Patogén mikroorganizmusok felnőttkori súlyos tüdőgyulladásos betegekben
2021. szeptember 20. frissítette: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
Multicentrikus klinikai tanulmány a kórokozó mikroorganizmusok kimutatásáról súlyos tüdőgyulladásos felnőtt betegeknél Liaoning tartományban
A tanulmány célja a kórokozó mikroorganizmusok értékelése felnőtt súlyos tüdőgyulladásos betegekben Liaoning tartomány különböző városaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban súlyos tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt betegek patogén mikroorganizmusait mutatják ki.
A klinikai kezelés nem jár, így megfelel az etikai követelményeknek.
A különböző városok különböző kórházaiban lévő felnőtt súlyos tüdőgyulladásos betegek klinikai adatait, laboratóriumi vizsgálati eredményeit és képalkotó adatait rögzítjük.
A kórokozó mikroorganizmust alsó légúti köpet vagy alveoláris öblítőfolyadék minták második generációs szekvenálásával mutatták ki, és az adatokat válogatták a felnőttkori súlyos tüdőgyulladás patogén mikroorganizmus spektrumának felvázolásához Liaoning térségében.
Ezt a klinikai empirikus kezelés irányítására fogják használni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegek, 18 éves kor felett, nem korlátlan.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a súlyos tüdőgyulladás szabványának: Főbb szabványok: Gépi lélegeztetést vagy szeptikus sokkot igényel, amely érszűkítő terápiát igényel.
Másodlagos standardok: (csak 3 tétel teljesülése esetén) Tudatzavar; légzésszám ≥ 30-szor/perc; PaO2/FiO2 ≤ 250 vagy PaO2 < 60 Hgmm; azotémia (BUN ≥ 7,12 mmol / l); hipotenzió erős folyadék újraélesztést igényel; több lebeny beszivárgása; leukopenia (WBC < 4 × 109/L); thrombocytopenia (< 10 × 109/l); hipotermia (T < 36 ℃).
Kizárási kritériumok:
- megtagadja a tájékozott beleegyezés aláírását; pontatlan eredmények a nem minősített köpet vagy BALF minták miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felnőttkori súlyos tüdőgyulladás kórokozó mikroorganizmus-spektruma Liaoning tartományban
Időkeret: 2020.7-2023.12
|
Patogén mikroorganizmusok kimutatása súlyos tüdőgyulladásban második generációs szekvenálással
|
2020.7-2023.12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMASP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .