- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04433403
Patogeeniset mikro-organismit aikuisilla vaikeilla keuhkokuumepotilailla
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
Monikeskuskliininen tutkimus patogeenisten mikro-organismien havaitsemisesta aikuisilla vaikea-asteisista keuhkokuumepotilaista Liaoningin maakunnassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida patogeenisiä mikro-organismeja aikuisilla vaikea-asteisilla keuhkokuumepotilailla Liaoningin maakunnan eri kaupungeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa havaitaan aikuispotilaiden, joilla on vaikea keuhkokuume, patogeeniset mikro-organismit.
Kliiniseen hoitoon ei liity , joten se täyttää eettiset vaatimukset.
Aikuisten vaikeaa keuhkokuumepotilaiden kliiniset tiedot, laboratoriotutkimustulokset ja kuvantamistiedot eri kaupunkien eri sairaaloissa tallennetaan.
Patogeeninen mikro-organismi havaitaan toisen sukupolven sekvensoinnilla alempien hengitysteiden ysköksestä tai alveolihuuhtelunestenäytteistä, ja tiedot lajiteltiin aikuisten vaikean keuhkokuumeen patogeenisten mikro-organismien kirjoa varten Liaoningin alueella.
Sitä käytetään ohjaamaan kliinistä empiiristä hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikea keuhkokuume 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, sukupuolta ei ole rajoitettu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää vakavan keuhkokuumeen standardit: Päästandardit: Vaatii mekaanisen ventilaation tai septisen shokin, joka vaatii vasokonstriktorihoitoa.
Toissijaiset standardit: (vain jos 3 kohtaa täyttyy) Tajunnan häiriö; hengitystiheys ≥ 30 kertaa/min; Pa02/Fi02 < 250 tai Pa02 < 60 mmHg; atsotemia (BUN ≥ 7,12 mmol/l); hypotensio vaatii voimakasta nesteen elvyttämistä; useiden lohkojen tunkeutuminen; leukopenia (valkosolut < 4 × 109/l); trombosytopenia (< 10 x 109/l); hypotermia (T < 36 ℃).
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta; epätarkkoja tuloksia epätarkkojen yskös- tai BALF-näytteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikuisten vaikean keuhkokuumeen patogeenisten mikro-organismien kirjo Liaoningin maakunnassa
Aikaikkuna: 2020.7.-2023.12
|
Patogeenisten mikro-organismien havaitseminen vaikeassa keuhkokuumeessa toisen sukupolven sekvensoinnilla
|
2020.7.-2023.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMASP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .