Microrganismos Patogênicos em Pacientes Adultos com Pneumonia Grave
20 de setembro de 2021 atualizado por: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
Um estudo clínico multicêntrico sobre a detecção de microrganismos patogênicos em pacientes adultos com pneumonia grave na província de Liaoning
Este estudo teve como objetivo avaliar microrganismos patogênicos em pacientes adultos com pneumonia grave em diferentes cidades da província de Liaoning
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os microrganismos patogênicos de pacientes adultos com pneumonia grave são detectados neste estudo.
O tratamento clínico não envolve , portanto atende aos requisitos éticos.
Os dados clínicos, resultados de exames laboratoriais e dados de imagem de pacientes adultos com pneumonia grave em diferentes hospitais em diferentes cidades são registrados.
O microrganismo patogênico é detectado por sequenciamento de segunda geração de escarro do trato respiratório inferior ou amostras de fluido de lavagem alveolar, e os dados foram classificados para desenhar o espectro de microrganismo patogênico da pneumonia grave adulta na área de Liaoning.
Ele será usado para orientar o tratamento empírico clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com pneumonia grave, com idade igual ou superior a 18 anos, sexo ilimitado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende ao padrão de pneumonia grave: Padrões principais: Requer ventilação mecânica ou choque séptico que requer terapia vasoconstritora.
Padrões secundários：(somente se 3 itens forem atendidos) Perturbação da consciência; frequência respiratória ≥ 30 vezes/min; PaO2/FiO2 ≤ 250, ou PaO2 < 60mmHg; azotemia (BUN ≥ 7,12mmol/L); hipotensão requer forte ressuscitação com fluidos; infiltração de múltiplos lobos; leucopenia (WBC < 4 × 109 / L); trombocitopenia (< 10 × 109/L); hipotermia (T < 36 ℃).
Critério de exclusão:
- recusar-se a assinar o consentimento informado; resultados imprecisos devido a escarro não qualificado ou amostras de BALF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectro de microrganismos patogênicos da pneumonia grave em adultos na província de Liaoning
Prazo: 2020.7-2023.12
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Detecção de microrganismos patogênicos em pneumonia grave por sequenciamento de segunda geração
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2020.7-2023.12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMASP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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