Pathogene micro-organismen bij volwassen patiënten met ernstige longontsteking
20 september 2021 bijgewerkt door: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
Een multicenter klinisch onderzoek naar de detectie van pathogene micro-organismen bij volwassen patiënten met ernstige longontsteking in de provincie Liaoning
Deze studie was gericht op het evalueren van pathogene micro-organismen bij volwassen patiënten met ernstige longontsteking in verschillende steden van de provincie Liaoning
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie worden de pathogene micro-organismen van volwassen patiënten met ernstige longontsteking opgespoord.
Klinische behandeling houdt geen in, dus het voldoet aan de ethische vereisten.
De klinische gegevens, laboratoriumtestresultaten en beeldvormingsgegevens van volwassen patiënten met ernstige longontsteking in verschillende ziekenhuizen in verschillende steden worden geregistreerd.
Het pathogene micro-organisme wordt gedetecteerd door sequentiëring van de tweede generatie van sputum- of alveolaire lavagevloeistofmonsters van de onderste luchtwegen, en de gegevens werden gesorteerd om het pathogene micro-organismespectrum van volwassen ernstige longontsteking in het Liaoning-gebied te tekenen.
Het zal worden gebruikt om de klinische empirische behandeling te begeleiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ernstige longontsteking, van 18 jaar en ouder, geslacht onbeperkt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de norm van ernstige longontsteking： Belangrijkste normen： Vereist mechanische ventilatie of septische shock waarvoor vasoconstrictieve therapie vereist is.
Secundaire normen: (alleen als aan 3 items is voldaan) Bewustzijnsstoornis; ademhalingsfrequentie ≥ 30 keer/min; PaO2/FiO2 ≤ 250, of PaO2 < 60 mmHg; azotemie (BUN ≥ 7,12 mmol/L); hypotensie vereist sterke vloeistofreanimatie; infiltratie van meerdere lobben; leukopenie (WBC < 4 × 109 / L); trombocytopenie (< 10 × 109 / L); onderkoeling (T < 36 ℃).
Uitsluitingscriteria:
- weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen; onnauwkeurige resultaten als gevolg van niet-gekwalificeerd sputum of BALF-monsters
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathogeen micro-organismespectrum van ernstige longontsteking bij volwassenen in de provincie Liaoning
Tijdsspanne: 2020.7-2023.12
|
Detectie van pathogene micro-organismen bij ernstige longontsteking door sequencing van de tweede generatie
|
2020.7-2023.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PMASP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .