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成人の重症肺炎患者における病原微生物

2021年9月20日 更新者:Hongyu Zhao、Shengjing Hospital

遼寧省の成人重症肺炎患者における病原性微生物の検出に関する多施設共同臨床研究

この研究は、遼寧省のさまざまな都市の成人重症肺炎患者の病原微生物を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究では、重度の肺炎の成人患者の病原微生物が検出されました。 臨床治療は を伴わないため、倫理的要件を満たします。 さまざまな都市のさまざまな病院における成人重度肺炎患者の臨床データ、臨床検査結果、および画像データが記録されます。 病原微生物は、下気道喀痰または肺胞洗浄液サンプルの第2世代シーケンスによって検出され、データを整理して、遼寧省の成人重症肺炎の病原微生物スペクトルを作成した。 臨床経験に基づく治療の指針として使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重症肺炎患者、18歳以上、性別不問。

説明

包含基準:

  • 重症肺炎の基準を満たす: 主な基準: 人工呼吸器を必要とする、または血管収縮薬による治療を必要とする敗血症性ショック。

二次基準:(3項目を満たす場合のみ)意識障害;呼吸数が 30 回/分以上。 PaO2/FiO2 ≤ 250、または PaO2 < 60mmHg;高窒素血症(BUN ≥ 7.12mmol / L);低血圧の場合は強力な輸液蘇生が必要です。複数の葉の浸潤。白血球減少症 (WBC < 4 × 109 / L);血小板減少症 (< 10 × 109 / L);低体温症(気温 < 36 ℃)。

除外基準:

  • インフォームドコンセントへの署名を拒否する。不適格な喀痰または BALF サンプルによる不正確な結果

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遼寧省における成人重症肺炎の病原微生物スペクトル
時間枠:2020.7-2023.12
第二世代シーケンスによる重症肺炎における病原微生物の検出
2020.7-2023.12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月13日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PMASP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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