Une étude pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme du faricimab chez les participants atteints d'œdème maculaire diabétique (Rhone-X)
21 janvier 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Une étude d'extension multicentrique et ouverte pour évaluer l'innocuité et la tolérance à long terme du faricimab chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique
Il s'agit d'une étude d'extension multicentrique à long terme conçue pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme du faricimab administré par injection intravitréenne (IVT) à un intervalle de traitement personnalisé (PTI) aux participants qui se sont inscrits et ont terminé l'une des deux études de phase III , GR40349 (NCT03622580) ou GR40398 (NCT03622593), également appelées études parentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1479
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
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Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
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Hanover, Allemagne, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
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Homburg/Saar, Allemagne, 66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik für Augenheilkunde
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Magdeburg, Allemagne, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R., Universitätsaugenklinik
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München, Allemagne, 80336
- LMU Klinikum der Universitat, Augenklinik
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München, Allemagne, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
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Münster, Allemagne, 48145
- Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
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Münster, Allemagne, 48149
- Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
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Würzburg, Allemagne, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg, Augenklinik und Poliklinik
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CABA, Argentine, C1017AAO
- Fundacion Zambrano
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Capital Federal, Argentine, C1120AAN
- Oftalmos
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Mendoza, Argentine, M5500GGK
- OFTAR
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Rosario, Argentine, S2000DLA
- Grupo Laser Vision
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Rosario, Argentine, S2000ANJ
- Centro Oftalmólogos Especialistas
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San Nicolás, Argentine, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
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New South Wales
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Strathfield, New South Wales, Australie, 2135
- Strathfield Retina Clinic
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Sydney, New South Wales, Australie, 2000
- Sydney Eye Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie, 2000
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Sydney West Retina
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- Centre for Eye Research Australia
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Rowville, Victoria, Australie, 3178
- Retina Specialists Victoria
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- The Lions Eye Institute
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Goiás
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Aparecida de Goiânia, Goiás, Brésil, 74980-010
- Hospital de Olhos de Aparecida - HOA
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Goiânia, Goiás, Brésil, 74210-010
- Centro Brasileiro de Cirurgia
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, Brésil, 89052-504
- Botelho Hospital da Visao
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São Paulo
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Santo André, São Paulo, Brésil, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
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Sorocaba, São Paulo, Brésil, 18031-060
- Hosp de Olhos de Sorocaba
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 04084-002
- CEMAPE - Centro Médico
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 04023-062
- Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESP*X; Oftalmologia
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-010
- Hospital das Clinicas - FMUSP
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Sofia, Bulgarie, 1309
- Pentagram Eye Hospital (Medical Center "Pentagram")
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Sofia, Bulgarie, 1784
- Specialized Hospital For Active Treatment of Eye Diseases Zora
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Sofia, Bulgarie, 1517
- Spec. Ophth. Hospital for Active Treatment- Academic Pashev
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Sofia, Bulgarie, 1303
- Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2J 0C8
- Calgary Retina Consultants
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII - HSC Department of Ophthalmology
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
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Toronto, Ontario, Canada, M3C 0G9
- Toronto Retina Institute
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S9
- University Health Network Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital; Department of Ophthalmology
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Quebec
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Boisbriand, Quebec, Canada, J7H 0E8
- Institut De L'Oeil Des Laurentides
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Seongnam-si, Corée du Sud, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corée du Sud, 02447
- Kyung Hee University Hospital
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Aalborg, Danemark, 9000
- Aalborg Universitetshospital; Øjenafdelingen
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Roskilde, Danemark, 4000
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde; Øjenafdelingen
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Albacete, Espagne, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario Albacete; Servicio de oftalmologia
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Alicante, Espagne, 03016
- VISSUM Instituto Oftalmológico de Alicante
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Barcelona, Espagne, 08025
- Hospital dos de maig; servicio de oftalmologia
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Barcelona, Espagne, 08021
- Centro de Oftalmologia Barraquer; Servicio Oftalmologia
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Barcelona, Espagne, 08028
- Hospital Clinic de Barcelona; Consultas Externas Oftalmologia
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau; Servicio de Oftalmologia
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Madrid, Espagne, 28046
- Clinica Baviera; Servicio Oftalmologia
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Valencia, Espagne, 46015
- Fisabio-Ofalmologia Medica; Servicio de Oftalmología
-
Valladolid, Espagne, 47012
- Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
-
-
Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
- Hospital General De Catalunya
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-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Espagne, 15706
- Instituto Oftalmologico Gomez Ulla; Servicio de Oftalmologia
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LAS Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espagne, 35016
- Hospital Universitario de Gran Canaria; Servicio de oftalmologia
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Navarre
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Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
-
Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de oftalmologia
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Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espagne, 33012
- Instituto Oftalmologico Fernandez Vega; Servicio de oftalmologia
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Valencia
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Burjassot, Valencia, Espagne, 46100
- Oftalvist Valencia
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Bordeaux, France, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hopital Pellegrin
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Créteil, France, 94010
- Chi De Creteil; Ophtalmologie
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Nantes, France, 44093
- CHU Nantes - Hôtel Dieu; Ophthalmology
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Paris, France, 75010
- Hopital Lariboisiere; Ophtalmologie
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Saint-Cyr-sur-Loire, France, 37540
- Centres Ophtalmologique St Exupéry; Ophtalmologie
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Écully, France, 69130
- Pole Vision Val d'Ouest; Ophtalmologie
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital; Department of Ophthalmology
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Mong Kok, Hong Kong
- Hong Kong Eye Hospital; CUHK Eye Centre
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Budapest, Hongrie, 1133
- Budapest Retina Associates Kft.
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Budapest, Hongrie, 1076
- Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont, Szemeszet KR
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Budapest, Hongrie, 1085
- Semmelweis Egyetem Szemészeti Vizsgálóhely
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Budapest, Hongrie, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Hospital
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Budapest, Hongrie, 1068
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz; Szemeszet
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika
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Pécs, Hongrie, 7621
- Ganglion Medial Center
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Szeged, Hongrie, 6720
- Szegedi Tudományegyetem ÁOK; Department of Ophtalmology
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Szombathely, Hongrie, 9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ; SZEMESZET; Intezeti Gyogyszertar
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Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
- Zala Megyei Kórház; SZEMESZET
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Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Medical Center; Opthalmology
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Jerusalem, Israël, 9112001
- Hadassah MC; Ophtalmology
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Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin MC; Ophtalmology
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Rehovot, Israël, 7660101
- Kaplan Medical Center; Ophtalmology
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Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology
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Lazio
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Rome, Lazio, Italie, 00198
- Fondazione G.B. Bietti Per Lo Studio E La Ricerca in Oftalmologia-Presidio Ospedaliero Britannico
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Liguria
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Genoa, Liguria, Italie, 16132
- UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI GENOVA - Di.N.O.G.;CLINICA OCULISTICA
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italie, 20100
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-Clinica Regina Elena;U.O.C Oculistica
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Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica
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Tuscany
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Florence, Tuscany, Italie, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; S.O.D. Oculistica
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Pisa, Tuscany, Italie, 56124
- Nuovo Ospedale S. Chiara - A.O.U.P Presidio Ospedaliero di Cisanello; U.O. Oculistica Universitaria
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Umbria
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Perugia, Umbria, Italie, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia; Clinica Oculistica
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Veneto
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Negrar - Verona, Veneto, Italie, 37024
- Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore ? Don Calabria; Presso Ufficio Cassa
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Aichi, Japon, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
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Aichi, Japon, 460-0008
- Sugita Eye Hospital
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Aichi, Japon, 466-8560
- Nagoya University Hospital
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Aichi, Japon, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
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Chiba, Japon, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
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Fukuoka, Japon, 830-0011
- Kurume University Hospital
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Fukuoka, Japon, 812-0011
- Hayashi Eye Hospital
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Hokkaido, Japon, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
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Hokkaido, Japon, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
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Hyōgo, Japon, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC)
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Ibaraki, Japon, 310-0845
- Kozawa eye hospital and diabetes center
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Kumamoto, Japon, 860-0027
- Ideta Eye Hospital
-
Kyoto, Japon, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Mie, Japon, 514-8507
- Mie University Hospital
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Miyazaki, Japon, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital
-
Nara, Japon, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Osaka, Japon, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Osaka, Japon, 530-8480
- Kitano Hospital
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Saitama, Japon, 359-8513
- National Defense Medical College hospital
-
Shiga, Japon, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
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Tokyo, Japon, 193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Tokyo, Japon, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Tokyo, Japon, 162-0054
- Tokyo Women's Medical University
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Graz, L'Autriche, 8036
- LKH-Univ.Klinikum Graz; Universitäts-Augenklinik
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Linz, L'Autriche, 4021
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Augenheilkunde
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Hanusch Krankenhaus; Abteilung für Augenkrankheiten mit Augen-Tagesklinik
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Braga, Le Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga; Servico de Oftalmologia
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Coimbra, Le Portugal, 3030-163
- Espaco Medico Coimbra
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Coimbra, Le Portugal, 3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light
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Lisbon, Le Portugal, 1649-035
- Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia
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Mexico CITY (federal District)
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Del. Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Mexique, 06760
- Centro Oftalmológico Mira, S.C
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México, Mexico CITY (federal District), Mexique, 01120
- Macula Retina Consultores
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México, Mexico CITY (federal District), Mexique, 04030
- Hospital de la Ceguera APEC
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, Mexique, 76180
- Instituto de la retina del Bajio
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Bielsko-Biala, Pologne, 43-309
- Szpital sw. Lukasza
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Bydgoszcz, Pologne, 85-631
- OFTALMIKA Sp. z o.o
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Bydgoszcz, Pologne, 85-316
- Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
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Bytom, Pologne, 41-902
- Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki
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Gdansk, Pologne, 80-809
- Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
-
Gdansk, Pologne, 80-402
- Dobry Wzrok Sp Z O O
-
Gliwice, Pologne, 44-100
- Poradnia Okulistyczna i Salon Optyczny w Gliwicach- PRYZMAT
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Katowice, Pologne, 40-594
- Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
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Krakow, Pologne, 31-070
- Centrum Medyczne UNO-MED
-
Krakow, Pologne, 31-501
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzia? Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
-
Rybnik, Pologne, 44-203
- Optomed Sp. z o.o.
-
Rzeszów, Pologne, 35-017
- Osrodek Chirurgii Oka prof. Zagorskiego Rzeszow
-
Rzeszów, Pologne, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im. F. Chopina; Klinika Okulistyki
-
Tarnowskie Góry, Pologne, 42-600
- Caminomed
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Warsaw, Pologne, 00-189
- Centrum Zdrowia MDM
-
Wroclaw, Pologne, 53-334
- SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej
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Lima, Pérou, 27
- Mácula D&T
-
Lima, Pérou, 27
- TG Laser Oftalmica
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Lima, Pérou, Lima 33
- Oftalmolaser
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Belfast, Royaume-Uni, BT12 6BA
- Belfast Health and Social Care Trust, ROYAL VICTORIA HOSPITAL
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Bradford, Royaume-Uni, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
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Canterbury, Royaume-Uni, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Frimley, Royaume-Uni, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Gloucester, Royaume-Uni, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
Liverpool, Royaume-Uni, L7 8YE
- Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
-
London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Royaume-Uni, NW3 2QS
- Royal Free Hospital
-
London, Royaume-Uni, SW9 8RR
- Kings College Hospital
-
Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Southampton Eye Unit
-
Sunderland, Royaume-Uni, SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
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-
Middx
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Uxbridge, Middx, Royaume-Uni, UB8 3NN
- Hillingdon Hospital
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Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Royaume-Uni, NR31 6LA
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
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-
Irkutsk, Russie, 664033
- ?Intersec. Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n a Fyodorov Irkutsk branch
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Novosibirsk, Russie, 630096
- ?Intersec Research and Technology Complex Eye Microsurgery n a Fyodorov Novosibirsk Branch
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Bashkortostan Republic
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Ufa, Bashkortostan Republic, Russie, 450059
- Clinic Optimed
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Mariy-El Republic
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Cheboksary, Mariy-El Republic, Russie, 428000
- Intersec Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n.a. S.N. Fyodorov; Cheboksary Branch
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Moscow Oblast
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Moscow, Moscow Oblast, Russie, 119435
- FSBI ?Scientific Research Institute of Eye Diseases? of Russian Academy of medical Sciences
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russie, 124044
- Medical Military Academy n.a S.M.Kirov
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Tatarstan Republic
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Kazan', Tatarstan Republic, Russie, 420066
- Clinics of Eye Diseases, LLC
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Singapore, Singapour, 168751
- Singapore Eye Research Institute
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Singapore, Singapour, 308433
- Tan Tock Seng Hospital; Ophthalmology Department
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Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital; Ophthalmology Department
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Trebišov, Slovaquie, 075 01
- Nemocnica s poliklinikou Trebišov, a.s.
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Trenčín, Slovaquie, 911 71
- Fakultna nemocnica Trencin Ocna klinika
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Žilina, Slovaquie, 012 07
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina; Ocne oddelenie
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Binningen, Suisse, 4102
- Vista Klinik Ophthalmologische Klinik
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Taipei, Taïwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital; Ophthalmology
-
Taoyuan District, Taïwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Ophthalmology
-
Zhongzheng Dist., Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital; Ophthalmology
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
- FN Hradec Králové, Ocní klinika; Ophthalmology clinic
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Ostrava, Tchéquie, 708 52
- Faculty Hospital Ostrava; Ophthalmology clinic
-
Prague, Tchéquie, 100 34
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; Ophthalmology clinic
-
Prague, Tchéquie
- AXON clinical
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Sokolov, Tchéquie, 356 01
- Nemocnice Sokolov
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital; Ophthalmology Department
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Rajavithi Hospital; Ophthalmology Department
-
Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital; Ophthalmology Department
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06340
- Ankara University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06490
- Ankara Baskent University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34421
- Beyoglu Goz Training and Research Hospital; Department Of Ophthalmology
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Ege University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
-
Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi T?p Fakültesi; Department of Ophthalmology
-
Konya, Turquie (Türkiye), 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine; Department Of Ophthalmology
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
- Retinal Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Arizona Retina and Vitreous Consultants
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
- Retina Associates Southwest PC
-
-
California
-
Bakersfield, California, États-Unis, 93309
- California Retina Consultants.
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Retina-Vitreous Associates Medical Group
-
Campbell, California, États-Unis, 95008
- Retinal Diagnostic Center
-
Encino, California, États-Unis, 91436
- The Retina Partners
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Eye Medical Center
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835-3424
- Retina Consultants of Orange County
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Northern California Retina Vitreous Associates
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- East Bay Retina Consultants
-
Palm Desert, California, États-Unis, 92211
- Southern CA Desert Retina Cons
-
Pasadena, California, États-Unis, 91107
- California Eye Specialists Medical group Inc.
-
Poway, California, États-Unis, 92064
- Retina Consultants, San Diego
-
Redlands, California, États-Unis, 92373
- Retina Consultants of Southern California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Retinal Consultants Med Group
-
San Francisco, California, États-Unis, 94109
- West Coast Retina Medical Group
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- Orange County Retina Med Group
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93103
- California Retina Consultants
-
Santa Maria, California, États-Unis, 93454
- California Retina Consultants - Santa Maria
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- Bay Area Retina Associates
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado; dept of ophthalmology
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Retina Consultants of Southern
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Colorado Retina Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33064
- Rand Eye
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
- National Ophthalmic Research Institute
-
Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
- Florida Eye Associates
-
Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
- Retina Care Specialists
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
- Retina Specialty Institute
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33711
- Retina Vitreous Assoc of FL
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Southern Vitreoretinal Assoc
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33609
- Retina Associates of Florida, LLC
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060-1137
- Georgia Retina PC
-
-
Hawaii
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Retina Consultants Of Hawaii
-
-
Illinois
-
Oak Forest, Illinois, États-Unis, 60452
- University Retina and Macula Associates, PC
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62704
- Prairie Eye & LASIK Center / Prairie Retina Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46290
- Midwest Eye Institute
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Wolfe Eye Clinic
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, États-Unis, 66215
- Retina Associates
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Vitreo-Retinal Consultants
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Retina Associates of Kentucky
-
-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04101
- Maine Eye Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21209
- The Retina Care Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
-
Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
- Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
- Cumberland Valley Retina PC
-
Towson, Maryland, États-Unis, 21204
- Retina Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center; Ophthalmology
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beetham Eye Institute, Joslin Diabetes Center
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- Vitreo-Retinal Associates, PC
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
- Vitreo-Retinal Associates
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
- Foundation for Vision Research
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
- Associated Retinal Consultants
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Assoc Retinal Consultants PC
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49686
- Associated Retinal Consultants, P.C.
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- VitreoRetinal Surgery, PLLC.; DBA Retina Consultants of Minnesota
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Midwest Vision Research Foundation
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Sierra Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, États-Unis, 08820
- NJRetina
-
Northfield, New Jersey, États-Unis, 08225
- Retinal & Ophthalmic Cons PC
-
Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
- Retina Associates of NJ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12206
- Capital Region Retina
-
Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- Long Is. Vitreoretinal Consult
-
Hauppauge, New York, États-Unis, 11788
- Long Is. Vitreoretinal Consult
-
Liverpool, New York, États-Unis, 13088
- Retina Vit Surgeons/Central NY
-
New York, New York, États-Unis, 10017
- New York University
-
Oceanside, New York, États-Unis, 11572
- Ophthalmic Cons of Long Island
-
Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Retina Associates of Western New York
-
Shirley, New York, États-Unis, 11967
- Island Retina
-
Slingerlands, New York, États-Unis, 12159
- The Retina Consultants
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Western Carolina Retinal Associate PA
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
- Char Eye Ear &Throat Assoc
-
Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
- Graystone Eye
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Health Eye Centre
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
- Retina Assoc of Cleveland Inc
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195-0001
- Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
- The Ohio State University Havener Eye Institute
-
Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
- Midwest Retina
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73013
- Retina Vitreous Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97221
- Retina Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Mid-Atlantic Retina
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, États-Unis, 29456
- Charleston Neuroscience Inst
-
West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
- Palmetto Retina Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
- Southeastern Retina Associates Chattanooga
-
Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- Charles Retina Institute
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Tennessee Retina PC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, États-Unis, 79606
- Retina Res Institute of Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78750
- Austin Clinical Research LLC
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705-1169
- Austin Retina Associates
-
Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Retina Consultants of Texas
-
Bellaire, Texas, États-Unis, 77401-3510
- Retina & Vitreous of Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Texas Retina Associates
-
Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
- Valley Retina Institute P.A.
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
Southlake, Texas, États-Unis, 76092
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384-4167
- Retina Consultants of Texas
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Eye Care Assoc of East Texas
-
Willow Park, Texas, États-Unis, 76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah; Division of Gastroenterology/Hepatology
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Retina Associates of Utah, PLLC
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Uni of Vermont Medical Center;
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- Univ of Virginia Ophthalmology
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Emerson Clinical Research Institute
-
Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24502
- Piedmont Eye Center
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Wagner Kapoor Institute
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
- Retina Institute of Virginia
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Eye Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Inscription antérieure et achèvement de l'étude GR40349 (NCT03622580) ou GR40398 (NCT03622593), sans étude ni arrêt du médicament à l'étude
- Capacité à se conformer au protocole de l'étude, au jugement de l'investigateur
- Pour les femmes en âge de procréer : accord pour rester abstinent ou utiliser des méthodes contraceptives acceptables qui entraînent un taux d'échec < 1 % par an pendant la période de traitement et pendant au moins 3 mois après la dernière dose du traitement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante, ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant l'étude ou dans les 3 mois suivant la dernière injection intravitréenne de faricimab
- Présence d'autres maladies oculaires qui donnent une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation du faricimab, qui pourrait affecter l'interprétation des résultats de l'étude ou qui rend le patient à haut risque de complications du traitement
- Présence d'autres maladies, dysfonctionnement métabolique ou résultat de laboratoire clinique donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation du faricimab et qui pourrait affecter l'interprétation des résultats de l'étude ou qui rend le patient à haut risque de complications du traitement
- Antécédents de réaction allergique grave ou de réaction anaphylactique à un agent biologique ou d'hypersensibilité connue à l'un des composants des injections de faricimab, de la procédure de traitement de l'étude, des gouttes dilatantes ou de l'une des préparations anesthésiques et antimicrobiennes utilisées par un patient pendant l'étude
- Exigence d'utilisation continue de tout médicament ou traitement indiqué comme thérapie interdite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Faricimab PTI
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Le faricimab sera administré par injection intravitréenne (IVT) dans l'œil de l'étude selon le schéma posologique de l'intervalle de traitement personnalisé (PTI).
Autres noms:
Le simulacre est une procédure qui imite une injection IVT et implique que l'extrémité émoussée d'une seringue vide (sans aiguille) soit pressée contre l'œil anesthésié.
La procédure simulée sera administrée aux participants de manière appropriée au cours des 16 premières semaines de cette étude afin de maintenir le masquage du faricimab PTI initial.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence et gravité des événements indésirables oculaires dans l'œil étudié, la gravité étant déterminée selon l'échelle de notation de la gravité des événements indésirables
Délai: Du jour de la première dose de faricimab jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 108 semaines)
|
Il s'agit d'une analyse des participants présentant au moins un événement indésirable (EI) oculaire survenu dans l'œil étudié.
Les enquêteurs ont recherché des informations sur les EI à chaque contact avec les participants.
Tous les EI ont été enregistrés et l'investigateur a évalué la gravité, la gravité (par exemple, intensité légère, modérée ou sévère) et la causalité de chaque EI.
Les EI d'intérêt particulier (AESI) comprenaient les suivants : EI menaçant la vue qui entraînent une baisse du score d'acuité visuelle (VA) ≥ 30 lettres pendant plus d'une heure, sont associés à une inflammation intraoculaire sévère (IOI) ou nécessitent une intervention chirurgicale ou médicale. intervention pour prévenir la perte permanente de la vue; transmission suspectée d'un agent infectieux par le médicament à l'étude ; et les cas de lésions hépatiques potentielles d'origine médicamenteuse qui incluent une ALT ou une AST élevée en association avec une bilirubine élevée ou un ictère clinique, tel que défini par la loi de Hy.
|
Du jour de la première dose de faricimab jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 108 semaines)
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|
Incidence des événements indésirables oculaires dans l'œil voisin
Délai: Du jour de la première dose de faricimab jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 108 semaines)
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Il s'agit d'une analyse des participants présentant au moins un événement indésirable (EI) oculaire survenu dans l'œil voisin (c'est-à-dire l'œil non étudié).
Les enquêteurs ont recherché des informations sur les EI à chaque contact avec les participants.
Tous les EI ont été enregistrés et l'investigateur a évalué la gravité, la gravité et la causalité de chaque EI.
Les EI d'intérêt particulier (AESI) comprenaient les suivants : EI menaçant la vue qui entraînent une baisse du score d'acuité visuelle (VA) ≥ 30 lettres pendant plus d'une heure, sont associés à une inflammation intraoculaire sévère (IOI) ou nécessitent une intervention chirurgicale ou médicale. intervention pour prévenir la perte permanente de la vue; transmission suspectée d'un agent infectieux par le médicament à l'étude ; et les cas de lésions hépatiques potentielles d'origine médicamenteuse qui incluent une ALT ou une AST élevée en association avec une bilirubine élevée ou un ictère clinique, tel que défini par la loi de Hy.
|
Du jour de la première dose de faricimab jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 108 semaines)
|
|
Incidence et gravité des événements indésirables non oculaires, dont la gravité est déterminée selon l'échelle de notation de la gravité des événements indésirables
Délai: Du jour de la première dose de faricimab jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 108 semaines)
|
Il s'agit d'une analyse des participants présentant au moins un événement indésirable (EI) non oculaire (systémique).
Les enquêteurs ont recherché des informations sur les EI à chaque contact avec les participants.
Tous les EI ont été enregistrés et l'investigateur a évalué la gravité, la gravité (par exemple, intensité légère, modérée ou sévère) et la causalité de chaque EI.
Les EI d'intérêt particulier (AESI) comprenaient les suivants : EI menaçant la vue qui entraînent une baisse du score d'acuité visuelle (VA) ≥ 30 lettres pendant plus d'une heure, sont associés à une inflammation intraoculaire sévère (IOI) ou nécessitent une intervention chirurgicale ou médicale. intervention pour prévenir la perte permanente de la vue; transmission suspectée d'un agent infectieux par le médicament à l'étude ; et les cas de lésions hépatiques potentielles d'origine médicamenteuse qui incluent une ALT ou une AST élevée en association avec une bilirubine élevée ou un ictère clinique, tel que défini par la loi de Hy.
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Du jour de la première dose de faricimab jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 108 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GR41987
- 2020-000402-29 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données individuelles des patients via la plateforme de demande (www.vivli.org). De plus amples détails sur les critères de Roche pour les études éligibles sont disponibles ici (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Pour plus de détails sur la politique mondiale de Roche sur le partage des informations sur les études cliniques et sur la manière de demander l'accès aux documents d'études cliniques connexes, voir ici (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .