Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och toleransen av Faricimab hos deltagare med diabetiskt makulaödem (Rhone-X)

21 januari 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En multicenter, öppen förlängningsstudie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten av Faricimab hos patienter med diabetiskt makulaödem

Detta är en multicenter långtidsförlängningsstudie utformad för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten för faricimab administrerat genom intravitreal (IVT) injektion med ett personligt anpassat behandlingsintervall (PTI) till deltagare som registrerade sig i och slutförde en av de två fas III-studierna , GR40349 (NCT03622580) eller GR40398 (NCT03622593), även kallad föräldrastudierna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1479

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1017AAO
        • Fundacion Zambrano
      • Capital Federal, Argentina, C1120AAN
        • Oftalmos
      • Mendoza, Argentina, M5500GGK
        • OFTAR
      • Rosario, Argentina, S2000DLA
        • Grupo Laser Vision
      • Rosario, Argentina, S2000ANJ
        • Centro Oftalmólogos Especialistas
      • San Nicolás, Argentina, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
  • Australien
    • New South Wales
      • Strathfield, New South Wales, Australien, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2000
        • Sydney Eye Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2000
        • Sydney Retina Clinic and Day Surgery
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Sydney West Retina
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Centre For Eye Research Australia
      • Rowville, Victoria, Australien, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Brasilien
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilien, 74980-010
        • Hospital de Olhos de Aparecida - HOA
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74210-010
        • Centro Brasileiro de Cirurgia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89052-504
        • Botelho Hospital da Visao
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18031-060
        • Hosp de Olhos de Sorocaba
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04084-002
        • CEMAPE - Centro Médico
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESP*X; Oftalmologia
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Hospital das Clinicas - FMUSP
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • Pentagram Eye Hospital (Medical Center "Pentagram")
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Specialized Hospital For Active Treatment of Eye Diseases Zora
      • Sofia, Bulgarien, 1517
        • Spec. Ophth. Hospital for Active Treatment- Academic Pashev
      • Sofia, Bulgarien, 1303
        • Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital; Øjenafdelingen
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde; Øjenafdelingen
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hopital Pellegrin
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Chi De Creteil; Ophtalmologie
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu; Ophthalmology
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Lariboisiere; Ophtalmologie
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Frankrike, 37540
        • Centres Ophtalmologique St Exupéry; Ophtalmologie
      • Écully, Frankrike, 69130
        • Pole Vision Val d'Ouest; Ophtalmologie
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Retina Associates Southwest PC
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • California Retina Consultants.
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Campbell, California, Förenta staterna, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, Förenta staterna, 91436
        • The Retina Partners
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Eye Medical Center
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835-3424
        • Retina Consultants of Orange County
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • East Bay Retina Consultants
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92211
        • Southern CA Desert Retina Cons
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Poway, California, Förenta staterna, 92064
        • Retina Consultants, San Diego
      • Redlands, California, Förenta staterna, 92373
        • Retina Consultants of Southern California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Retinal Consultants Med Group
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • West Coast Retina Medical Group
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Orange County Retina Med Group
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93103
        • California Retina Consultants
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
        • California Retina Consultants - Santa Maria
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado; dept of ophthalmology
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Retina Consultants of Southern
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Colorado Retina Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Förenta staterna, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
        • Rand Eye
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Retina Group of Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Florida Eye Associates
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
        • Retina Care Specialists
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33711
        • Retina Vitreous Assoc of FL
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Southern Vitreoretinal Assoc
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • Retina Associates of Florida, LLC
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060-1137
        • Georgia Retina PC
    • Hawaii
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Retina Consultants Of Hawaii
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Förenta staterna, 60452
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62704
        • Prairie Eye & LASIK Center / Prairie Retina Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Retina Associates
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Vitreo-Retinal Consultants
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
        • Cumberland Valley Retina PC
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Retina Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center; Ophthalmology
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beetham Eye Institute, Joslin Diabetes Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Vitreo-Retinal Associates, PC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • Vitreo-Retinal Associates
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • Foundation for Vision Research
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • Associated Retinal Consultants
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Assoc Retinal Consultants PC
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49686
        • Associated Retinal Consultants, P.C.
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • VitreoRetinal Surgery, PLLC.; DBA Retina Consultants of Minnesota
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Midwest Vision Research Foundation
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08820
        • NJRetina
      • Northfield, New Jersey, Förenta staterna, 08225
        • Retinal & Ophthalmic Cons PC
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
        • Retina Associates of NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • Capital Region Retina
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Hauppauge, New York, Förenta staterna, 11788
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Liverpool, New York, Förenta staterna, 13088
        • Retina Vit Surgeons/Central NY
      • New York, New York, Förenta staterna, 10017
        • New York University
      • Oceanside, New York, Förenta staterna, 11572
        • Ophthalmic Cons of Long Island
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Retina Associates of Western New York
      • Shirley, New York, Förenta staterna, 11967
        • Island Retina
      • Slingerlands, New York, Förenta staterna, 12159
        • The Retina Consultants
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • Western Carolina Retinal Associate PA
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Char Eye Ear &Throat Assoc
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
        • Graystone Eye
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Eye Centre
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Retina Assoc of Cleveland Inc
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195-0001
        • Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
        • The Ohio State University Havener Eye Institute
      • Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43016
        • Midwest Retina
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013
        • Retina Vitreous Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97221
        • Retina Northwest
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Mid-Atlantic Retina
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Retina Consultants of Carolina
      • Ladson, South Carolina, Förenta staterna, 29456
        • Charleston Neuroscience Inst
      • West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • Southeastern Retina Associates Chattanooga
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
        • Retina Res Institute of Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78750
        • Austin Clinical Research LLC
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705-1169
        • Austin Retina Associates
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401-3510
        • Retina & Vitreous of Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
        • Valley Retina Institute P.A.
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • Southlake, Texas, Förenta staterna, 76092
        • Retina Center of Texas
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384-4167
        • Retina Consultants of Texas
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Eye Care Assoc of East Texas
      • Willow Park, Texas, Förenta staterna, 76087
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah; Division of Gastroenterology/Hepatology
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Retina Associates of Utah, PLLC
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • Uni of Vermont Medical Center;
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Univ of Virginia Ophthalmology
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Emerson Clinical Research Institute
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Wagner Kapoor Institute
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • Retina Institute of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Eye Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital; Department of Ophthalmology
      • Mong Kok, Hong Kong
        • Hong Kong Eye Hospital; CUHK Eye Centre
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center; Opthalmology
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah MC; Ophtalmology
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin MC; Ophtalmology
      • Rehovot, Israel, 7660101
        • Kaplan Medical Center; Ophtalmology
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology
  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00198
        • Fondazione G.B. Bietti Per Lo Studio E La Ricerca in Oftalmologia-Presidio Ospedaliero Britannico
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI GENOVA - Di.N.O.G.;CLINICA OCULISTICA
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20100
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-Clinica Regina Elena;U.O.C Oculistica
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; S.O.D. Oculistica
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56124
        • Nuovo Ospedale S. Chiara - A.O.U.P Presidio Ospedaliero di Cisanello; U.O. Oculistica Universitaria
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia; Clinica Oculistica
    • Veneto
      • Negrar - Verona, Veneto, Italien, 37024
        • Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore ? Don Calabria; Presso Ufficio Cassa
  • Japan
      • Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Aichi, Japan, 460-0008
        • Sugita Eye Hospital
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-0011
        • Hayashi Eye Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Hyōgo, Japan, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC)
      • Ibaraki, Japan, 310-0845
        • Kozawa eye hospital and diabetes center
      • Kumamoto, Japan, 860-0027
        • Ideta Eye Hospital
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Osaka, Japan, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Saitama, Japan, 359-8513
        • National Defense Medical College hospital
      • Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Tokyo, Japan, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Japan, 162-0054
        • Tokyo Women's Medical University
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 0C8
        • Calgary Retina Consultants
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - HSC Department of Ophthalmology
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3C 0G9
        • Toronto Retina Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S9
        • University Health Network Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital; Department of Ophthalmology
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Kanada, J7H 0E8
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
  • Mexiko
    • Mexico CITY (federal District)
      • Del. Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 06760
        • Centro Oftalmológico Mira, S.C
      • México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 01120
        • Macula Retina Consultores
      • México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 04030
        • Hospital de la Ceguera APEC
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76180
        • Instituto de la retina del Bajio
  • Peru
      • Lima, Peru, 27
        • Mácula D&T
      • Lima, Peru, 27
        • TG Laser Oftalmica
      • Lima, Peru, Lima 33
        • Oftalmolaser
  • Polen
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-309
        • Szpital sw. Lukasza
      • Bydgoszcz, Polen, 85-631
        • OFTALMIKA Sp. z o.o
      • Bydgoszcz, Polen, 85-316
        • Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki
      • Gdansk, Polen, 80-809
        • Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
      • Gdansk, Polen, 80-402
        • Dobry Wzrok Sp Z O O
      • Gliwice, Polen, 44-100
        • Poradnia Okulistyczna i Salon Optyczny w Gliwicach- PRYZMAT
      • Katowice, Polen, 40-594
        • Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
      • Krakow, Polen, 31-070
        • Centrum Medyczne UNO-MED
      • Krakow, Polen, 31-501
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzia? Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
      • Rybnik, Polen, 44-203
        • Optomed Sp. z o.o.
      • Rzeszów, Polen, 35-017
        • Osrodek Chirurgii Oka prof. Zagorskiego Rzeszow
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im. F. Chopina; Klinika Okulistyki
      • Tarnowskie Góry, Polen, 42-600
        • Caminomed
      • Warsaw, Polen, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Wroclaw, Polen, 53-334
        • SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga; Servico de Oftalmologia
      • Coimbra, Portugal, 3030-163
        • Espaco Medico Coimbra
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia
  • Ryssland
      • Irkutsk, Ryssland, 664033
        • ?Intersec. Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n a Fyodorov Irkutsk branch
      • Novosibirsk, Ryssland, 630096
        • ?Intersec Research and Technology Complex Eye Microsurgery n a Fyodorov Novosibirsk Branch
    • Bashkortostan Republic
      • Ufa, Bashkortostan Republic, Ryssland, 450059
        • Clinic Optimed
    • Mariy-El Republic
      • Cheboksary, Mariy-El Republic, Ryssland, 428000
        • Intersec Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n.a. S.N. Fyodorov; Cheboksary Branch
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Ryssland, 119435
        • FSBI ?Scientific Research Institute of Eye Diseases? of Russian Academy of medical Sciences
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryssland, 124044
        • Medical Military Academy n.a S.M.Kirov
    • Tatarstan Republic
      • Kazan', Tatarstan Republic, Ryssland, 420066
        • Clinics of Eye Diseases, LLC
  • Schweiz
      • Binningen, Schweiz, 4102
        • Vista Klinik Ophthalmologische Klinik
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore Eye Research Institute
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital; Ophthalmology Department
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital; Ophthalmology Department
  • Slovakien
      • Trebišov, Slovakien, 075 01
        • Nemocnica s poliklinikou Trebišov, a.s.
      • Trenčín, Slovakien, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin Ocna klinika
      • Žilina, Slovakien, 012 07
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina; Ocne oddelenie
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario Albacete; Servicio de oftalmologia
      • Alicante, Spanien, 03016
        • VISSUM Instituto Oftalmológico de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital dos de maig; servicio de oftalmologia
      • Barcelona, Spanien, 08021
        • Centro de Oftalmologia Barraquer; Servicio Oftalmologia
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Clinic de Barcelona; Consultas Externas Oftalmologia
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de Santa Creu I Sant Pau; Servicio de Oftalmologia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Clinica Baviera; Servicio Oftalmologia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Fisabio-Ofalmologia Medica; Servicio de Oftalmología
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Hospital General De Catalunya
    • LA Coruña
      • Santiago de Compostela, LA Coruña, Spanien, 15706
        • Instituto Oftalmologico Gomez Ulla; Servicio de Oftalmologia
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35016
        • Hospital Universitario de Gran Canaria; Servicio de oftalmologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de oftalmologia
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33012
        • Instituto Oftalmologico Fernandez Vega; Servicio de oftalmologia
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia, Spanien, 46100
        • Oftalvist Valencia
  • Storbritannien
      • Belfast, Storbritannien, BT12 6BA
        • Belfast Health and Social Care Trust, ROYAL VICTORIA HOSPITAL
      • Bradford, Storbritannien, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Canterbury, Storbritannien, CT1 3NG
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
      • Frimley, Storbritannien, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Gloucester, Storbritannien, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Storbritannien, L7 8YE
        • Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
      • London, Storbritannien, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, NW3 2QS
        • Royal Free Hospital
      • London, Storbritannien, SW9 8RR
        • Kings College Hospital
      • Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Southampton Eye Unit
      • Sunderland, Storbritannien, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
    • Middx
      • Uxbridge, Middx, Storbritannien, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Storbritannien, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Sydkorea
      • Seongnam-si, Sydkorea, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital; Ophthalmology
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Ophthalmology
      • Zhongzheng Dist., Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital; Ophthalmology
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital; Ophthalmology Department
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital; Ophthalmology Department
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital; Ophthalmology Department
  • Tjeckien
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • FN Hradec Králové, Ocní klinika; Ophthalmology clinic
      • Ostrava, Tjeckien, 708 52
        • Faculty Hospital Ostrava; Ophthalmology clinic
      • Prague, Tjeckien, 100 34
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; Ophthalmology clinic
      • Prague, Tjeckien
        • AXON clinical
      • Sokolov, Tjeckien, 356 01
        • Nemocnice Sokolov
  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06340
        • Ankara University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06490
        • Ankara Baskent University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34421
        • Beyoglu Goz Training and Research Hospital; Department Of Ophthalmology
      • Izmir, Turkiet (Türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty; Department of Ophthalmology
      • Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi T?p Fakültesi; Department of Ophthalmology
      • Konya, Turkiet (Türkiye), 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine; Department Of Ophthalmology
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
      • Homburg/Saar, Tyskland, 66424
        • Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik für Augenheilkunde
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R., Universitätsaugenklinik
      • München, Tyskland, 80336
        • LMU Klinikum der Universitat, Augenklinik
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Augenklinik und Poliklinik
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1133
        • Budapest Retina Associates Kft.
      • Budapest, Ungern, 1076
        • Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont, Szemeszet KR
      • Budapest, Ungern, 1085
        • Semmelweis Egyetem Szemészeti Vizsgálóhely
      • Budapest, Ungern, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Ungern, 1068
        • Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz; Szemeszet
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika
      • Pécs, Ungern, 7621
        • Ganglion Medial Center
      • Szeged, Ungern, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem ÁOK; Department of Ophtalmology
      • Szombathely, Ungern, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ; SZEMESZET; Intezeti Gyogyszertar
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
        • Zala Megyei Kórház; SZEMESZET
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • LKH-Univ.Klinikum Graz; Universitäts-Augenklinik
      • Linz, Österrike, 4021
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Augenheilkunde
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
      • Vienna, Österrike, 1140
        • Hanusch Krankenhaus; Abteilung für Augenkrankheiten mit Augen-Tagesklinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare registrering i och slutförande av studie GR40349 (NCT03622580) eller GR40398 (NCT03622593), utan avbrytande av studie- eller studieläkemedel
  • Förmåga att följa studieprotokollet, enligt utredarens bedömning
  • För fertila kvinnor: överenskommelse om att förbli abstinenta eller använda acceptabla preventivmedel som resulterar i en misslyckandefrekvens på <1 % per år under behandlingsperioden och i minst 3 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande, eller planerar att bli gravid under studien eller inom 3 månader efter den sista intravitreala injektionen av faricimab
  • Förekomst av andra ögonsjukdomar som ger rimliga misstankar om en sjukdom eller ett tillstånd som kontraindikerar användningen av faricimab, som kan påverka tolkningen av studiens resultat eller som gör att patienten löper hög risk för behandlingskomplikationer
  • Förekomst av andra sjukdomar, metabol dysfunktion eller kliniska laboratoriefynd som ger rimliga misstankar om en sjukdom eller ett tillstånd som kontraindicerar användningen av faricimab och som kan påverka tolkningen av studiens resultat eller som gör att patienten löper hög risk för behandlingskomplikationer
  • En anamnes på en allvarlig allergisk reaktion eller anafylaktisk reaktion mot ett biologiskt medel eller känd överkänslighet mot någon komponent i faricimab-injektioner, studiebehandlingsförfarande, dilaterande droppar eller något av de anestetiska och antimikrobiella preparat som användes av en patient under studien
  • Krav på kontinuerlig användning av mediciner eller behandlingar som anges som förbjuden terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Faricimab PTI
Läkemedel: Faricimab
Faricimab kommer att administreras genom intravitreal (IVT) injektion i studieögat enligt den personliga behandlingsintervallen (PTI) doseringsregimen.
Andra namn:
  • RO6867461
  • RG7716
Övrig: Skumprocedur
Sham är en procedur som efterliknar en IVT-injektion och innebär att den trubbiga änden av en tom spruta (utan nål) pressas mot det sövda ögat. Den falska proceduren kommer att administreras till deltagarna på lämpligt sätt under de första 16 veckorna av denna studie för att upprätthålla maskeringen av den initiala faricimab PTI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen och svårighetsgraden av okulära biverkningar i studieögat, med svårighetsgrad bestämd enligt bedömningsskalan för biverkningar av allvarlighetsgrad
Tidsram: Från dagen för den första dosen av faricimab till slutet av studien (upp till 108 veckor)
Detta är en analys av deltagare med minst en okulär biverkning (AE) som inträffade i studieögat. Utredarna sökte information om AE vid varje kontakt med deltagarna. Alla AE registrerades och utredaren gjorde en bedömning av allvaret, svårighetsgraden (t.ex. mild, måttlig eller svår intensitet) och orsakssamband för varje AE. AE av särskilt intresse (AESI) inkluderade följande: Synshotande biverkningar som orsakar en minskning av synskärpan (VA) poäng ≥30 bokstäver som varar mer än 1 timme, är associerade med allvarlig intraokulär inflammation (IOI) eller kräver kirurgisk eller medicinsk ingripande för att förhindra permanent förlust av syn; misstänkt överföring av ett smittämne av studieläkemedlet; och, fall av potentiell läkemedelsinducerad leverskada som inkluderar en förhöjd ALAT eller ASAT i kombination med antingen förhöjt bilirubin eller klinisk gulsot, enligt definitionen i Hys lag.
Från dagen för den första dosen av faricimab till slutet av studien (upp till 108 veckor)
Förekomst av okulära biverkningar i det andra ögat
Tidsram: Från dagen för den första dosen av faricimab till slutet av studien (upp till 108 veckor)
Detta är en analys av deltagare med minst en okulär biverkning (AE) som inträffade i det andra ögat (d.v.s. icke-studieögat). Utredarna sökte information om AE vid varje kontakt med deltagarna. Alla AE registrerades och utredaren gjorde en bedömning av allvaret, svårighetsgraden och orsakssambandet för varje AE. AE av särskilt intresse (AESI) inkluderade följande: Synshotande biverkningar som orsakar en minskning av synskärpan (VA) poäng ≥30 bokstäver som varar mer än 1 timme, är associerade med allvarlig intraokulär inflammation (IOI) eller kräver kirurgisk eller medicinsk ingripande för att förhindra permanent förlust av syn; misstänkt överföring av ett smittämne av studieläkemedlet; och, fall av potentiell läkemedelsinducerad leverskada som inkluderar en förhöjd ALAT eller ASAT i kombination med antingen förhöjt bilirubin eller klinisk gulsot, enligt definitionen i Hys lag.
Från dagen för den första dosen av faricimab till slutet av studien (upp till 108 veckor)
Incidensen och svårighetsgraden av icke-okulära biverkningar, med svårighetsgraden bestäms enligt skalan för gradering av biverkningars svårighetsgrad
Tidsram: Från dagen för den första dosen av faricimab till slutet av studien (upp till 108 veckor)
Detta är en analys av deltagare med minst en icke-okulär (systemisk) biverkning (AE). Utredarna sökte information om AE vid varje kontakt med deltagarna. Alla AE registrerades och utredaren gjorde en bedömning av allvaret, svårighetsgraden (t.ex. mild, måttlig eller svår intensitet) och orsakssamband för varje AE. AE av särskilt intresse (AESI) inkluderade följande: Synshotande biverkningar som orsakar en minskning av synskärpan (VA) poäng ≥30 bokstäver som varar mer än 1 timme, är associerade med allvarlig intraokulär inflammation (IOI) eller kräver kirurgisk eller medicinsk ingripande för att förhindra permanent förlust av syn; misstänkt överföring av ett smittämne av studieläkemedlet; och, fall av potentiell läkemedelsinducerad leverskada som inkluderar en förhöjd ALAT eller ASAT i kombination med antingen förhöjt bilirubin eller klinisk gulsot, enligt definitionen i Hys lag.
Från dagen för den första dosen av faricimab till slutet av studien (upp till 108 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GR41987
  • 2020-000402-29 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via begärandeplattformen (www.vivli.org). Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://vivli.org/ourmember/roche/).

För ytterligare information om Roches globala policy för delning av information om kliniska studier och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera