Патогенные микроорганизмы у взрослых пациентов с тяжелой пневмонией
20 сентября 2021 г. обновлено: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
Многоцентровое клиническое исследование по выявлению патогенных микроорганизмов у взрослых больных тяжелой пневмонией в провинции Ляонин
Это исследование было направлено на оценку патогенных микроорганизмов у взрослых пациентов с тяжелой пневмонией в разных городах провинции Ляонин.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании выявляют патогенные микроорганизмы взрослых больных тяжелой пневмонией.
Клинического лечения не требует, поэтому соответствует этическим требованиям.
Регистрируются клинические данные, результаты лабораторных исследований и данные визуализации взрослых пациентов с тяжелой пневмонией в разных больницах разных городов.
Патогенный микроорганизм обнаруживается путем секвенирования второго поколения образцов мокроты из нижних дыхательных путей или жидкости альвеолярного лаважа, и данные были отсортированы, чтобы составить спектр патогенных микроорганизмов при тяжелой пневмонии у взрослых в районе Ляонин.
Он будет использоваться для руководства клиническим эмпирическим лечением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с тяжелой пневмонией, в возрасте 18 лет и старше, без ограничения пола.
Описание
Критерии включения:
- Соответствует стандарту тяжелой пневмонии: Основные стандарты: Требуется искусственная вентиляция легких или септический шок, требующий сосудосуживающей терапии.
Вторичные стандарты：(только при выполнении 3-х пунктов) Нарушение сознания; частота дыхания ≥ 30 раз/мин; PaO2/FiO2 ≤ 250 или PaO2 < 60 мм рт.ст.; азотемия (АМК ≥ 7,12 ммоль/л); гипотензия требует интенсивной инфузионной терапии; инфильтрация множественных долей; лейкопения (WBC < 4×109/л); тромбоцитопения (< 10×109/л); гипотермия (Т < 36 ℃).
Критерий исключения:
- отказаться подписывать информированное согласие; неточные результаты из-за неквалифицированных образцов мокроты или ЖБАЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектр патогенных микроорганизмов тяжелой пневмонии у взрослых в провинции Ляонин
Временное ограничение: 2020.7-2023.12
|
Выявление патогенных микроорганизмов при тяжелой пневмонии методом секвенирования второго поколения
|
2020.7-2023.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMASP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .