- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04433403
Patogenne mikroorganizmy u dorosłych pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc
Wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące wykrywania mikroorganizmów chorobotwórczych u dorosłych pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc w prowincji Liaoning
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają standardy ciężkiego zapalenia płuc: Główne standardy: Wymagają wentylacji mechanicznej lub wstrząsu septycznego wymagającego leczenia zwężającego naczynia krwionośne.
Standardy drugorzędne: (tylko jeśli spełnione są 3 pozycje) Zaburzenia świadomości; częstość oddechów ≥ 30 razy/min; PaO2/FiO2 ≤ 250 lub PaO2 < 60 mmHg; azotemia (BUN ≥ 7,12 mmol/l); niedociśnienie wymaga silnej resuscytacji płynowej; infiltracja wielu płatów; leukopenia (WBC < 4 × 109/L); małopłytkowość (< 10 × 109/l); hipotermia (T < 36 ℃).
Kryteria wyłączenia:
- odmówić podpisania świadomej zgody; niedokładne wyniki z powodu niekwalifikowanych próbek plwociny lub BALF
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widmo mikroorganizmów chorobotwórczych ciężkiego zapalenia płuc u dorosłych w prowincji Liaoning
Ramy czasowe: 2020.7-2023.12
|
Wykrywanie drobnoustrojów chorobotwórczych w ciężkim zapaleniu płuc metodą sekwencjonowania drugiej generacji
|
2020.7-2023.12
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMASP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .