- Retina Specialists Victoria
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- The Lions Eye Institute
-
-
-
-
Goiás
-
Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazilië, 74980-010
- Hospital de Olhos de Aparecida - HOA
-
Goiânia, Goiás, Brazilië, 74210-010
- Centro Brasileiro de Cirurgia
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazilië, 89052-504
- Botelho Hospital da Visao
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brazilië, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
-
Sorocaba, São Paulo, Brazilië, 18031-060
- Hosp de Olhos de Sorocaba
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04084-002
- CEMAPE - Centro Médico
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04023-062
- Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESP*X; Oftalmologia
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05403-010
- Hospital das Clinicas - FMUSP
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarije, 1309
- Pentagram Eye Hospital (Medical Center "Pentagram")
-
Sofia, Bulgarije, 1784
- Specialized Hospital For Active Treatment of Eye Diseases Zora
-
Sofia, Bulgarije, 1517
- Spec. Ophth. Hospital for Active Treatment- Academic Pashev
-
Sofia, Bulgarije, 1303
- Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 0C8
- Calgary Retina Consultants
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII - HSC Department of Ophthalmology
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
-
Toronto, Ontario, Canada, M3C 0G9
- Toronto Retina Institute
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S9
- University Health Network Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital; Department of Ophthalmology
-
-
Quebec
-
Boisbriand, Quebec, Canada, J7H 0E8
- Institut De L'Oeil Des Laurentides
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Aalborg Universitetshospital; Øjenafdelingen
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde; Øjenafdelingen
-
-
-
-
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
-
Hanover, Duitsland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
-
Homburg/Saar, Duitsland, 66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik für Augenheilkunde
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R., Universitätsaugenklinik
-
München, Duitsland, 80336
- LMU Klinikum der Universitat, Augenklinik
-
München, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
-
Münster, Duitsland, 48145
- Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
-
Münster, Duitsland, 48149
- Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg, Augenklinik und Poliklinik
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hopital Pellegrin
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Chi De Creteil; Ophtalmologie
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU Nantes - Hôtel Dieu; Ophthalmology
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hopital Lariboisiere; Ophtalmologie
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Frankrijk, 37540
- Centres Ophtalmologique St Exupéry; Ophtalmologie
-
Écully, Frankrijk, 69130
- Pole Vision Val d'Ouest; Ophtalmologie
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1133
- Budapest Retina Associates Kft.
-
Budapest, Hongarije, 1076
- Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont, Szemeszet KR
-
Budapest, Hongarije, 1085
- Semmelweis Egyetem Szemészeti Vizsgálóhely
-
Budapest, Hongarije, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Hospital
-
Budapest, Hongarije, 1068
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz; Szemeszet
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika
-
Pécs, Hongarije, 7621
- Ganglion Medial Center
-
Szeged, Hongarije, 6720
- Szegedi Tudományegyetem ÁOK; Department of Ophtalmology
-
Szombathely, Hongarije, 9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ; SZEMESZET; Intezeti Gyogyszertar
-
Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
- Zala Megyei Kórház; SZEMESZET
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital; Department of Ophthalmology
-
Mong Kok, Hongkong
- Hong Kong Eye Hospital; CUHK Eye Centre
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Medical Center; Opthalmology
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Hadassah MC; Ophtalmology
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin MC; Ophtalmology
-
Rehovot, Israël, 7660101
- Kaplan Medical Center; Ophtalmology
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00198
- Fondazione G.B. Bietti Per Lo Studio E La Ricerca in Oftalmologia-Presidio Ospedaliero Britannico
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italië, 16132
- UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI GENOVA - Di.N.O.G.;CLINICA OCULISTICA
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20100
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-Clinica Regina Elena;U.O.C Oculistica
-
Milan, Lombardy, Italië, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italië, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; S.O.D. Oculistica
-
Pisa, Tuscany, Italië, 56124
- Nuovo Ospedale S. Chiara - A.O.U.P Presidio Ospedaliero di Cisanello; U.O. Oculistica Universitaria
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italië, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia; Clinica Oculistica
-
-
Veneto
-
Negrar - Verona, Veneto, Italië, 37024
- Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore ? Don Calabria; Presso Ufficio Cassa
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Aichi, Japan, 460-0008
- Sugita Eye Hospital
-
Aichi, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Aichi, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Chiba, Japan, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 812-0011
- Hayashi Eye Hospital
-
Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Hokkaido, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Hyōgo, Japan, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC)
-
Ibaraki, Japan, 310-0845
- Kozawa eye hospital and diabetes center
-
Kumamoto, Japan, 860-0027
- Ideta Eye Hospital
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University hospital
-
Mie, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Miyazaki, Japan, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital
-
Nara, Japan, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Osaka, Japan, 530-8480
- Kitano Hospital
-
Saitama, Japan, 359-8513
- National Defense Medical College hospital
-
Shiga, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Tokyo, Japan, 193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Japan, 162-0054
- Tokyo Women's Medical University
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Del. Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06760
- Centro Oftalmológico Mira, S.C
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 01120
- Macula Retina Consultores
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 04030
- Hospital de la Ceguera APEC
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76180
- Instituto de la retina del Bajio
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- LKH-Univ.Klinikum Graz; Universitäts-Augenklinik
-
Linz, Oostenrijk, 4021
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Augenheilkunde
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Hanusch Krankenhaus; Abteilung für Augenkrankheiten mit Augen-Tagesklinik
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 27
- Mácula D&T
-
Lima, Peru, 27
- TG Laser Oftalmica
-
Lima, Peru, Lima 33
- Oftalmolaser
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-309
- Szpital sw. Lukasza
-
Bydgoszcz, Polen, 85-631
- OFTALMIKA Sp. z o.o
-
Bydgoszcz, Polen, 85-316
- Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
-
Bytom, Polen, 41-902
- Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki
-
Gdansk, Polen, 80-809
- Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
-
Gdansk, Polen, 80-402
- Dobry Wzrok Sp Z O O
-
Gliwice, Polen, 44-100
- Poradnia Okulistyczna i Salon Optyczny w Gliwicach- PRYZMAT
-
Katowice, Polen, 40-594
- Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
-
Krakow, Polen, 31-070
- Centrum Medyczne UNO-MED
-
Krakow, Polen, 31-501
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzia? Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
-
Rybnik, Polen, 44-203
- Optomed Sp. z o.o.
-
Rzeszów, Polen, 35-017
- Osrodek Chirurgii Oka prof. Zagorskiego Rzeszow
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im. F. Chopina; Klinika Okulistyki
-
Tarnowskie Góry, Polen, 42-600
- Caminomed
-
Warsaw, Polen, 00-189
- Centrum Zdrowia MDM
-
Wroclaw, Polen, 53-334
- SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga; Servico de Oftalmologia
-
Coimbra, Portugal, 3030-163
- Espaco Medico Coimbra
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia
-
-
-
-
-
Irkutsk, Rusland, 664033
- ?Intersec. Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n a Fyodorov Irkutsk branch
-
Novosibirsk, Rusland, 630096
- ?Intersec Research and Technology Complex Eye Microsurgery n a Fyodorov Novosibirsk Branch
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa, Bashkortostan Republic, Rusland, 450059
- Clinic Optimed
-
-
Mariy-El Republic
-
Cheboksary, Mariy-El Republic, Rusland, 428000
- Intersec Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n.a. S.N. Fyodorov; Cheboksary Branch
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 119435
- FSBI ?Scientific Research Institute of Eye Diseases? of Russian Academy of medical Sciences
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 124044
- Medical Military Academy n.a S.M.Kirov
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan', Tatarstan Republic, Rusland, 420066
- Clinics of Eye Diseases, LLC
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore Eye Research Institute
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital; Ophthalmology Department
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital; Ophthalmology Department
-
-
-
-
-
Trebišov, Slowakije, 075 01
- Nemocnica s poliklinikou Trebišov, a.s.
-
Trenčín, Slowakije, 911 71
- Fakultna nemocnica Trencin Ocna klinika
-
Žilina, Slowakije, 012 07
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina; Ocne oddelenie
-
-
-
-
-
Albacete, Spanje, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario Albacete; Servicio de oftalmologia
-
Alicante, Spanje, 03016
- VISSUM Instituto Oftalmológico de Alicante
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital dos de maig; servicio de oftalmologia
-
Barcelona, Spanje, 08021
- Centro de Oftalmologia Barraquer; Servicio Oftalmologia
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Hospital Clinic de Barcelona; Consultas Externas Oftalmologia
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau; Servicio de Oftalmologia
-
Madrid, Spanje, 28046
- Clinica Baviera; Servicio Oftalmologia
-
Valencia, Spanje, 46015
- Fisabio-Ofalmologia Medica; Servicio de Oftalmología
-
Valladolid, Spanje, 47012
- Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
- Hospital General de Catalunya
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Spanje, 15706
- Instituto Oftalmologico Gomez Ulla; Servicio de Oftalmologia
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanje, 35016
- Hospital Universitario de Gran Canaria; Servicio de oftalmologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de oftalmologia
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33012
- Instituto Oftalmologico Fernandez Vega; Servicio de oftalmologia
-
-
Valencia
-
Burjassot, Valencia, Spanje, 46100
- Oftalvist Valencia
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital; Ophthalmology
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Ophthalmology
-
Zhongzheng Dist., Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital; Ophthalmology
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital; Ophthalmology Department
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital; Ophthalmology Department
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital; Ophthalmology Department
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- FN Hradec Králové, Ocní klinika; Ophthalmology clinic
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
- Faculty Hospital Ostrava; Ophthalmology clinic
-
Prague, Tsjechië, 100 34
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; Ophthalmology clinic
-
Prague, Tsjechië
- AXON clinical
-
Sokolov, Tsjechië, 356 01
- Nemocnice Sokolov
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06340
- Ankara University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06490
- Ankara Baskent University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34421
- Beyoglu Goz Training and Research Hospital; Department Of Ophthalmology
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Ege University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi T?p Fakültesi; Department of Ophthalmology
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine; Department Of Ophthalmology
-
-
-
-
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
- Belfast Health and Social Care Trust, ROYAL VICTORIA HOSPITAL
-
Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Canterbury, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Frimley, Verenigd Koninkrijk, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Gloucester, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8YE
- Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QS
- Royal Free Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW9 8RR
- Kings College Hospital
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Southampton Eye Unit
-
Sunderland, Verenigd Koninkrijk, SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
-
-
Middx
-
Uxbridge, Middx, Verenigd Koninkrijk, UB8 3NN
- Hillingdon Hospital
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR31 6LA
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
- Retinal Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Arizona Retina and Vitreous Consultants
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- Retina Associates Southwest PC
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
- California Retina Consultants.
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Retina-Vitreous Associates Medical Group
-
Campbell, California, Verenigde Staten, 95008
- Retinal Diagnostic Center
-
Encino, California, Verenigde Staten, 91436
- The Retina Partners
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Eye Medical Center
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835-3424
- Retina Consultants of Orange County
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
- Northern California Retina Vitreous Associates
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- East Bay Retina Consultants
-
Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92211
- Southern CA Desert Retina Cons
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91107
- California Eye Specialists Medical group Inc.
-
Poway, California, Verenigde Staten, 92064
- Retina Consultants, San Diego
-
Redlands, California, Verenigde Staten, 92373
- Retina Consultants of Southern California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Retinal Consultants Med Group
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- West Coast Retina Medical Group
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
- Orange County Retina Med Group
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93103
- California Retina Consultants
-
Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
- California Retina Consultants - Santa Maria
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Bay Area Retina Associates
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado; dept of ophthalmology
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Retina Consultants of Southern
-
Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
- Colorado Retina Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, Verenigde Staten, 06385
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
- Rand Eye
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
- National Ophthalmic Research Institute
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
- Florida Eye Associates
-
Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
- Retina Care Specialists
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
- Retina Specialty Institute
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33711
- Retina Vitreous Assoc of FL
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Southern Vitreoretinal Assoc
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
- Retina Associates of Florida, LLC
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060-1137
- Georgia Retina PC
-
-
Hawaii
-
‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
- Retina Consultants Of Hawaii
-
-
Illinois
-
Oak Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60452
- University Retina and Macula Associates, PC
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62704
- Prairie Eye & LASIK Center / Prairie Retina Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46290
- Midwest Eye Institute
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
- Wolfe Eye Clinic
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66215
- Retina Associates
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Vitreo-Retinal Consultants
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
- Retina Associates of Kentucky
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
- Maine Eye Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21209
- The Retina Care Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
-
Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
- Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
- Cumberland Valley Retina PC
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Retina Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center; Ophthalmology
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beetham Eye Institute, Joslin Diabetes Center
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- Vitreo-Retinal Associates, PC
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
- Vitreo-Retinal Associates
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
- Foundation for Vision Research
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
- Associated Retinal Consultants
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- Assoc Retinal Consultants PC
-
Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49686
- Associated Retinal Consultants, P.C.
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
- VitreoRetinal Surgery, PLLC.; DBA Retina Consultants of Minnesota
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
- Midwest Vision Research Foundation
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Sierra Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
- NJRetina
-
Northfield, New Jersey, Verenigde Staten, 08225
- Retinal & Ophthalmic Cons PC
-
Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- Retina Associates of NJ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
- Capital Region Retina
-
Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
- Long Is. Vitreoretinal Consult
-
Hauppauge, New York, Verenigde Staten, 11788
- Long Is. Vitreoretinal Consult
-
Liverpool, New York, Verenigde Staten, 13088
- Retina Vit Surgeons/Central NY
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- New York University
-
Oceanside, New York, Verenigde Staten, 11572
- Ophthalmic Cons of Long Island
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- Retina Associates of Western New York
-
Shirley, New York, Verenigde Staten, 11967
- Island Retina
-
Slingerlands, New York, Verenigde Staten, 12159
- The Retina Consultants
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
- Western Carolina Retinal Associate PA
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
- Char Eye Ear &Throat Assoc
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
- Graystone Eye
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Health Eye Centre
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Retina Assoc of Cleveland Inc
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195-0001
- Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
- The Ohio State University Havener Eye Institute
-
Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
- Midwest Retina
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Verenigde Staten, 73013
- Retina Vitreous Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97221
- Retina Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Mid-Atlantic Retina
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, Verenigde Staten, 29456
- Charleston Neuroscience Inst
-
West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
- Palmetto Retina Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
- Southeastern Retina Associates Chattanooga
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- Charles Retina Institute
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Tennessee Retina PC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
- Retina Res Institute of Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78750
- Austin Clinical Research LLC
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705-1169
- Austin Retina Associates
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- Retina Consultants of Texas
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401-3510
- Retina & Vitreous of Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Texas Retina Associates
-
Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
- Valley Retina Institute P.A.
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384-4167
- Retina Consultants of Texas
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- Eye Care Assoc of East Texas
-
Willow Park, Texas, Verenigde Staten, 76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah; Division of Gastroenterology/Hepatology
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Retina Associates of Utah, PLLC
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- Uni of Vermont Medical Center;
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- Univ of Virginia Ophthalmology
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- Emerson Clinical Research Institute
-
Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24502
- Piedmont Eye Center
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Wagner Kapoor Institute
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
- Retina Institute of Virginia
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- West Virginia University Eye Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
-
-
-
-
Binningen, Zwitserland, 4102
- Vista Klinik Ophthalmologische Klinik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere inschrijving in en voltooiing van studie GR40349 (NCT03622580) of GR40398 (NCT03622593), zonder stopzetting van studie of studiemedicatie
- Vaardigheid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, naar het oordeel van de onderzoeker
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: afspraak om abstinent te blijven of aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken die resulteren in een faalpercentage van <1% per jaar tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 3 maanden na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding gevend, of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek of binnen 3 maanden na de laatste intravitreale injectie met faricimab
- Aanwezigheid van andere oogziekten die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die het gebruik van faricimab contra-indiceert, die de interpretatie van de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden of die de patiënt een hoog risico op behandelingscomplicaties geeft
- Aanwezigheid van andere ziekten, metabole disfunctie of klinische laboratoriumbevindingen die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van faricimab en die de interpretatie van de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden of waardoor de patiënt een hoog risico loopt op behandelingscomplicaties
- Geschiedenis van een ernstige allergische reactie of anafylactische reactie op een biologisch middel of bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van de faricimab-injecties, de studiebehandelingsprocedure, verwijdende druppels of een van de anesthetische en antimicrobiële preparaten die door een patiënt tijdens het onderzoek zijn gebruikt
- Vereiste voor continu gebruik van medicijnen of behandelingen die zijn aangegeven als verboden therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Faricimab PTI
|
Faricimab zal worden toegediend door middel van intravitreale (IVT) injectie in het onderzoeksoog volgens het gepersonaliseerde behandelingsinterval (PTI) doseringsregime.
Andere namen:
De schijnvertoning is een procedure die een IVT-injectie nabootst en waarbij het stompe uiteinde van een lege injectiespuit (zonder naald) tegen het verdoofde oog wordt gedrukt.
De schijnprocedure zal gedurende de eerste 16 weken van dit onderzoek aan de deelnemers worden toegediend om de initiële faricimab PTI te maskeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie en ernst van oculaire bijwerkingen in het onderzoeksoog, waarbij de ernst wordt bepaald volgens de ernstbeoordelingsschaal voor bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de eerste dosis faricimab tot het einde van het onderzoek (tot 108 weken)
|
Dit is een analyse van deelnemers met ten minste één oculaire bijwerking (AE) die in het onderzoeksoog heeft plaatsgevonden.
Onderzoekers zochten bij elk contact met de deelnemers naar informatie over bijwerkingen.
Alle bijwerkingen werden geregistreerd en de onderzoeker maakte een beoordeling van de ernst, ernst (bijvoorbeeld milde, matige of ernstige intensiteit) en causaliteit voor elke bijwerking.
Bijwerkingen van bijzonder belang (AESI) omvatten het volgende: Gezichtsbedreigende bijwerkingen die een daling van de gezichtsscherpte (VA) veroorzaken, scoren ≥30 letters en duren langer dan 1 uur, zijn geassocieerd met ernstige intraoculaire ontsteking (IOI), of vereisen een chirurgische of medische behandeling. interventie om permanent verlies van gezichtsvermogen te voorkomen; vermoedelijke overdracht van een infectieus agens door het onderzoeksgeneesmiddel; en gevallen van mogelijke door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, waaronder een verhoogde ALT of AST in combinatie met een verhoogd bilirubine of klinische geelzucht, zoals gedefinieerd door de wet van Hy.
|
Vanaf de dag van de eerste dosis faricimab tot het einde van het onderzoek (tot 108 weken)
|
|
Incidentie van oculaire bijwerkingen in het andere oog
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de eerste dosis faricimab tot het einde van het onderzoek (tot 108 weken)
|
Dit is een analyse van deelnemers met ten minste één oculaire bijwerking (AE) die optrad in het andere oog (dat wil zeggen, niet-studieoog).
Onderzoekers zochten bij elk contact met de deelnemers naar informatie over bijwerkingen.
Alle bijwerkingen werden geregistreerd en de onderzoeker maakte voor elke bijwerking een beoordeling van de ernst, ernst en causaliteit.
Bijwerkingen van bijzonder belang (AESI) omvatten het volgende: Gezichtsbedreigende bijwerkingen die een daling van de gezichtsscherpte (VA) veroorzaken, scoren ≥30 letters en duren langer dan 1 uur, zijn geassocieerd met ernstige intraoculaire ontsteking (IOI), of vereisen een chirurgische of medische behandeling. interventie om permanent verlies van gezichtsvermogen te voorkomen; vermoedelijke overdracht van een infectieus agens door het onderzoeksgeneesmiddel; en gevallen van mogelijke door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, waaronder een verhoogde ALT of AST in combinatie met een verhoogd bilirubine of klinische geelzucht, zoals gedefinieerd door de wet van Hy.
|
Vanaf de dag van de eerste dosis faricimab tot het einde van het onderzoek (tot 108 weken)
|
|
Incidentie en ernst van niet-oculaire bijwerkingen, waarbij de ernst wordt bepaald op basis van de ernstbeoordelingsschaal voor bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de eerste dosis faricimab tot het einde van het onderzoek (tot 108 weken)
|
Dit is een analyse van deelnemers met ten minste één niet-oculaire (systemische) bijwerking (AE).
Onderzoekers zochten bij elk contact met de deelnemers naar informatie over bijwerkingen.
Alle bijwerkingen werden geregistreerd en de onderzoeker maakte een beoordeling van de ernst, ernst (bijvoorbeeld milde, matige of ernstige intensiteit) en causaliteit voor elke bijwerking.
Bijwerkingen van bijzonder belang (AESI) omvatten het volgende: Gezichtsbedreigende bijwerkingen die een daling van de gezichtsscherpte (VA) veroorzaken, scoren ≥30 letters en duren langer dan 1 uur, zijn geassocieerd met ernstige intraoculaire ontsteking (IOI), of vereisen een chirurgische of medische behandeling. interventie om permanent verlies van gezichtsvermogen te voorkomen; vermoedelijke overdracht van een infectieus agens door het onderzoeksgeneesmiddel; en gevallen van mogelijke door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, waaronder een verhoogde ALT of AST in combinatie met een verhoogd bilirubine of klinische geelzucht, zoals gedefinieerd door de wet van Hy.
|
Vanaf de dag van de eerste dosis faricimab tot het einde van het onderzoek (tot 108 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GR41987
- 2020-000402-29 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via het aanvraagplatform (www.vivli.org) toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau. Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische onderzoeksinformatie en hoe u toegang kunt vragen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .