Patogene mikroorganismer hos voksne patienter med svær lungebetændelse
20. september 2021 opdateret af: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
En multicenter klinisk undersøgelse om påvisning af patogene mikroorganismer hos voksne patienter med svær lungebetændelse i Liaoning-provinsen
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere patogene mikroorganismer hos voksne patienter med svær lungebetændelse i forskellige byer i Liaoning-provinsen
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De patogene mikroorganismer hos voksne patienter med svær lungebetændelse er påvist i denne undersøgelse.
Klinisk behandling involverer ikke , så den opfylder de etiske krav.
De kliniske data, laboratorietestresultater og billeddata fra voksne patienter med svær lungebetændelse på forskellige hospitaler i forskellige byer registreres.
Den patogene mikroorganisme detekteres ved andengenerationssekventering af nedre luftvejssputum eller alveolære skyllevæskeprøver, og dataene blev sorteret fra for at tegne det patogene mikroorganismespektrum af alvorlig lungebetændelse hos voksne i Liaoning-området.
Det vil blive brugt til at vejlede klinisk empirisk behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med svær lungebetændelse i alderen 18 år og derover, ubegrænset køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld standarden for svær lungebetændelse: Hovedstandarder: Kræver mekanisk ventilation eller septisk shock, der kræver vasokonstriktorterapi.
Sekundære standarder:(kun hvis 3 punkter er opfyldt) Bevidsthedsforstyrrelse; respirationsfrekvens ≥ 30 gange/min; PaO2/FiO2 ≤ 250, eller PaO2 < 60 mmHg; azotæmi (BUN ≥ 7,12 mmol/L); hypotension kræver stærk væskegenoplivning; infiltration af flere lapper; leukopeni (WBC < 4 x 109/L); trombocytopeni (< 10 x 109/L); hypotermi (T < 36 ℃).
Ekskluderingskriterier:
- nægte at underskrive informeret samtykke; unøjagtige resultater på grund af ukvalificeret sputum- eller BALF-prøver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patogent mikroorganismespektrum af alvorlig lungebetændelse hos voksne i Liaoning-provinsen
Tidsramme: 2020.7-2023.12
|
Påvisning af patogene mikroorganismer ved svær lungebetændelse ved anden generations sekventering
|
2020.7-2023.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMASP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .