Microrganismi patogeni in pazienti adulti con polmonite grave
20 settembre 2021 aggiornato da: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
Uno studio clinico multicentrico sulla rilevazione di microrganismi patogeni in pazienti adulti con polmonite grave nella provincia di Liaoning
Questo studio mirava a valutare i microrganismi patogeni nei pazienti adulti con polmonite grave in diverse città della provincia di Liaoning
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio vengono rilevati i microrganismi patogeni di pazienti adulti con polmonite grave.
Il trattamento clinico non comporta , quindi soddisfa i requisiti etici.
Vengono registrati i dati clinici, i risultati dei test di laboratorio e i dati di imaging di pazienti adulti con polmonite grave in diversi ospedali in diverse città.
Il microrganismo patogeno viene rilevato mediante sequenziamento di seconda generazione di campioni di espettorato del tratto respiratorio inferiore o di liquido di lavaggio alveolare e i dati sono stati selezionati per tracciare lo spettro del microrganismo patogeno della polmonite grave dell'adulto nell'area di Liaoning.
Sarà utilizzato per guidare il trattamento clinico empirico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con polmonite grave, di età pari o superiore a 18 anni, sesso illimitato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare lo standard di polmonite grave： Standard principali： Richiede ventilazione meccanica o shock settico che richiede terapia vasocostrittrice.
Standard secondari: (solo se sono soddisfatti 3 elementi) Disturbo della coscienza; frequenza respiratoria ≥ 30 volte/min; PaO2/FiO2 ≤ 250 o PaO2 < 60 mmHg; azotemia (BUN ≥ 7,12mmol/L); l'ipotensione richiede una forte rianimazione fluida; infiltrazione di più lobi; leucopenia (WBC < 4 × 109 / L); trombocitopenia (< 10 × 109 / L); ipotermia (T < 36 ℃).
Criteri di esclusione:
- rifiutare di firmare il consenso informato; risultati imprecisi a causa di campioni di espettorato o BALF non qualificati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spettro di microrganismi patogeni della polmonite grave dell'adulto nella provincia di Liaoning
Lasso di tempo: 2020.7-2023.12
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Rilevazione di microrganismi patogeni nella polmonite grave mediante sequenziamento di seconda generazione
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2020.7-2023.12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMASP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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