Microorganismos patógenos en pacientes adultos con neumonía grave
20 de septiembre de 2021 actualizado por: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
Un estudio clínico multicéntrico sobre la detección de microorganismos patógenos en pacientes adultos con neumonía grave en la provincia de Liaoning
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los microorganismos patógenos en pacientes adultos con neumonía grave en diferentes ciudades de la provincia de Liaoning.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se detectan los microorganismos patógenos de pacientes adultos con neumonía grave.
El tratamiento clínico no implica, por lo que cumple con los requisitos éticos.
Se registran los datos clínicos, los resultados de las pruebas de laboratorio y los datos de imágenes de pacientes adultos con neumonía grave en diferentes hospitales de diferentes ciudades.
El microorganismo patógeno se detecta mediante la secuenciación de segunda generación de esputo del tracto respiratorio inferior o muestras de líquido de lavado alveolar, y los datos se clasificaron para dibujar el espectro de microorganismos patógenos de la neumonía grave en adultos en el área de Liaoning.
Se utilizará para guiar el tratamiento clínico empírico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con neumonía grave, mayores de 18 años, género ilimitado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con el estándar de neumonía grave: Estándares principales: Requiere ventilación mecánica o shock séptico que requiere terapia vasoconstrictora.
Estándares secundarios: (solo si se cumplen 3 elementos) Alteración de la conciencia; frecuencia respiratoria ≥ 30 veces/min; PaO2/FiO2 ≤ 250 o PaO2 < 60 mmHg; azotemia (BUN ≥ 7,12mmol/L); la hipotensión requiere una fuerte reanimación con líquidos; infiltración de múltiples lóbulos; leucopenia (WBC < 4 × 109 / L); trombocitopenia (< 10 × 109 / L); hipotermia (T < 36 ℃).
Criterio de exclusión:
- negarse a firmar el consentimiento informado; resultados inexactos debido a esputo no calificado o muestras BALF
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espectro de microorganismos patógenos de la neumonía grave en adultos en la provincia de Liaoning
Periodo de tiempo: 2020.7-2023.12
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Detección de microorganismos patógenos en neumonía grave mediante secuenciación de segunda generación
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2020.7-2023.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMASP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .