Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus faritsimabin pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on diabeettinen makulaturvotus (Rhone-X)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Monikeskus, avoin laajennustutkimus faritsimabin pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on diabeettinen makulaturvotus

Tämä on monikeskustutkimus, jossa on pitkäkestoinen jatkotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lasiaisensisäisenä (IVT) injektiona henkilökohtaisella hoitovälillä (PTI) annetun farisimabin pitkän aikavälin turvallisuutta ja siedettävyyttä osallistujille, jotka ilmoittautuivat ja suorittivat toisen vaiheen III tutkimuksesta. , GR40349 (NCT03622580) tai GR40398 (NCT03622593), joita kutsutaan myös kantatutkimuksiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1479

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • CABA, Argentiina, C1017AAO
        • Fundacion Zambrano
      • Capital Federal, Argentiina, C1120AAN
        • Oftalmos
      • Mendoza, Argentiina, M5500GGK
        • Oftar
      • Rosario, Argentiina, S2000DLA
        • Grupo Laser Vision
      • Rosario, Argentiina, S2000ANJ
        • Centro Oftalmólogos Especialistas
      • San Nicolás, Argentiina, C1015ABO
        • Organización Médica de Investigación
    • New South Wales
      • Strathfield, New South Wales, Australia, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Sydney Eye Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Sydney Retina Clinic and Day Surgery
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Sydney West Retina
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
      • Rowville, Victoria, Australia, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • The Lions Eye Institute
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilia, 74980-010
        • Hospital de Olhos de Aparecida - HOA
      • Goiânia, Goiás, Brasilia, 74210-010
        • Centro Brasileiro de Cirurgia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89052-504
        • Botelho Hospital da Visao
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilia, 18031-060
        • Hosp de Olhos de Sorocaba
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04084-002
        • CEMAPE - Centro Médico
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESP*X; Oftalmologia
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-010
        • Hospital das Clinicas - FMUSP
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Pentagram Eye Hospital (Medical Center "Pentagram")
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Eye Diseases Zora
      • Sofia, Bulgaria, 1517
        • Spec. Ophth. Hospital for Active Treatment- Academic Pashev
      • Sofia, Bulgaria, 1303
        • Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
      • Albacete, Espanja, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario Albacete; Servicio de oftalmologia
      • Alicante, Espanja, 03016
        • VISSUM Instituto Oftalmológico de Alicante
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital dos de maig; servicio de oftalmologia
      • Barcelona, Espanja, 08021
        • Centro de Oftalmologia Barraquer; Servicio Oftalmologia
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Hospital Clinic de Barcelona; Consultas Externas Oftalmologia
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital de Santa Creu I Sant Pau; Servicio de Oftalmologia
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Clinica Baviera; Servicio Oftalmologia
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Fisabio-Ofalmologia Medica; Servicio de Oftalmología
      • Valladolid, Espanja, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
        • Hospital General De Catalunya
    • LA Coruña
      • Santiago de Compostela, LA Coruña, Espanja, 15706
        • Instituto Oftalmologico Gomez Ulla; Servicio de Oftalmologia
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espanja, 35016
        • Hospital Universitario de Gran Canaria; Servicio de oftalmologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de oftalmologia
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33012
        • Instituto Oftalmologico Fernandez Vega; Servicio de oftalmologia
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia, Espanja, 46100
        • Oftalvist Valencia
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital; Department of Ophthalmology
      • Mong Kok, Hong Kong
        • Hong Kong Eye Hospital; CUHK Eye Centre
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center; Opthalmology
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah MC; Ophtalmology
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin MC; Ophtalmology
      • Rehovot, Israel, 7660101
        • Kaplan Medical Center; Ophtalmology
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00198
        • Fondazione G.B. Bietti Per Lo Studio E La Ricerca in Oftalmologia-Presidio Ospedaliero Britannico
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI GENOVA - Di.N.O.G.;CLINICA OCULISTICA
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20100
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-Clinica Regina Elena;U.O.C Oculistica
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; S.O.D. Oculistica
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56124
        • Nuovo Ospedale S. Chiara - A.O.U.P Presidio Ospedaliero di Cisanello; U.O. Oculistica Universitaria
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia; Clinica Oculistica
    • Veneto
      • Negrar - Verona, Veneto, Italia, 37024
        • Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore ? Don Calabria; Presso Ufficio Cassa
      • Graz, Itävalta, 8036
        • LKH-Univ.Klinikum Graz; Universitäts-Augenklinik
      • Linz, Itävalta, 4021
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Augenheilkunde
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Hanusch Krankenhaus; Abteilung für Augenkrankheiten mit Augen-Tagesklinik
      • Aichi, Japani, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Aichi, Japani, 460-0008
        • Sugita Eye Hospital
      • Aichi, Japani, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Aichi, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Chiba, Japani, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japani, 812-0011
        • Hayashi Eye Hospital
      • Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido, Japani, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Hyōgo, Japani, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC)
      • Ibaraki, Japani, 310-0845
        • Kozawa Eye Hospital And Diabetes Center
      • Kumamoto, Japani, 860-0027
        • Ideta Eye Hospital
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Mie, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyazaki, Japani, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nara, Japani, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Japani, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Saitama, Japani, 359-8513
        • National Defense Medical College hospital
      • Shiga, Japani, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Tokyo, Japani, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Japani, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Japani, 162-0054
        • Tokyo Women's Medical University
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 0C8
        • Calgary Retina Consultants
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - HSC Department of Ophthalmology
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3C 0G9
        • Toronto Retina Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S9
        • University Health Network Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital; Department of Ophthalmology
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Kanada, J7H 0E8
        • Institut de L'Oeil des Laurentides
    • Mexico CITY (federal District)
      • Del. Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 06760
        • Centro Oftalmológico Mira, S.C
      • México, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 01120
        • Macula Retina Consultores
      • México, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 04030
        • Hospital de la Ceguera APEC
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Meksiko, 76180
        • Instituto de la retina del Bajio
      • Lima, Peru, 27
        • Mácula D&T
      • Lima, Peru, 27
        • TG Laser Oftalmica
      • Lima, Peru, Lima 33
        • Oftalmolaser
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Hospital de Braga; Servico de Oftalmologia
      • Coimbra, Portugali, 3030-163
        • Espaco Medico Coimbra
      • Coimbra, Portugali, 3000-548
        • AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia
      • Bielsko-Biala, Puola, 43-309
        • Szpital sw. Lukasza
      • Bydgoszcz, Puola, 85-631
        • OFTALMIKA Sp. z o.o
      • Bydgoszcz, Puola, 85-316
        • Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
      • Bytom, Puola, 41-902
        • Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki
      • Gdansk, Puola, 80-809
        • Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
      • Gdansk, Puola, 80-402
        • Dobry Wzrok Sp Z O O
      • Gliwice, Puola, 44-100
        • Poradnia Okulistyczna i Salon Optyczny w Gliwicach- PRYZMAT
      • Katowice, Puola, 40-594
        • Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
      • Krakow, Puola, 31-070
        • Centrum Medyczne UNO-MED
      • Krakow, Puola, 31-501
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzia? Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
      • Rybnik, Puola, 44-203
        • Optomed Sp. z o.o.
      • Rzeszów, Puola, 35-017
        • Osrodek Chirurgii Oka prof. Zagorskiego Rzeszow
      • Rzeszów, Puola, 35-055
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im. F. Chopina; Klinika Okulistyki
      • Tarnowskie Góry, Puola, 42-600
        • Caminomed
      • Warsaw, Puola, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Wroclaw, Puola, 53-334
        • SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hopital Pellegrin
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Chi De Creteil; Ophtalmologie
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu; Ophthalmology
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hopital Lariboisiere; Ophtalmologie
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Ranska, 37540
        • Centres Ophtalmologique St Exupéry; Ophtalmologie
      • Écully, Ranska, 69130
        • Pole Vision Val d'Ouest; Ophtalmologie
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
      • Homburg/Saar, Saksa, 66424
        • Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik für Augenheilkunde
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R., Universitätsaugenklinik
      • München, Saksa, 80336
        • LMU Klinikum der Universitat, Augenklinik
      • München, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
      • Münster, Saksa, 48145
        • Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Saksa, 48149
        • Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Augenklinik und Poliklinik
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore Eye Research Institute
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital; Ophthalmology Department
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital; Ophthalmology Department
      • Trebišov, Slovakia, 075 01
        • Nemocnica s poliklinikou Trebišov, a.s.
      • Trenčín, Slovakia, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin Ocna klinika
      • Žilina, Slovakia, 012 07
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina; Ocne oddelenie
      • Binningen, Sveitsi, 4102
        • Vista Klinik Ophthalmologische Klinik
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital; Ophthalmology
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Ophthalmology
      • Zhongzheng Dist., Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital; Ophthalmology
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg Universitetshospital; Øjenafdelingen
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde; Øjenafdelingen
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital; Ophthalmology Department
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital; Ophthalmology Department
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital; Ophthalmology Department
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06340
        • Ankara University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06490
        • Ankara Baskent University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34421
        • Beyoglu Goz Training and Research Hospital; Department Of Ophthalmology
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi T?p Fakültesi; Department of Ophthalmology
      • Konya, Turkki (Türkiye), 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine; Department Of Ophthalmology
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • FN Hradec Králové, Ocní klinika; Ophthalmology clinic
      • Ostrava, Tšekki, 708 52
        • Faculty Hospital Ostrava; Ophthalmology clinic
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; Ophthalmology clinic
      • Prague, Tšekki
        • AXON Clinical
      • Sokolov, Tšekki, 356 01
        • Nemocnice Sokolov
      • Budapest, Unkari, 1133
        • Budapest Retina Associates Kft.
      • Budapest, Unkari, 1076
        • Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont, Szemeszet KR
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Semmelweis Egyetem Szemészeti Vizsgálóhely
      • Budapest, Unkari, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Unkari, 1068
        • Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz; Szemeszet
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika
      • Pécs, Unkari, 7621
        • Ganglion Medial Center
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem ÁOK; Department of Ophtalmology
      • Szombathely, Unkari, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ; SZEMESZET; Intezeti Gyogyszertar
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Zala Megyei Kórház; SZEMESZET
      • Irkutsk, Venäjä, 664033
        • ?Intersec. Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n a Fyodorov Irkutsk branch
      • Novosibirsk, Venäjä, 630096
        • ?Intersec Research and Technology Complex Eye Microsurgery n a Fyodorov Novosibirsk Branch
    • Bashkortostan Republic
      • Ufa, Bashkortostan Republic, Venäjä, 450059
        • Clinic Optimed
    • Mariy-El Republic
      • Cheboksary, Mariy-El Republic, Venäjä, 428000
        • Intersec Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n.a. S.N. Fyodorov; Cheboksary Branch
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 119435
        • FSBI ?Scientific Research Institute of Eye Diseases? of Russian Academy of medical Sciences
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 124044
        • Medical Military Academy n.a S.M.Kirov
    • Tatarstan Republic
      • Kazan', Tatarstan Republic, Venäjä, 420066
        • Clinics of Eye Diseases, LLC
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Belfast Health and Social Care Trust, ROYAL VICTORIA HOSPITAL
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
      • Frimley, Yhdistynyt kuningaskunta, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YE
        • Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QS
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW9 8RR
        • Kings College Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Southampton Eye Unit
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
    • Middx
      • Uxbridge, Middx, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Retina Associates Southwest PC
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • California Retina Consultants.
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Campbell, California, Yhdysvallat, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • The Retina Partners
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Eye Medical Center
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835-3424
        • Retina Consultants of Orange County
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • East Bay Retina Consultants
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92211
        • Southern CA Desert Retina Cons
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
        • California Eye Specialists Medical group Inc.
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Retina Consultants, San Diego
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
        • Retina Consultants of Southern California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Retinal Consultants Med Group
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • West Coast Retina Medical Group
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Orange County Retina Med Group
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93103
        • California Retina Consultants
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
        • California Retina Consultants - Santa Maria
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado; dept of ophthalmology
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Retina Consultants of Southern
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Colorado Retina Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Rand Eye
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Retina Group of Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Florida Eye Associates
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • Retina Care Specialists
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
        • Retina Vitreous Assoc of FL
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Southern Vitreoretinal Assoc
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Retina Associates of Florida, LLC
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060-1137
        • Georgia Retina PC
    • Hawaii
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Retina Consultants Of Hawaii
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60452
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
        • Prairie Eye & LASIK Center / Prairie Retina Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66215
        • Retina Associates
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Vitreo-Retinal Consultants
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Cumberland Valley Retina PC
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Retina Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center; Ophthalmology
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beetham Eye Institute, Joslin Diabetes Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Vitreo-Retinal Associates, PC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Vitreo-Retinal Associates
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Foundation for Vision Research
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Associated Retinal Consultants
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Assoc Retinal Consultants PC
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49686
        • Associated Retinal Consultants, P.C.
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • VitreoRetinal Surgery, PLLC.; DBA Retina Consultants of Minnesota
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Midwest Vision Research Foundation
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
        • NJRetina
      • Northfield, New Jersey, Yhdysvallat, 08225
        • Retinal & Ophthalmic Cons PC
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Retina Associates of NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Capital Region Retina
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Hauppauge, New York, Yhdysvallat, 11788
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
        • Retina Vit Surgeons/Central NY
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • New York University
      • Oceanside, New York, Yhdysvallat, 11572
        • Ophthalmic Cons of Long Island
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Retina Associates of Western New York
      • Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
        • Island Retina
      • Slingerlands, New York, Yhdysvallat, 12159
        • The Retina Consultants
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Western Carolina Retinal Associate PA
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Char Eye Ear &Throat Assoc
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Graystone Eye
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Eye Centre
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Retina Assoc of Cleveland Inc
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-0001
        • Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • The Ohio State University Havener Eye Institute
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Midwest Retina
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Retina Vitreous Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97221
        • Retina Northwest
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Mid-Atlantic Retina
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Retina Consultants of Carolina
      • Ladson, South Carolina, Yhdysvallat, 29456
        • Charleston Neuroscience Inst
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Southeastern Retina Associates Chattanooga
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Retina Res Institute of Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
        • Austin Clinical Research LLC
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705-1169
        • Austin Retina Associates
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401-3510
        • Retina & Vitreous of Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • Valley Retina Institute P.A.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Retina Center of Texas
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384-4167
        • Retina Consultants of Texas
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Eye Care Assoc of East Texas
      • Willow Park, Texas, Yhdysvallat, 76087
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah; Division of Gastroenterology/Hepatology
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Retina Associates of Utah, PLLC
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Uni of Vermont Medical Center;
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Univ of Virginia Ophthalmology
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Emerson Clinical Research Institute
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Wagner Kapoor Institute
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Retina Institute of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Eye Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen GR40349 (NCT03622580) tai GR40398 (NCT03622593) ja sen loppuun saattaminen ilman tutkimuksen tai tutkimuslääkkeen lopettamista
  • Kyky noudattaa tutkimuspöytäkirjaa tutkijan harkinnan mukaan
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään raittiudessa tai käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä, jotka johtavat alle 1 %:n epäonnistumiseen vuodessa hoitojakson aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imetät tai aiot tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 3 kuukauden sisällä lopullisesta faricimabin intravitreaalisesta injektiosta
  • Muiden silmäsairauksien esiintyminen, jotka antavat perusteltua epäilyä sairaudesta tai tilasta, joka on vasta-aiheinen faritsimabin käytölle, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai jotka tekevät potilaasta suuren riskin saada hoidon komplikaatioita
  • Muiden sairauksien esiintyminen, aineenvaihduntahäiriöt tai kliiniset laboratoriolöydökset, jotka antavat aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen faritsimabin käytölle ja joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai aiheuttaa potilaalle suuren hoidon komplikaatioiden riskin
  • Aiempi vakava allerginen reaktio tai anafylaktinen reaktio biologiselle aineelle tai tunnettu yliherkkyys jollekin faricimabi-injektioiden komponentille, tutkimushoitotoimenpiteelle, laajentaville tippoille tai jollekin potilaan tutkimuksen aikana käyttämistä anestesia- ja mikrobilääkkeistä
  • Kaikkien kiellettyjen lääkkeiden tai hoitojen jatkuvan käytön vaatimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Faricimab PTI
Faritsimabi annetaan lasiaisensisäisenä (IVT) injektiona tutkittavaan silmään yksilöllisen hoitovälin (PTI) annosteluohjelman mukaisesti.
Muut nimet:
  • RO6867461
  • RG7716
Huijaus on toimenpide, joka jäljittelee IVT-injektiota ja jossa tyhjän ruiskun tylppä pää (ilman neulaa) painetaan nukutettua silmää vasten. Valemenettelyä annetaan osallistujille tarpeen mukaan tämän tutkimuksen ensimmäisten 16 viikon aikana alkuperäisen farisimabin PTI:n peittämisen säilyttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmään liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus tutkimussilmässä, vakavuus määritetään haittatapahtumien vakavuusasteikon mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen faricimabiannoksen päivästä tutkimuksen loppuun (108 viikkoon asti)
Tämä on analyysi osallistujista, joilla oli vähintään yksi silmän haittatapahtuma (AE), joka tapahtui tutkimussilmässä. Tutkijat etsivät tietoa AE-tapauksista jokaisessa kontaktissa osallistujien kanssa. Kaikki haittatapahtumat kirjattiin, ja tutkija arvioi kunkin AE:n vakavuuden, vakavuuden (esim. lievä, kohtalainen tai vakava intensiteetti) ja syy-yhteyden. Erityisen kiinnostavia haittavaikutuksia (AESI) olivat seuraavat: Näköa uhkaavat haittavaikutukset, jotka aiheuttavat näöntarkkuuden (VA) pistemäärän laskun ≥30 kirjaimella ja jotka kestävät yli tunnin, liittyvät vakavaan silmänsisäiseen tulehdukseen (IOI) tai vaativat kirurgista tai lääketieteellistä hoitoa. interventio pysyvän näönmenetyksen estämiseksi; epäillään tartunnanaiheuttajan leviämistä tutkimuslääkkeen kautta; ja tapaukset mahdollisista lääkkeiden aiheuttamista maksavaurioista, joihin sisältyy kohonnut ALAT tai AST yhdistettynä joko kohonneen bilirubiinin tai kliinisen keltaisuuden kanssa, kuten Hyn laissa määritellään.
Ensimmäisen faricimabiannoksen päivästä tutkimuksen loppuun (108 viikkoon asti)
Silmään liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys veljessä
Aikaikkuna: Ensimmäisen faricimabiannoksen päivästä tutkimuksen loppuun (108 viikkoon asti)
Tämä on analyysi osallistujista, joilla oli vähintään yksi silmän haittatapahtuma (AE), joka tapahtui toisessa silmässä (eli ei-tutkimuksessa olevassa silmässä). Tutkijat etsivät tietoa AE-tapauksista jokaisessa kontaktissa osallistujien kanssa. Kaikki haittavaikutukset kirjattiin ja tutkija arvioi kunkin AE:n vakavuuden, vakavuuden ja syy-yhteyden. Erityisen kiinnostavia haittavaikutuksia (AESI) olivat seuraavat: Näköa uhkaavat haittavaikutukset, jotka aiheuttavat näöntarkkuuden (VA) pistemäärän laskun ≥30 kirjaimella ja jotka kestävät yli tunnin, liittyvät vakavaan silmänsisäiseen tulehdukseen (IOI) tai vaativat kirurgista tai lääketieteellistä hoitoa. interventio pysyvän näönmenetyksen estämiseksi; epäillään tartunnanaiheuttajan leviämistä tutkimuslääkkeen kautta; ja tapaukset mahdollisista lääkkeiden aiheuttamista maksavaurioista, joihin sisältyy kohonnut ALAT tai AST yhdistettynä joko kohonneen bilirubiinin tai kliinisen keltaisuuden kanssa, kuten Hyn laissa määritellään.
Ensimmäisen faricimabiannoksen päivästä tutkimuksen loppuun (108 viikkoon asti)
Ei-silmään liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus, vakavuus määritetään haittatapahtumien vakavuusasteikon mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen faricimabiannoksen päivästä tutkimuksen loppuun (108 viikkoon asti)
Tämä on analyysi osallistujista, joilla on vähintään yksi ei-silmäinen (systeeminen) haittatapahtuma (AE). Tutkijat etsivät tietoa AE-tapauksista jokaisessa kontaktissa osallistujien kanssa. Kaikki haittatapahtumat kirjattiin, ja tutkija arvioi kunkin AE:n vakavuuden, vakavuuden (esim. lievä, kohtalainen tai vakava intensiteetti) ja syy-yhteyden. Erityisen kiinnostavia haittavaikutuksia (AESI) olivat seuraavat: Näköa uhkaavat haittavaikutukset, jotka aiheuttavat näöntarkkuuden (VA) pistemäärän laskun ≥30 kirjaimella ja jotka kestävät yli tunnin, liittyvät vakavaan silmänsisäiseen tulehdukseen (IOI) tai vaativat kirurgista tai lääketieteellistä hoitoa. interventio pysyvän näönmenetyksen estämiseksi; epäillään tartunnanaiheuttajan leviämistä tutkimuslääkkeen kautta; ja tapaukset mahdollisista lääkkeiden aiheuttamista maksavaurioista, joihin sisältyy kohonnut ALAT tai AST yhdistettynä joko kohonneen bilirubiinin tai kliinisen keltaisuuden kanssa, kuten Hyn laissa määritellään.
Ensimmäisen faricimabiannoksen päivästä tutkimuksen loppuun (108 viikkoon asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisten potilastason tietoihin pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).

Lisätietoja Rochen kliinisten tutkimustietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen makulaturvotus

Kliiniset tutkimukset Faricimab

Tilaa